바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

학회지 및 논문

home > 자료실> 학회지 및 논문

글자크기

국산의약품의 수출확대를 위한 대한민국약전 및 중국약전 수재 일반시험법 비교

국산의약품의 수출확대를 위한 대한민국약전 및 중국약전 수재 일반시험법 비교 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2018-02-19 조회수 2,681
출처 http://www.kfdc.or.kr/Nbbs/board.php?bo_table=menu02BBS01&sca=2017s&page=2
원문 KFDC법제학회

[2017 KFDC 법제학회 학회지-FDC법제연구 제12권 제2호, 129-137]


국산의약품의 수출확대를 위한 대한민국약전 및 중국약전 수재 일반시험법 비교


김형민·나의연·김단아·홍유진·권성원

서울대학교 약학대학


초록

약전은 의약품품질을 관리하여 국민보건을 향상시킴을 그 주 목적으로 한다. 나라별로 약전의 구성은 조금씩 다르지만, 공통적인 부분은 통칙과 의약품 각조, 일반시험법이 있다. 일반시험법은 약전 내에서 사용되는 대표적인 시 험법들을 정리해 놓은 것으로 의약품의 품질 검사를 시행할 때 시험방법에 대해 참고할 수 있다. 동일한 항목에 대 한 시험이라 하더라도 나라별 일반시험법의 세부적인 시험방법에 대한 규정의 차이가 존재하여 국가별로 다른 방법 으로 시험하는 경우가 빈번하다. 이와 같은 시험방법의 차이는 혼란을 일으킬 수 있으므로, 수출입 업무를 하는 제약 회사에서는 파악해 두어야 할 중요한 사안이다. 따라서 본 연구에서 국내 제약산업의 주요 수출국 중 하나인 중국의 약전과 대한민국 약전에 공통 수재된 일반시험법의 항목을 비교하고, 시험방법의 주요 차이점을 요약하여 표로 제작 하여 추후 제약업계의 수출업무에 도움을 주고자 한다.

The main purpose of the Pharmacopoeia is to improve the public health by managing the quality of drugs. Although the composition of the Pharmacopoeia varies slightly according to each country, there are common parts which are general rules, official monographs and general test methods. The general test method is a set of representative test methods used in the monographs of pharmacopoeia. It could be a useful reference compendium when performing the quality control of the drugs. These general test methods can be differ depending on the country. Therefore, even if the test items are same, they could be tested in different method by each country. The difference in the testing methods can be confusing and is an important issue for pharmaceutical companies doing international trade business. In this study, we compared general test methods between the Korean and the Chinese Pharmacopoeia, which is one of the major exporting countries in the pharmaceutical industry. Also, we summarized major differences of general test methods to expedite international trading process in the pharmaceutical industries.


목차

초록

I. 서론

II. 본론

1. 대한민국약전

2. 중국약전

3. 약전 내 일반시험법

4. 일반시험법 항목 비교 분석

III. 결론

감사의 말씀

참고문헌

Abstract


※ 자세한 내용은 원문URL을 클릭하여 주시기 바랍니다.