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R&D(연구개발) 정보

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폐섬유 치료제 개발을 위한 연구협력

폐섬유 치료제 개발을 위한 연구협력 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2019-06-27 조회수 2,327
국가정보 아시아>대한민국
출처 안전성평가연구소
원문 https://www.kitox.re.kr/home/sub.php?menukey=262&mod=view&no=2763
첨부파일

안전성평가연구소 - 아이오니스 파마슈티컬스사

폐섬유 치료제 개발을 위한 연구협력


안전성평가연구소(KIT) 는 폐섬유 치료제 개발을 위하여 미국 전문 제약기업인 아이오니스 파마슈티컬스사(Ionis Pharmaceuticals)로부터 비임상시험을 의뢰받았다고 밝혔다.

이번에 의뢰된 시험은 PHMG(Polyhexamethylene guanidine phosphate) 마우스 모델을 사용하여 폐섬유증을 완화시키는 치료제 개발을 목표로 약효에 대한 확인 및 신약 개발의 가능성을 확인하고자 약 4주에 걸쳐 반복시험으로 진행된다.

안전성평가연구소 전북흡입안전성연구본부는 가습기의 세균번식을 막기 위한 살균제로 쓰이는 PHMG가 인체에 흡입되었을 때 원인미상 폐손상이 발병됨을 확인하고 반복흡입독성시험과 혼합 세포배양 모델을 이용하여 PHMG에 의한 폐손상 기전 및 과학적 인과관계를 규명한 바 있다. 또한 35종이 넘는 동물 및 세포 수준의 호흡기 질환 모델을 활용하여 가습기 살균제에 의한 폐 섬유화증 환자의 치료와 예방을 위한 효능 평가 모델을 도출한 경험도 있다.

이번 시험은 안전성평가연구소 전북흡입안전성연구본부의 이러한 연구수행 경험과 국제적 수준의 연구시설 및 비임상시험기술을 바탕으로 전북흡입안전성연구본부 내 호흡기질환제품 유효성평가연구단(NCER*)에서 주축이 되어 진행된다. 이번 시험을 통해 NCER 의 연구기술력이 해외시장에 첫 진출하는 계기가 되었으며, 또 하나의 글로벌 신약 개발을 위해 연구진 구성 및 시험 진행에 만전을 기하고 있다.

아이오니스 제약회사(Ionis Pharmaceuticals) 는 1989년 미국 샌디에고 칼스배드시에서 연구를 시작하였고, 지난 30년간 세계적인 핵산 신약개발 선구자로 핵산 신약개발을 목표로 안전성평가연구소와 공동으로 2007년부터‘KIT-IONIS 바이오신약개발센터’를 운영해 왔다. 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 신약개발 기술 등을 바탕으로 안전성평가연구소 비임상시험 기술을 통해 심근경색 등 다양한 심혈관질환 및 심부전, 염증성질환 치료제, 항암제 개발 등을 중점적으로 추진해 오고 있다.

한편, 안전성평가연구소와 아이오니스 제약회사(Ionis Pharmaceuticals)는 2018년 10월 안전성평가연구소의 비임상시험 기술을 기반으로 간에서 주로 생성되는 혈액 단백질의 일종인 트랜스티레틴(Transthyretin)의 결함으로 인해 해당 단백질이 파괴되면서 발생하는 희귀질환인 아밀로이드증(hATTR)에 대한 RNA 표적 치료제로 ‘테그세디**’의 미국 FDA 발매 인증을 받은 바 있다. 이뿐만 아니라 안전성평가연구소는 지난 6년간 미국 FDA 또는 유럽 EMA 발매 승인이 된 아이오니스 제약회사의 신약 카이나므로(Kynamro***) 와 웨이리브라(Waylivra****) 인증 시험에도 참여하고 기여한 바가 있다.


* NCER : National Center for Efficacy evaluation of Respiratory disease product

** 테그세디 : hATTR 환자들에게 수반되는 1기 또는 2기 말초신경병증 치료제

*** 카이나므로 : 가족성 고콜레스테롤혈증 치료제

**** 웨이리브라 : 가족성 킬로미크론혈증 증후군 치료제