제약산업 뉴스레터 2021년 8월 2호 제약산업 뉴스레터 2021년 8월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-08-31 조회수 1,674 제약산업 뉴스레터 2021년 8월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 글로벌 비즈니스 파트너링을 위한 제약바이오 온라인 사절단 모집(~8.27) 알림 선진 제약바이오 글로벌 세미나 개최: 미국 진출 전략 알림 (재공고) BIO Europe Digital 2021 참가 지원사업 공고 알림 QbD 적용 제품의 "실시간 출하" GMP 기준 도입 등 추진 알림 의약품 임상재평가 실시 공고 시장 2021년 사우디아라비아 의약산업 정보 법령 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고 법령 「약사법 시행령」 일부개정령(안) 입법예고 법령 「의약품 품목 갱신에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 R&D (연구성과) 퇴행성 관절염, 새로운 치료제 가능성 열렸다 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/8/16 ~ 2021/8/20) 임상 임상적 성능시험기관 지정현황(2021.08.12) 인허가 해외 임상 및 인허가 현황 (2021/8/9 ~ 2021/8/15) 약가 퇴장방지의약품 목록(2021년 8월) 제조 의약품 위해성 관리계획(RMP) 변경사항 관리 방안 안내 특허 의약품 국내 특허 현황 (2021년 8월) 식약처, 일반의약품 품목갱신 제출 자료 간소화 QbD 적용 제품, '실시간 출하' GMP 기준 도입 의약품업종 선전에도 타산업 대비 상대적 부진 에이치엘비제약,휴메딕스에 비만치료용 장기지속형 주사제 기술이전 계약 의약품 수출액 두 자릿수 성장세 유지, 수입도 급증 SK바사, 또다른 코로나백신 '골치'…"포기도 개발도 힘들다" 모더나 "한국에 8~9월 백신 확대 공급" 해외서 펄펄 나는 바이오시밀러…국내선 찬밥인 이유는? 의약품 심사도 비대면 시대...전문성·책임성 높아질까 관심 식약처, 러시아 코로나 백신 '코비박' 사전검토 착수 美 FDA, 심사수수료 인상.."신약 8%, 제네릭 15%↑" 7월 미 FDA가 허가한 신약은? BMS CAR-T 다발성골수종 치료제, 유럽서 조건부 허가 美, 다음 달부터 코로나 백신 부스터샷 접종 계획 유럽의약청, 악템라 중증 코로나19 치료제로 심사 머크, ‘키트루다+렌비마’ 신세포암 1차 “FDA 승인” 美 FDA, MSD 희귀질환 관련 암 치료제 승인 7월 미 FDA가 허가한 신약은? 진행 2021년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 2차 공고 2021. 8. 2 ~ 2021. 9. 2 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년도 하반기 보건의료인재양성지원사업 신규지원 대상과제 공고 2021. 7. 29 ~ 2021. 9. 2 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년도 코로나19 치료제・백신 비임상지원사업 신규지원 대상과제 공고 2021. 8. 20 ~ 2021. 9. 24 (한국보건산업진흥원) 진행 2021 CRO 기관인증 지원 사업 시행 공고 2021. 8. 13 ~ 2021. 9. 10 (국가임상시험지원재단) 진행 2021년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 2차 공고 2021. 8. 2 ~ 2021. 9. 2 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년도 하반기 보건의료인재양성지원사업 신규지원 대상과제 공고 2021. 7. 29 ~ 2021. 9. 2 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년도 코로나19 치료제・백신 비임상지원사업 신규지원 대상과제 공고 2021. 8. 20 ~ 2021. 9. 24 (한국보건산업진흥원) 진행 2021 CRO 기관인증 지원 사업 시행 공고 2021. 8. 13 ~ 2021. 9. 10 (국가임상시험지원재단) 글로벌 보건산업 동향 Vol.403(2021.08.16) 보건의료 R&D 통계(2020) 브라질의 코로나19 백신 등록 및 사용 메커니즘 제약산업 뉴스레터2021년 8월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.