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행사 및 세미나

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[종료] 제4회 GCP 보수 과정

제4회 GCP 보수 과정 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문,시작일,종료일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-05-27 조회수 2,546
출처 국가임상시험지원재단
원문 http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do?eduCd=K000000001202001030045&eduCertifiedYn=N&category1=
시작일 2020-05-18 종료일 2020-06-09
첨부파일
학습개요



 

커리큘럼

 연번

 강의 시간

 과목

 세부내용

 1

 13:00 ~13:50

 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해1

 연구윤리 최근 사례

임상시험 관련 정책환경

 2

 14:00~14:50

 GCP 규정에 대한 이해1

 임상시험 정보 등록공개 제도

임상시험대상자의 취약성 판단과 적절한 보호조치

ICH-GCP E2 & E6

 3

 15:00~15:50

 GCP 규정에 대한 이해 2

동의서 및 설명문 작성

사례로 알아보는 동의

임상시험 전자동의 사용

 4

 16:00~17:00

 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해 2

보상규약 및 절차 마련

개인정보 보호법 개정

첨단재생의료 임상연구


교육대상

1. 식약처 기준 보수교육 대상자(보수교육 4시간으로 인정되는 교육입니다)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사임상시험등 모니터요원

    임상시험등 코디네이터임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무 담당자)을 대상


수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 100% - - - - -