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약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인 안내서)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-02-11 | 조회수 | 2,878 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14313&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
임상시험 약물이상반응 및 시판 후 이상사례 보고에 ICH E2B(R3) 가이드라인 도입하여 민원인에게 상세한 정보 제공을 목적으로한 가이드라인(민원인 안내서)