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「첨단바이오의약품 기본 과정」 교육 안내
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-09-29 | 조회수 | 9,710 |
첨부파일 |
2020년 충북 공공기관연계 지능정보가속화 개방형 생태계 조성사업
「첨단바이오의약품 기본 과정」 교육 안내
산업통상자원부에서 추진 중인 ‘충북 공공기관연계 지능정보가속화 개방형 생태계 조성사업’ 사업의 일환으로
충북 소재 스마트헬스케어 기업의 해외진출 지원을 위한 「수출역량 강화 교육 – 첨단바이오의약품 기본 과정」을
다음과 같이 안내하오니 관심 있는 기업의 적극적인 참여 바랍니다.
2020년 9월 28일
한국보건산업진흥원장
□ 교육명
❍ 첨단바이오의약품 기본 과정(1일, 8시간)
- 바이오의약품 및 GMP 이해, 바이오의약품 국내외 규정 등
□ 교육 목적
❍ 헬스케어 분야 중소·중견기업의 해외진출 정보력 향상과 수출역량 강화를 위한 다양한 교육 요구사항이 제기됨에 따라
진출 대상 국가의 법·제도, 인허가, 규제 등 전문적인 교육지원 체계 필요
- 다수의 기업 요구에 부합하는 교육 프로그램 주제 선정과 관련 전문가 섭외를 통한 성공적인 해외진출 지원 교육 추진
□ 교육 대상 및 정원
❍ 해외진출에 관심 있는 제약산업 관련 기업체
- 교육신청서 접수 기준 선착순 30명(충북소재 기업 우선 배정)
□ 교육 일시 및 장소
❍ (일시) 2020. 10. 21.(수), 09시00분 ~ 18시00분(약 8시간)
❍ (장소) 충청북도C&V센터 2,3중회의실
- 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-41
※ 본 교육은 코로나 관련 정부 권고수칙을 준수하여 체온측정, 마스크 착용, 교육생간 일정간격 유지를 실시할 예정이며,
사회적 거리두기 단계 격상시 온라인 교육으로 변경 또는 연기·취소가 될 수 있습니다.
□ 세부 일정
❍ 강사: 김창주 대표(소속: 서치앤트랜)
❍ 세부 일정
구분 |
시간 |
내용 |
1교시 |
09:00 ∼ 10:50 |
바이오의약품 및 GMP 이해(1) 바이오 의약품 기본이해, 생물학적 제제 특징, 바이오의약품과 GMP |
2교시 |
11:00 ∼ 12:50 |
바이오의약품 및 GMP 이해(2) 바이오의약품 규정조사, 바이오의약품의 허가, 생물학적제제등의 제조 및 판매 관리 규칙 |
- |
13:00 ∼ 13:50 |
점심 |
3교시 |
14:00 ∼ 15:50 |
국내외규정(1) 국내 GMP 가이드라인 해설, 최신 바이오의약품 허가심사 개선사항, 생물학적 제제 등의 품목허가 생물의약품 비임상시험 가이드라인 |
4교시 |
16:00 ∼ 17:50 |
국내외규정(2) 글로벌 규정 및 바이오의약품제조 관련 해외 공정서 비교, 최신규제 동향, 첨단재생바이오법, ATMP 해설, QbD와 바이오의약품, ICH Q5C 해설 |
*강의 순서는 변동될 수 있음
□ 교육 비용
❍ 무료(중식 및 교재 제공)
□ 접수 기간 및 방법
❍ 2020년 9월 28일(월) ~ 10월 14일(수) 18시까지
❍ https://forms.gle/HGcLWZ8BFg5C5w3U7 구글설문을 통한 교육신청서 제출
※ 반드시 접수 마감일까지 제출
□ 문의처
❍ 한국보건산업진흥원 보건산업혁신기획단
담당자 신민선 연구원 / 전화 043-713-8527 / 이메일 sms8808@khidi.or.kr