제약산업 뉴스레터 2020년 12월 2호 제약산업 뉴스레터 2020년 12월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-01-04 조회수 2,512 제약산업 뉴스레터 2020년 12월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2020년도 제3차 백신실용화기술개발사업단 신규지원 대상과제 공고 알림 생물학적동등성 인정품목 공고(2020년 11월) 알림 의약품 생물학적동등성 재평가 실시 공고 알림 의약품 임상 재평가 실시 공고 R&D (연구성과) 폐암에서 종양억제인자 p53 분해기작 규명 R&D (연구성과) 생합성 모사한 열린 비타민 B3 합성법 개발 법령 「식품·의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정」 전부개정훈령(안) 행정예고 법령 「의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인」 개정 인허가 국내 의약품 인허가 현황 (2020/12/10 ~ 2020/12/23) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (12/14~12/17) 임상 해외 임상 및 인허가 현황 (2020/12/14 ~ 2020/12/20) 약가 2020.12.01.현재 약제급여목록및급여상한금액표 제조 백신제제의 위해성관리계획 작성방법 표준안 '내년 제약 M&A 반등 예측 알츠하이머 조기진단 가능한 '판별 알고리즘' 개발 2020년 글로벌 제약업계 10대 뉴스 “리플레이” 의약품 허가특허연계제도 질의‧응답집 개정 내년 신약·재생의료 등 바이오 기술 개발에 5,200억원 투입 가레오·아토크 임상재평가…81품목 생동재평가 새 단일클론 항체 기반 유방암 치료제 나온다 지역 약국 통한 의약품 부작용보고 2만건 육박 '올 제약 M&A 주춤해도 ‘몸값은 높아’ 미 에볼라 치료제 승인 미 FDA 올 52개 신약 승인 미 둘째 코로나19 백신 승인...접종대상 지정 英 NDM 장애 치료제 급여 동남아 코로나19 백신 확보 활발 유전자 치료제 개발사에 ‘관심 고조’ 최초 경구용 전립선암 치료제, FDA 승인 획득 진행 2020년도 제3차 백신실용화기술개발사업단 신규지원 대상과제 공고 2020. 12. 16 ~ 2021. 1. 14 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년 제2차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모 공고 2020. 12. 23 ~ 2021. 1. 22 (식품의약품안전처) 진행 2021년 대학생 심화 실무실습 교육생 모집 2020. 12. 16 ~ 2021. 1. 29 (한국의약품안전관리원) 혁신형 제약기업 '20년 11월 주요 성과 'KHIDI 월간 보건산업 수출 동향' 12월호 임상 시험 및 생물학적 동등성 시험 실시에 대한 가이드라인(브라질) 제약산업 뉴스레터2020년 12월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.