제약산업 뉴스레터 2019년 5월 2호 제약산업 뉴스레터 2019년 5월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2019-05-31 조회수 4,198 제약산업 뉴스레터 5월 2호 소식 제약글로벌 진출지원 가이드 전문가 컨설팅 자료실 바이오 빅데이터·연구개발 투자 4조 원, 바이오헬스 세계 수준으로 육성 빅데이터‧인공지능으로 글로벌 신약개발 촉진한다 EU 화이트리스트 등재로 의약품 수출에 날개 달다 제네릭의약품 경쟁력 제고를 위한 품질기준 강화 국내서 희귀난치성 갑상선암 치료후보물질 개발 B형 간염바이러스 생애 재현한 세포배양 플랫폼 개발 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행령 일부개정령 공포 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 알림 EU-베트남 FTA 그리고 인증 수출자 제도 인도네시아 건강보조식품, 전통의약품 시장 진출시 고려 사항 한-이스라엘 투자 동향 보건의료용 LMO 위해성심사 해외 임상 현황 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 알림 국내 개발 안자극 시험법 OECD 시험가이드라인으로 승인 수출시장 다변화, 해외 공공조달시장서 돌파구 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」개정 안내 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내 제1회 中 우한 '세계 헬스 엑스포(世界大建康博覽會)' 참관기 식약처, 신산업 현장애로 규제혁신 추진 중기부, 스마트 제조혁신 가속화 붐 조성 추진 文대통령 "바이오헬스 앞서갈 적기…머잖아 블록버스터급 신약" 신약재창출 등 'AI 신약개발 플랫폼 신규과제' 확정 "실험동물자원 신청, ‘LAREB’에서 쉽고 편리하게" 기허가 제네릭 DMF 의무화...4년 뒤 약가차등제 무력화 1분기 바이오헬스 수출 10% 증가… 정부 지원 맞춰 청신호 의약품 복합제제 특허출원 증가 추세 미국·독일·터키, 의약품 수출 의존도 ↑ 일반약 1만7319품목...단일 6607품목-복합 1만710품목 희귀의약품 글로벌 마켓 2025년 2,940억弗 전망 중국 의약품 시장, 2020년 400조원 육박 5대 면역항암제 개발 타깃 주목 일본 대형제약사들 중국시장 투자 가속 2019년 All-In-One 지정 멘토 컨설팅 지원사업 공고 2019.05.23~2019.06.17 2019년 바이오제약기업 국내·외 시장진출 기술 파트너링 전문전시회 참가업체 모집 공고 2019.05.16~2019.06.10 바이오 의약품 생산인력 해외 연수단 모집 2019.05.27~2019.06.21 Invitation to KoNECT Clinical Trial Dinner Symposium(June 2nd, Chicago) 2019.06.02~2019.06.02 『2019년도 의약품 허가특허연계제도 심화 교육』 개최 및 접수 안내 2019.06.11 2019년 경남지역 전문무역상사 초청 수출상담회 개최 2019.06.12~2019.06.12 2019년 1분기 북미 보건산업 동향지 2018년 지역 R&D체계 발전 방향에 관한 연구 제약산업 뉴스레터 2019년 5월 1호 《해외에서 허가받은 임상시급신약의 심사작업 절차》발표