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해외 융복합 의료제품 허가심사 체계 - 미국편 -
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 글로벌 보건산업 |
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-11-05 | 조회수 | 3,206 |
| 원문 | 식품의약품안전처 | ||
| 출처 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_227/view.do?seq=33255 | ||
| 첨부파일 | |||
해외+융복합+의료제품+허가심사+체계-미국편-★.pdf(2.13MB)융복합 의료제품 개발을 준비하는 연구자와 해외 진출을 준비하는 업계 지원을 위해 해외 주요국의 개발 동향 및 허가심사체계 정보를 제공하고, 향후 우리처 허가심사 절차, 지침 및 가이드라인 마련에 활용하기 위해 「해외 융복합 의료제품 허가심사체계-미국편-」을 붙임과 같이 마련하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
* 목차
1. 융복합 의료제품 허가·심사 체계
2. 평가센터 간 업무 협의서
3. 약어 및 용어 설명
4. 참고문헌
