의약품 시장현황
도미니카공화국 의약품 산업 정보
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-09-22 | 조회수 | 3,061 |
국가정보 | 남 아메리카>도미니카공화국 | ||
원문 | kotra | ||
출처 | http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/781/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=184650&column=&search=&searchAreaCd=&searchNationCd=&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndDate=&search |
가. 산업 특성
□ 정책 및 규제
ㅇ 의약품 관련 모든 정책은 보건법(Ley No. 42-01) 및 의약품 제조, 품질관리, 유통, 등록 등에 관한 시행령(Decreto No.246-06)의 규제를 받으며, 보건부 산하 식품/의약품/보건용품관리국(DIGEMAPS, Direccion General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios)의 관리 감독을 받고 있음
- 도미니카공화국에서 유통되는 모든 의약품은 의약품 제조 품질관리 기준(GMP)을 준수해야 하며, DIGEMAPS에 등록을 완료해야 함
ㅇ 도미니카공화국 의약품 시장은 크게 민간부문과 공공부문으로 양분되어 있으며, 공공부문은 필수 의약품에 대한 전국민의 접근성을 보장하는데 주안점을 두고 있음
- 이를 위해 보건부 산하의 PROMESE/CAL(Programa de Medicamentos Escenciales/Central de Apoyo Logicstico)이라는 기관을 통해 공공부문 소요 의약품을 일괄 구매하여 공립병원 및 전국 550개소의 공공약국(Farmacia de Pueblo)에 저가로 공급, 저소득층이 저렴한 가격으로 의약품을 구매할 수 있도록 관리
-
- PROMESE/CAL의 2019년 연차보고서에 따르면, 동일성분 의약품의 공공약국과 일반약국 판매가격은 크게는 100배 이상까지 차이를 보임(ex. 공공약국의 Folic Acid 5mg정 판매단가가 RDS$0.15인데 반해, 동일성분 의약품의 시중 약국 판매가는 RD$22.50)
ㅇ 공공부문 의약품 수요는 정부 일괄구매를 통해 저렴한 의약품을 수급하는 대신, 의약품 가격에 대해서는 별도로 규제하지 않고 시장 자율에 맡기고 있음
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- 가격규제에 관한 법령(Ley No.13-63)에 의거하여 보건부 장관이 의약품의 최고가격을 통제할 수 있는 법적 근거를 확보하고 있음에도 불구하고, 실제로는 정부가 약제가격을 규제하지 않고 있음
-
- 단, 의약품 가격의 과도한 상승을 예방하는 차원에서 소비자보호원(ProConsumidor)은 국내에서 소비되는 주요 의약품에 대해 매월 주요 약국체인별 가격정보를 공개
-
- 효능, 성분이 유사한 의약품의 제조사별, 약국 체인별 판매가격을 공개함으로써 의약품 제조/유통업체가 제품 가격을 적정 수준에서 유지하도록 유도
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소비자보호원 의약품 가격정보 공개 사례
자료: 도미니카공화국 소비자보호원(ProConsumidor)
□ 산업계 동향 및 주요 이슈
ㅇ 도미니카공화국 의약품협회(ARAPF)는 코로나 19로 인한 전반적 경기침체에도 불구하고 의약업 부문은 2020년에 7% 이상 성장할 것으로 전망
- 단, 이는 코로나19로 인한 치료제 등 일부 의약품 수요 및 수입 중가로 인한 현상이며, 도미니카공화국 의약품 유통 도매상 Union은 코로나 19 이후 진통제/해열제/항생제/호흡기 관련약품 및 비타민 등 일부품목의 판매 및 치료제 판매는 증가하였으나, 전반적인 약국의 의약품 판매는 약 25~30% 정도 감소한 것으로 평가하고 있음
