사업공고
[종료] 「공익적 임상시험 지원 사업」 변경공고
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2020-08-07 | 조회수 | 1,398 |
| 출처 | 국가임상시험지원재단 | ||
| 원문 | https://www.konect.or.kr/kr/board/announcement/boardView.do?bbsIdx=5951&pageIndex=1&searchCondition=&searchKeyword= | ||
| 시작일 | 2020-08-04 | 종료일 | 2020-08-13 |
| 첨부파일 | |||
붙임1.과제+변경공고문.hwp(82.5KB)국가임상시험지원재단에서는 공익적 가치를 지닌 임상시험 활성화와 전문성 강화를 위해 연구자 등을 대상으로 공익적 임상시험을 체계적으로 지원하고자「공익적 임상시험 지원 사업」을 변경공고 하오니 많은 관심과 참여바랍니다.
가. 사업명 : 공익적 임상시험 지원 사업
나. 목적 : 공중보건위기 대응, 희귀·난치성 질환 연구 등의 의학적 미충족 수요 해결을 위한 공익적 임상시험 지원 사업을 통해 공익적 목적의 임상시험 활성화와 전문성 강화
다. 공고 변경내용: 과제 지원대상 범위 확대
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항목 |
기존 공고 |
변경공고 |
비고 |
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기관자격 |
소속 병원이 ARO(학술적임상시험수탁기관)를 운영하지 않는 기관의 연구자 |
ARO 보유 기관 지원가능 |
기관자격 범위 확대 |
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지원대상 과제 |
‘20년 이내에 IRB 또는 IND(임상시험계획 승인) 신청을 고려 중인 임상시험 계획단계의 과제 |
임상시험 계획단계의 컨설팅 지원이 필요한 과제 |
IND 승인과제 신청가능하도록 단계확대 |
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「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」의 제3조(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 수준의 공익적 목적의 임상시험 |
l(연구자 주도 임상시험) 관련법 3조 1항에 해당하는 질환 중 감염병질환, 항암제, 희귀· 난치성 질환 및 간 질환 대상 l(의뢰자 주도 임상시험) 관련법 3조 2항에 해당하는 감염병질환, 희귀·난치성질환 대상 |
의뢰자 주도 임상시험 지원대상 포함 명확화 |
라. 지원대상 :
- (연구자 주도 임상시험) 공익적 목적의 연구자 주도 임상시험* 중, 감염병질환, 항암제, 희귀·난치성 질환 및 간 질환 대상
- (의뢰자 주도 임상시험) 공익적 목적의 의뢰자 주도 임상시험* 중, 감염병질환, 희귀·난치성질환 대상
*「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」제3조(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 과제
- 임상시험 단계: ‘20년 이내에 IRB 또는 IND(임상시험계획승인) 신청을 고려중인 계획단계의 과제
* 대상자 등록 전 단계로 IRB 또는 IND 신청 예정인 과제 등
마. 지원과제수 : 6개 과제
바. 지원규모 : 1개 과제 당 4천만원 이내
(CRC 인건비, e-CRF 개발비용을 지원하며, 그 외 항목 연구비는 지원하지 않음)
사. 제출방법 : 신청서, 사업계획서 등 서류 일체 우편 송부 및 전자파일 이메일 제출
아. 접수기간: 8월 4일(화) ~ 8월 13일(목) 18:00
* 자세한 사항은 02-398-5027, hyerin.lee@konect.or.kr / 02-398-5024, se.lee@konect.or.kr로 연락바랍니다.
