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의료기기 「예비심사제」 운영 개선사항 알림

의료기기 「예비심사제」 운영 개선사항 알림 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기공업협동조합
등록일 2020-06-08 조회수 3,547
출처 한국의료기기공업협동조합
원문링크 http://www.medinet.or.kr/?page_id=13390&mod=document&uid=927

[안내] 의료기기 「예비심사제」 운영 개선사항 알림

작성일
2020-06-05 14:13
조회
53

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련 : 식품의약품안전처 의약품정책과 - 7668호(2020.6.4.)

3. 식품의약품안전처에서는 의료기기 분야 민원 만족도 향상 방안과 연계하여 `19년부터 「의료제품 분야 '예비심사제' 확대 운영 방안」을 마련하여 운영 중에 있습니다.

4. 최근 의료기기 민원 신청 시, "신청인 자가점검표"를 별도 서식에 따라 제출토록 운영하던 '예비심사제' 시스템을 아래와 같이 개선하여 운영함을 알려드리니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

- 아  래 -

종전

개선 후

신청인이 신청인 자가검진표 서식을 직접 다운받아 작성·제출

의료기기 전자민원창구에서 신청인 자가점검표 작성 가능



끝.