ㅇ 한 편, 불법 의약품 유통은 도미니카공화국 및 인근국 국민의 보건안전에 위협을 가하고 있어 정부는 이를 근절하기 위한 꾸준한 감찰활동을 추진하고 있음
-
- 의약품 협회는 도미니카공화국의 불법 의약품(위조 의약품, 유효기간이 경과한 라벨갈이 의약품, 절도 및 밀수 의약품 등) 비중이 민간 의약품 시장의 약 10%를 차지하는 것으로 평가하고 있음
-
- 불법 의약품 시장은 과거 절도/밀수 제품 유통이 주를 이루었으나, 최근에는 적법한 보건등록 및 허가를 갖추지 않은 무허가 제약업체의 위조 의약품 불법 생산 및 유통이 중심이 되고 있으며 이러한 범죄에는 베네수엘라 국적자 등 외국인들도 조직적으로 가담
-
- 보건범죄특별검찰(PEDESCA)은 경찰정보국(DINTEL), 관세청(DGA) 등과 공조하여 무허가 의약품 단속을 시행하고 있으며, 매년 수십만 달러에 달하는 불법 의약품 및 제약장비, 원료 등의 압수가 이루어짐
-
- 도미니카공화국은 2019년 2월에 의약품, 연료, 주류, 담배 등의 제품에 대한 위조, 불법유통 등을 방지하기 위해 “규제대상 품목의 위조, 불법거래, 유통 근절법(Ley No. 17-19)'을 제정하였으며, 동 법에 따라 의약품 위조, 불법유통 적발시 제품을 압수하여 48시간 이내 폐기 처분하고 가담자는 최대 징역 10년의 처벌을 받게 됨
□ 주요기관/기업 현황
ㅇ 도미니카공화국은 로컬 제약사, 외국계 제약사의 지사 및 수입 에이전트 등으로 구성된 의약품협회(ARAFP), 현지에 생산기반을 갖춘 제약사로 구성된 제약업협회(INFADOMI) 등 관련 협회가 잘 발달되어 있으며, 언론 모니터링 및 회원사 대상 교육, 정부 대상 업계 이익 대변 활동을 지원함
의약품 관련 주요 기관/기업 현황
구분 |
Name |
Website |
비고 |
정부기관 |
보건부 |
의약품 등록, 인허가 등 관리 |
|
Promese/Cal |
공공부문 의약품 수급총괄기관 |
||
산업 협회 |
ARAPF |
의약품 협회 |
|
INFADOMI |
www.infadomi.org |
제약업 협회 |
|
주요 제조사 |
Acromax |
www.acromax.com.do/ |
의약품 제조, 수출 |
Laboratorios Alfa |
www.laboratoriosalfa.com |
의약품 및 수의약품 제조, 수출 |
|
Magnachem |
www.magnachem.com |
의약품 제조, 수출 |
|
주요 유통사 |
Union |
https://union.do/ |
의약품 도매상(약국 납품) |
Leterago |
http://leterago.com/ |
의약품 도매상(약국 납품) |
|
Farmacia Carol |
의약품 소매상(소매약국) |
자료: KOTRA 산토도밍고 무역관 작성
나. 산업의 수급 현황
□ 제약산업 관련 주요 통계
ㅇ 국세청 통계 기준 도미니카공화국의 2019년 제약업계 매출규모는 약460억 페소로, 약 8억 달러 수준이며, 연간 수입 5.8억 달러, 수출 4,000만 달러 기록
ㅇ 제약산업 관련 설비투자 규모나 생산량 등에 대한 구체적인 통계는 파악되지 않음
제약업 부문 매출 및 수출입 규모
구분 |
2017 |
2018 |
2019 |
매출규모 |
RD$35,119.6 (약US$627백만) |
RD$38,815.0 (약US$693백만) |
RD$45,990.2 (약US$821백만) |
총수입(HS 3004 기준) |
US$480.18백만 |
US$565.30백만 |
US$575.11백만 |
총수출(HS 3004 기준) |
US$86.19백만 |
US$70.40백만 |
US$41.31백만 |
자료 : 도미니카공화국 국세청(매출규모), 도미니카공화국 관세청(수입/수출)
□ 주요 교역상대국
ㅇ 도미니카공화국은 주로 미국, 인도, 중남미, 유럽 등에서 의약품 및 원료를 수입하고 있으며, 파나마, 베네수엘라, 에콰도르 등 인근 중남미 국가로 수출
