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정부/유관기관 공지사항

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의료기기 사전·사후관리 관련 의견수렴

의료기기 사전·사후관리 관련 의견수렴 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2016-01-08 조회수 1,750
첨부파일

안녕하세요.
한국의료기기산업협회 입니다.
 
제조·수입·유통 의료기기의 품질제고를 위하여 의료기기 제조·수입업체에서 품질책임자를 의무고용하는 「의료기기 품질책임자 의무고용제도」가 '16.7.29일 전면 시행 예정입니다.
 
의료기기 품질책임자는 의료기기법 시행규칙 제11조에 의하여 면허, 경력, 학력 등을 고려하여 자격 요건을 규정하고 있으나, 산업계에서 동 자격요건에 맞는 품질책임자 고용 시 애로사항이 있다는 일부 의견이 있습니다.
 
이에 문제점 및 해결 방안 등에 대한 의견을 수렴하고자 하니, 의견이 있으신 경우 붙임 양식에 따라 검토의견을 작성하여 2016.1.21(목)까지 협회(기획홍보부 안창희 사원, chann@kmdia.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.
 
 
감사합니다.








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