▣ 행사개요

1. 행사명 : 사용적합성평가에 대한 이해와 국내외 대응 전략

2. 일시 : 2022년 9월 1일(목) 오후 1시 ~ 2022년 9월 2일(금) 오전 12시 00분

3. 장소 : 강릉 스케이베이호텔경포 South Tower 1층 그랜드볼룸 D&E

           (주소 : 강원도 강릉시 해안로 476)

4. 참석대상 : 의료기기 산업 관계자 (SW 개발 관계자 포함) 및 유관기관 관계자

5. 주요 내용 

  - GMP 심사 준비 및 보완방안

  - 사용적합성 엔지니어링 프로세스 준비하기

  - 유럽 MDR에 따른 사용적합성평가

  - SaMD (의료기기로써의 소프트웨어) 사용적합성평가 엔지니어링

6. 참가신청 방법 : 

 - 포스터 내 QR코드 접속하여 신청

 - URL 주소로 접속하여 신청 (https://naver.me/FmOHyDKV)

※ 기타 안내

1. 참가비 : 없음

2. 숙박

  - 신청 시 예약이 일괄로 진행되며, 2일차 세미나 진행 전 카드키 반납해주시면 됩니다. 

  - 객실은 선착순 마감이며, 이후 숙박 지원이 불가할 수 있음을 안내드립니다.

    (마감 후 별도 결제를 통한 숙박을 원하시는 경우, 따로 연락부탁드립니다.)

3. 식사 : 1일차 석식 제공 (호텔 내), 2일차 조식 제공 (호텔 내)

4. 신청인원 : 기업 및 기관별 2인 이내 신청 / 선착순 신청 마감, 인원에 따라 조기 마감이 될 수 있습니다.

5. 문의처 : 연세대학교 원주세브란스기독병원 의료기기 임상시험센터

               (033-741-1707,1714 / mdctc@yonsei.ac.kr)