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한국보건산업진흥원 서울바이오허브, 「의료기기 RA 전문가 양성 과정」교육 실시

한국보건산업진흥원 서울바이오허브, 「의료기기 RA 전문가 양성 과정」교육 실시 : 작성자, 작성일, 조회수, 보도시작시간,보도시작일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2022-08-08 조회수 2,943
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한국보건산업진흥원 서울바이오허브, 의료기기 RA 전문가 양성 과정교육 실시

 

- 바이오·의료 창업기업 대상 총 5주간 온라인 교육 프로그램 실시

- 822일까지 서울바이오허브 웹사이트를 통해 온라인 신청서 제출

- 의료기기 RA(규제과학) 전문가 2급 국가공인 자격시험 응시자격 부여

 

한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 서울바이오허브에서 서울시 소재 바이오·의료 (예비)창업기업 재직자 및 취업준비생 등을 대상으로 하는 2022년 제2차 의료기기 RA(규제과학) 전문가* 양성 과교육을 실시한다고 밝혔다.

 

    * 의료기기 RA(규제과학, Regulatory Affairs) 전문가 : 의료기기 임상, 품질관리(GMP), ·허가, 국제 기준·규격, 해외 규정 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 전문가

 

울바이오허브는 진흥원이 서울시로부터 위탁ㆍ운영하는 바이오의료 창업 플랫폼으로 창업기업의 전문인력 육성을 위해 2019년부터 규제과학, 임상기초 분야의 전문교육, 비즈니스 실무교육 등 다양한 교육 프로그램을 운영하고 있다.

 

이번 교육은 913()을 시작으로 1012()까지 5주간 온라인으로 진행되며, 주요 내용은 시판 전 인허가 품질관리 임상시험 해외인허가 사후관리 주제진행된다. 업무를 병행하여야 하는 재직자의 기업 상황을 고려하여 2(회당 4시간) 온라인 교육으로 진행할 예정이다.


특히 이번 교육은 의료기기 RA 전문 교육기관인 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브) 진흥원이 위탁 운영하여 본 교육 수료생에게는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험응시자격이 주어진다.

 

서울바이오허브에서는 최근 3년간 의료기기 규제과학 전문 교육 수료생 총 359명을 배출하였다. 이번 교육은 케이메디허브를 통해 전문가 교육으로 운영되어 참가자들의 많은 관심을 받을 것으로 예상된다.

 

이번 의료기기 RA 전문가 양성 과정 참가 신청은 89()부터 822()까지 서울바이오허브 웹사이트(https://www.seoulbiohub.kr) 에서 할 수 있다. 온라인 교육생 35명 선발이며 교육비는 무료다.

 

    ※ 문의 : 서울바이오허브TF센터 박현주 연구원 (02)2200-3384