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생산.수입.공급 중단 보고 의약품 정보 공개
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2020-09-09 | 조회수 | 1,653 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=44584&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
9.9+의약품정책과.hwp(254.5KB)□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 2020년 5월부터 7월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 40건 중 업체에서 정보공개에 동의한 35건을 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에 공개하였습니다.
※ 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 생산·수입·공급 중단일 60일 전까지 그 사유를 식약처장에게 보고하여야 함
○ 전체 40건을 살펴보면, 29개(73%) 품목은 대체의약품이 있거나 이미 공급이 재개되었고, 5개(13%) 품목은 공급재개 예정이며, 2개1)(5%) 품목은 의약품 공급 공백에 차질이 없도록 행정 지원하였으며, 나머지 4개2)(10%) 품목은 공급 상황 확인 결과, 현재로서는 다른 성분·제형의 의약품 등이 있어 환자 치료에는 영향이 없을 것으로 판단되나 지속적으로 모니터링할 예정입니다.
1) 행정지원 : 국가필수의약품인 ‘코다론정’(한독) 및 ‘부페닐정’(글로벌데이몬파마)의 허가변경 신속 처리 등 행정지원
2) 4개 품목 : ‘에이티피장용정’(제일약품), ‘대한덱스트란40덱스주’(대한약품공업), ‘님벡스주’(시스아트라쿠륨베실산염), ‘미니린나잘스프레이’(데스모프레신아세트산염)
□ 식약처는 환자 치료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급되어 의료현장에서 의약품 사용에 어려움이 없도록 의약품 수급 관리를 철저히 하겠다고 밝혔습니다.
○ 자세한 내용은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) → ‘고시·공고·알림’ → ‘생산·수입·공급중단 보고/생산·수입·공급부족 보고 의약품’에서 확인할 수 있습니다.
<첨부> 공급중단·부족 보고 의약품(정보공개 동의 품목)
