메드텍 인사이트 2025 개최,

글로벌 진출 전략·개방형 혁신·유망 기술 한자리

의료기기 미국 보험·유통 등 글로벌 진출 전략부터 개방형 혁신과 의료인공지능·의료로봇 등 유망 기술까지 다뤄

9월 7일까지 누리집 무료 사전등록, 이후 현장 등록 가능

 

□ 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)이 개최하는「메드텍 인사이트(Medtech Insight) 2025」가 오는 9월 11일(목)부터 12일(금)까지 양일 간 서울 양재 엘타워에서 열린다.

 ○ 메드텍 인사이트(Medtech Insight 2025)는 의료기기 산업최신 동향과 정보를 공유하는 콘퍼런스로, 작년에 이어 두 번째로 개최된다. 올해는 국내·외 규제 전문가, 의료진, 의료기기 기업, 투자기관 등 관계자들이 참여해, 강연·심층상담·네트워킹·오픈부스 등 다양한 프로그램을 운영한다.

□ 이번 행사는 글로벌 시장진출 전략(미국, 중국, 유럽, 국내·외), 개방형 혁신, 전문가 시각에서 본 혁신 기술 동향(의료로봇, 의료인공지능)를 집중 조명한다.

 ○ 9월 11일(목), 첫째날에는 ▲미국 시장 진출 전략, ▲개방형 혁신, ▲의료진이 본 의료로봇의 성공조건을 주제로 강연, 상담, 네트워킹이 진행된다.

 ① (미국 시장 진출전략) 의료기기 미국 FDA 승인 이후 핵심 관문인 보험 등재 절차 및 유통 전략을 소개하며, 강연 후 연자와 기업 간 심층상담이 운영된다.

    *(연자) 이상수 메드트로닉 부사장, 토마스 구스타프손(Thomas A. Gustafson) 아놀드 앤 포터(Arnold&Porter)의 선임 정책 자문관(Senior Policy Advisor), 알렉산더 팍스투자크(Alexander W. Pastuszak) 유타대학교 교수, 서민수 미국 태웅메디칼 대표

 ② (개방형 혁신) 글로벌 개방형 혁신의 최신 동향과 타 산업 사례를 통해 메드텍·의료기기 산업의 전략적 기회를 조망한다. 특히 아시아·태평양을 중심으로 성공적인 상업화 협력 사례를 살펴본다. 이 지역 의료기기 분야의 대표 협력 플랫폼인 MedTech Innovator APAC 프로그램과 협력 전략을 공유하며, 현장에서는 상담도 운영될 예정이다.

    * (연자) 노태우 한양대학교 교수, Jully Kim 로슈진단 APAC Sub-chapter Lead, 임민혁 한국의료기기산업협회 전무, 프레드릭 니버그(Fredrik Nyberg) MedTech Innovator APAC Managing Director 등

 ③ (의료로봇의 성공조건) 의료로봇의 임상 실용화 경험을 가진 국내·외 의료진의 경험담과 시각을 공유하며, 세션 이후 만찬 네트워킹이 이어진다.

    *(연자) 최재순 서울아산병원 교수, 로엔서지컬 이동호 CTO, Chester Koh Texas Children’s Hospital 교수, 송상훈 서울아산병원 교수, (좌장) 이성 세브란스 교수, (패널토의) 원종윤 세브란스 교수 등

 ○ 9월 12일(금)에는 ▲의료인공지능의 현재와 미래, ▲의료기기 전주기 통합설명회‧KHIDI 컨설팅데이, ▲중국 NMPA* 등록 최적 전략과 임상시험 대응방안, ▲유럽 인증 심사기관 관점의 CE MDR** 인증을 주제로 강연과 심층상담이 진행된다.

    * 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, 이하 NMPA) 

    * 유럽 연합 의료기기 규정(Conformité Européenne Medical Device Regulation, 이하 CE MDR)

  ① (의료 인공지능) 임상의와 의료기기기업, 투자전문가가 한자리에 모여 의료 인공지능 생태계와 미래에 대해 다양한 관점으로 조명한다. 

    * (연자) 김남국 서울아산병원 교수, 김권호 한국보건산업진흥원 연구원, 박승균 루닛 최고 제품 책임자, 박창민 서울대병원 교수, 메디컬에이아이 이민성 상무, 메디웨일 최태근 대표, 블루포인트파트너스 박수용 팀장

  ② (전주기 통합설명회‧KHIDI 컨설팅데이) 국내·외 의료기기 허가 절차, 건강보험 등재절차(의료행위, 치료재료), 신의료기술평가 절차, 시장진입 성공사례를 발표하며, 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC, Medical Device Consulting Council)를 활용한 상담 행사인 ‘KHIDI  컨설팅데이’를 함께 운영한다.

    * (연자) 정태영 한국보건산업진흥원 책임연구원, 김세중 식품의약품안전처 사무관, 이유진‧엄현진 건강보험심사평가원 팀장, 최원정 한국보건의료연구원 팀장, 정경호 한국화학융합시험연구원 센터장 등

  ③ (중국 NMPA) 중국 현지 컨설턴트가 NMPA 등록 전략과 임상시험 비면제 의료기기의 대응 방안을 소개하며, 강연 후 심층상담이 진행된다.

    * (연자) 푸 싸이전(Cindy Fu) CIRS Group 의료기기사업부 부총경리, 옌자량(Yolanda) CIRS Group 의료기기사업부 BD Manager

  ④ (유럽 CE MDR) 유럽 현지 심사자 관점의 CE MDR 인증에 대해 소개하며, 강연 후 기업과 1:1 미팅이 진행된다.

    * (연자) 페트리 아호(Petri Aho) 유로핀즈(EUROFINS ELECTRIC & ELECTRONICS FINLAND OY) Managing Director,  산나 자코넨(Sanna Jakonen) 유로핀즈 Business Unit Manager

 ○ 이 외에도 행사장 내 마련되어 있는 공간을 활용하여 양일간 6개의 유관기관과 상담이 가능하다.

    * (협력기관) 국가통합바이오빅데이터구축사업단, 연세 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터, 원주의료기기산업진흥원, 전북대학교 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터, 한국건설생활환경시험연구원, 유타대학교 Center for Medical Innovation

□ 차순도 보산진 원장은 “이번 행사는 규제 강화와 기술 변화가 빠른 의료기기 산업에서 글로벌 네트워크와 실무 전략을 동시에 얻을 수 있는 자리” 라며 “국내 기업의 해외 진출과 산업 경쟁력 강화를 적극 지원하겠다”고 말했다.

□ 메드텍 인사이트 2025 참석 신청 등록은 9월 7일(일)까지이며, 무료이다.

 ○ 참가를 희망하는 기업은 메드텍 인사이트 2025 누리집(www.medtechinsight.kr)를 통해 신청 가능하며, 이후에는 현장 상황에 따라 현장 등록 후 입장이 가능하다.

※ 참가 문의: 메드텍수출지원팀 김희정 연구원 ☎ 02-2095-1760