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임상통계 보완사례집 (민원인 안내서)

임상통계 보완사례집 (민원인 안내서) : 작성자, 작성일, 조회수, 원문,출처, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2019-11-04 조회수 3,812
원문 식품의약품안전평가원
출처 http://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=12746&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

2018.01 ~ 2019.06 기간 임상시험계획서와 임상결과보고서에 대한 임상통계 심사시

주요보완사례 공유 및 작성원칙에 대한 내용으로 임상통계 보완사례집을 마련('19.10.25)하여 공개하니

업무에 참고하시기 바랍니다.


* 목차


1. 임상시험계획서 및 결과보고서의 검토의견

2. 임상시험에서의 통계적 고려사항

3. 임상시험 결과보고서

4. 참고: 임상시험 통계용어 해설