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브라질 의료장비·의약품·화장품 인증

브라질 의료장비·의약품·화장품 인증 : 작성자, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
등록일 2016-12-16 조회수 3,547
출처 KOTRA
원문링크 http://news.kotra.or.kr/user/reports/kotranews/20/usrReportsView.do?reportsIdx=6754
첨부파일


본 자료는 KOTRA에서 발간된 보고서로
모든 저작권은 KOTRA에 있습니다.


 


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* 요약


ㅇ 브라질에서는 인증을 받아야 수입·판매가 가능한 품목이 많으며 수입업체들이 많이 접촉하는 인증기관은 INMETRO(국가품질규격관리원), ANATEL(방송통신위원회), ANVISA(위생감시국) 등이 있음.
ㅇ ANVISA는 국민의 위생, 건강과 관련된 모든 제품과 업체의 인허가·관리·감독 업무를 처리함.
ㅇ ANVISA 인증이 필요한 분야는 의료(의료장비, 의약품), 건강 및 미용 제품(건강보조식품), 식품, 화장품, 담배 등이며, 이들 품목은 ANVISA 인증을 취득하지 않으면 브라질 내 유통과 판매가 기본적으로 불가능함.



* 목차
요 약 / 4


Ⅰ. 브라질 인증 발급기관 및 대상품목 / 5
 1. 브라질 인증기관 현황
2. ANVISA 인증
3. 복합인증



Ⅱ. 인증 절차 / 9
 1. ANVISA 인증 절차
2. 인증 취득 기간 및 비용



Ⅲ. 우리 기업의 ANVISA 인증 취득 사례 / 19
 1. 의료장비 U사
2. 의약품 I사
3. 화장품 R사



Ⅳ. 제언 / 22
1. 제언



[첨부] 현지 컨설팅 기관


 



 

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