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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/6/14 ~ 2021/6/18)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-06-24 | 조회수 | 1,304 |
| 국가정보 | |||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-06-14&approvalDtEnd=2021-06-18&clinicStepCode=&examFinish=&do | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.6.14. ~ 2021.6.18.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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(주)한국얀센 |
우스테키누맙주사 |
중등증에서 중증의 활성 크론병이 있는 임상시험대상자에서 정맥 내로 투여하는 우스테키누맙 재유도 요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3b상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관 임상시험 |
3b상 |
국외개발 |
2021-06-18 |
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한국아이큐비아(주) |
OPT-302 |
신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD)이 있는 시험대상자에서 라니비주맙 단독요법과 비교하여 라니비주맙 병용 유리체내 OPT-302의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 이중눈가림, 무작위배정 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-06-18 |
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한국노바티스(주) |
MBG453, NIS793, ACZ885 |
저위험도 (초저위험, 저위험 또는 중간 위험)의 골수이형성 증후군이 있는 성인 환자에서 선택된 약물 병용의 제 Ib 상, 다기관, 라벨 공개 플랫폼 임상시험 |
1b상 |
국외개발 |
2021-06-18 |
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한국로슈 |
티쎈트릭(RO554-1267) |
지속성 또는 재발성 희귀 상피 난소 종양 시험대상자에서 생체표지자 기반 요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상, 공개, 다기관, 플랫폼 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-06-16 |
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(주)파이안바이오테크놀로지 |
PN-101 |
기존치료에 반응이 불충분한 다발성근염 또는 피부근염 환자를 대상으로 PN-101의 안전성, 내약성 및 유효성을 탐색하기 위한 전향적, 공개, 용량 증량, 단일기관, 제 1/2a상 임상시험 |
1/2a상 |
국내개발 |
2021-06-16 |
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(주)헬릭스미스 |
Engensis (VM202) |
근위축성 측삭 경화증이 있는 시험대상자에서 엔젠시스의 안전성을 평가하기 위한 제2a상, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 임상시험(한국) |
2a상 |
국내개발 |
2021-06-16 |
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아이콘클리니컬리서치코리아 (유) |
CEMIPLIMAB, ISA101B |
일차 화학요법 후 질병 진행을 경험한 재발성/전이성 HPV16 자궁경부암 환자에서 항-PD-1 단클론 항체인 세미플리맙 및 ISA101B 백신에 대한 제2상 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-06-14 |
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Medpace Inc. |
atacicept |
IgA 신장병증(IgAN) 환자를 대상으로 Atacicept의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2b상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 범위 시험 |
2b상 |
국외개발 |
2021-06-14 |
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한국파렉셀주식회사 |
UCB4940 |
중등도에서 중증의 판상 건선이 있는 한국인 성인 시험대상자에서 bimekizumab 의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 3 상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험 |
3상 |
국내개발 |
2021-06-14 |
