제약산업 뉴스레터 2019년 8월 1호 제약산업 뉴스레터 2019년 8월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2019-08-16 조회수 3,392 제약산업 뉴스레터 8월 1호 소식 제약글로벌 진출지원 가이드 전문가 컨설팅 자료실 희귀·난치환자에 새로운 치료 기회 열린다 환자 치료기회 확대와 신약 개발 지원 위한 임상시험 발전 로드맵 마련 제약바이오산업 채용박람회 구직자 사전 신청 돌입 신약개발에 필수적인 고기능 ‘간 장기유사체’ 개발 스팅을 이용한 차세대 면역항암 치료방안 제시 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(실라자프릴 성분제제) 의약품 품목허가사항 변경지시 관련 의견 제출 요청(세티리진/슈도에페드린 복합제) 인도 의약품(Pharmaceutical) 시장 현황 및 전망 인구 고령화와 함께, 지속적인 성장이 기대되는 캐나다 제약산업 CAR-T 치료제 킴리아의 국외 허가 심사 자료집 (품질 및 비임상) 임상시험 검체분석기관 지정 공고 의약품 임상시험 실시기관 지정 공고 해외 임상 현황(7/30~8/5) 5,580억원 규모 중소기업 정책자금 추가 지원 현재 적용 약가파일(16.08.01.~19.08.01. ) 희귀의약품 지정 공고 국가RI신약센터 개소, 방사성의약품 개발 지원 및 국내 신약개발 효율성 향상 기대 합성생물학의 인프라 협업체계, 글로벌 바이오파운드리 연합(GBA) 결성 일본 수출규제 관련 국가 R&D 기술경쟁력 강화를 위한 출연연 대응전략 마련 첨단바이오법 국회 통과…신약개발 촉진 기대 '일 경제전쟁' 장기화 대비…복지부, 의약품 수급점검 의약품 품목허가, 8월 들어 증가폭 확대 식약처, 시대 변화 뒤떨어진 식의약 분야 149건 규제 개선 임상시험 심사 질(質) 관리 '중앙IRB 설립' 추진 식약처, 일본 수출규제 애로사항 신고창구 개설 유망 혁신 백신 다수 개발 중 패혈증 치료 '효소 작용' 발견···치료제 개발 가시화 中 의약품 규제 변화예고…'추적시스템'·'위법 블랙리스트' 강화 日 내년 약가개정서 500억엔 이상 감축 전망 유럽 '백신·면역치료제' vs 미국 '뇌·신경·첨단의약품' RSV 의약품 시장, 향후 10년간 높은 성장세 전망 2019년도 4차 바이오.의료기술개발사업 신규과제 선정계획 공고2019.08.13~2019.08.23 2019 KoNECT 사절단 모집 (유럽종양학회, ESMO)2019.08.05~2019.08.30 서울바이오허브 혁신 창업기업 모집(2차) 공고2019.08.01~2019.08.25 [제5회 헬스케어 정책포럼] 4차 산업혁명 시대, 융복합 제품개발 현황과 허가제도 개선방향2019.08.22 CPhI Korea 2019(세계 제약산업 전시회)2019.08.21~23 2019 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스2019.08.28~29 의약품 첨부 문서의 국가별 운영 현황과 시사점 「식의약 R&D 이야기」 통권4호 발간 제약산업 뉴스레터 2019년 7월 2호 Stability tests specification for cosmetics products according to ANVISA- BRAZIL(Vol. 2)