의약품 인허가 개요
코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2021-07-08 | 조회수 | 1,890 |
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| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_218/view.do?seq=33398&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
바이러스벡터+백신+국가출하승인+가이드라인.pdf(712.93KB)바이러스벡터 기반 플랫폼 코로나19 백신의 국가출하승인 시험항목, 제조 및 품질관리 요약서 모델을 제시하여 코로나19 백신 개발 시 참고할 수 있도록 '코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인'(민원인 안내서)을 마련하였습니다.
코로나19 바이러스벡터 백신의 품질관리 및 시험법 연구개발에 활용하시기 바랍니다.
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