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임상통계 보완사례집 (민원인 안내서)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2019-11-04 | 조회수 | 3,812 |
원문 | 식품의약품안전평가원 | ||
출처 | http://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=12746&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
2018.01 ~ 2019.06 기간 임상시험계획서와 임상결과보고서에 대한 임상통계 심사시
주요보완사례 공유 및 작성원칙에 대한 내용으로 임상통계 보완사례집을 마련('19.10.25)하여 공개하니
업무에 참고하시기 바랍니다.
* 목차
1. 임상시험계획서 및 결과보고서의 검토의견
2. 임상시험에서의 통계적 고려사항
3. 임상시험 결과보고서
4. 참고: 임상시험 통계용어 해설
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