ㅇ 우리나라의 대 도미니카공화국 연간 의약품 수출은 매년 1.7~2백만 달러 수준이며, 도미니카공화국으로부터 의약품 수입이 이루어지지는 않고 있음
최근 3년간 의약품(HS Code 3004) 주요 수입상대국 동향
(단위: US$백만)
국가 |
2017 |
2018 |
2019 |
|
총 수입 |
480.18 |
565.30 |
563.32 |
|
1 |
미국 |
70.18(1) |
70.93(2) |
70.38 |
2 |
인도 |
46.30(2) |
47.99(3) |
56.80 |
3 |
도미니카(공) |
23.73(6) |
71.44(1) |
42.39 |
4 |
멕시코 |
35.30(3) |
38.31(5) |
39.76 |
5 |
독일 |
30.44(4) |
39.42(4) |
37.25 |
6 |
엘살바도르 |
22.17(8) |
23.64(7) |
28.42 |
7 |
콜롬비아 |
20.08(9) |
22.97(8) |
27.32 |
8 |
아르헨티나 |
25.03(5) |
27.94(6) |
25.97 |
9 |
스위스 |
22.43(7) |
21.98(9) |
24.43 |
10 |
우루과이 |
16.86(10) |
16.61(12) |
21.58 |
35 |
대힌민국 |
2.42(29) |
2.11(32) |
1.66 |
주: 도미니카(공)으로부터의 수입은 수출자유지역에서 생산된 의약품 국내반입으로 수입 통관처리 것으로 추정
자료 : 도미니카공화국 관세청
최근 3년간 의약품(HS Code 3004) 주요 수출상대국 동향
(단위: US$백만)
국가 |
2017 |
2018 |
2019 |
|
총 수출 |
86.19 |
70.40 |
41.31 |
|
1 |
파나마 |
23.19(2) |
28.96(1) |
12.45 |
2 |
베네수엘라 |
32.17(1) |
14.49(2) |
6.26 |
3 |
에콰도르 |
13.06(3) |
8.25(3) |
5.38 |
4 |
페루 |
5.13(4) |
6.54(4) |
3.95 |
5 |
과테말라 |
1.55(8) |
1.70(6) |
1.95 |
6 |
콜롬비아 |
1.56(7) |
0.73(12) |
1.71 |
7 |
아이티 |
1.64(6) |
1.32(7) |
1.68 |
8 |
온두라스 |
1.06(10) |
0.89(9) |
1.64 |
9 |
니카라과 |
0.38(15) |
0.23(16) |
1.07 |
10 |
볼리비아 |
1.26(9) |
1.20(8) |
0.96 |
자료 : 도미니카공화국 관세청
다. 진출 전략
□ SWOT 분석
Strength |
Weakness |
글로벌 브랜드부터 로컬 제약사까지 두터운 업체층 약가 책정에 대한 사업자 자율성 부여 |
오리지널 의약품과 초저가 복제약으로 시장 양분 공공부문의 만성적인 결제지연 관행 |
Opportunities |
Threats |
건강에 대한 관심 증가, 병원/의료시설 이용 확대 코로나 19 계기, 정부의 보건시스템 개선 의지 및 백신, 치료제 등 의약품 개발 장려 분위기 |
인도, 타 중남미국 등의 저렴한 의약품 공급 불법의약품 유통에 따른 공정경쟁 환경 훼손 |
□ 유망분야
ㅇ 의약품 원료
- 글로벌 기업정보 서비스 업체 Dun & Bradstreet의 데이터에 따르면, 의약품 제조업에 종사하는 도미니카공화국 기업은 약244개인 것으로 나타남. 로컬 제약사들의 의약품 원료 수입 수요 상시 존재
ㅇ 바이오 시밀러
- 도미니카공화국은 정부 및 개별 소비자의 구매력이 선진국 대비 낮은 편으로, 보건부문예산을 낮추고 수혜자를 확대할 수 있는 고가의약품 대체재 발굴에 관심이 높음
자료 : 도미니카공화국 보건부, 의약품협회(ARAPF), 국세청, 관세청, 소비자보호원, KOTRA 산토도밍고 무역관 자료 종합
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