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식품의약품안전처

[보도자료] 의료기기, 변화하는 미래환경에 대비한다

[보도자료] 의료기기, 변화하는 미래환경에 대비한다 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 식품의약품안전처
등록일 2020-11-20 조회수 333
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=44766&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

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그림입니다.

원본 그림의 이름: CLP000044acb318.bmp

원본 그림의 크기: 가로 453pixel, 세로 246pixel

보 도 자 료

배 포

2020. 11. 20().

담 당 과

의료기기안전국 의료기기정책과

(043-719-3753)

과 장

김유미

(043-719-3752)

그림입니다.

원본 그림의 이름: 식약처_국_상하.jpg

원본 그림의 크기: 가로 1417pixel, 세로 945pixel

사 무 관

김혜숙

(043-719-3753)

김민정

(043-719-3756)

external_image

의료기기, 변화하는 미래환경에 대비한다

13회 의료기기의 날맞아 정부산업계학계소비자 등 소통의 장 열려

식품의약품안전처(처장 김강립)1120 13회 의료기기의 날을 맞이하여 ‘The 스마트하게, The 안전하게, The 행복하게, Pride of K-Medical Device, Thinking of Future’주제로 서울 임피리얼팰리스 호텔(서울 강남구 소재)에서 행사개최합니다.

이번 행사는 의료기기의 날기념하여 정부산업계학계소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들이 화합하고 소통하기 위해 마련하였으며, 참석을 원하는 경우 식약처 유튜브 채널(www.youtube.com/c/MFDS)을 통해 비대면으로 시청할 수 있습니다.

코로나19 방역을 위해 수상자, 관계자 등으로 행사장 참석인원 최소화하였으며, 스태프관계자의 건강보호 안전예방을 위하여 행사장에서는 마스크 착용발열여부 확인 등 거리두기 1.5단계 방역수칙이 철저히 준수됩니다.

이날 행사는 1부 기념식과 2 미래전략포럼으로 진행됩니다.

1부 기념식에서는 의료기기 산업에 종사하면서 국내 의료기술 발전 및 국민 보건향상에 이바지한 공로로 디케이메디칼시스템이창규 대표 등 8명에게 정부포상, 코젠바이오텍 김수복 이사 60명에게 식약처장 표창을 수여합니다.

2부 행사에는 의료기기 안전관리 혁신방안을 주제로 변화하는 미래 환경에 대비한 의료기기 안전관리 체계 혁신 및 의료기기 발전방안을 논의하는 미래전략 포럼을 개최합니다.

<포럼 분과별 공개토론 주요의제>

분과 구분

논의 주제

정책총괄분과

의료기기 전주기 관리 규제의 연속성

- 급변하는 의료기기 시장에 대한 전주기 규제 방안

허가·심사분과

의료기기 허가심사 혁신안 논의 결과

- 안전하고 신속한 미래 의료기기 허가체계

GMP분과

디지털헬스케어 발전을 위한 합리적 의료기기 규제혁신

- 소프트웨어 의료기기에 대한 업계, 학계, 정부의 역할

안전평가분과

환자 안전을 위한 의료기기 사후관리

- 갱신제, 피해보상제도 등에 대한 도입 및 추진방안

첨단·혁신의료기기분과

첨단혁신의료기기 제도 지원 방향

- 혁신의료기기 지정심사 기준, 고려사항, 추가혜택 등

참고로 국내 의료기기 산업은 `19년 생산 실적 72,794억원으로 전년 대비 11.8% 증가하였고, ‘19년 수출 실적 37.1억달러(43,245억원) ’1836.1억달러(33,972억원) 대비 8.9% 늘어나서 전체 시장규모가 성장하고 있는 추세입니다.

최근 국내 의료기기 산업은 IT 강국으로서 기술력을 바탕으로 인공지능(AI), 가상현실(VR) 등의 기술이 융합된 의료기기 개발이 가속화면서 4차 산업혁명 시대의 핵심 분야로 성장하고 있습니다.

특히, 올해는 ‘209월까지 코로나19 진단시약만 13,956억원수출하는 등 새로운 글로벌 시장을 창출하면서 의료기기 산업이 한국 경제의 미래 성장동력 될 것으로 기대됩니다.

 

김강립 식약처장은 이날 기념사를 통해 한국 의료기기 산업발전에 기여하신 업계 종사자 분들의 노고에 깊이 감사드린다.”면서

앞으로도 국민안전을 최우선에 두고, 변화하는 의료기기산업 환경에 대비할 수 있도록 법과 제도를 정비하는 등 모든 정책적 지원을 아끼지 않겠다.”고 밝혔습니다.

첨부 1

 

13회 의료기기의 날기념행사 세부일정

일시 : '20. 11. 20.() 10:30~16:00

장소 : 임피리얼팰리스 서울(두베홀)

구분

항 목

시 간

내 용

등 록

~10:30

참석자 등록

1

기념식

행사안내

10:30 ~ 10:31

행사 안내

개회선언

10:31 ~ 10:32

사회자 개회선언

국민의례

10:32 ~ 10:34

국민의례

내빈소개

10:34 ~ 10:35

내빈소개

오프닝 영상

10:35 ~ 10:38

오프닝 영상 상영

정부포상

10:38 ~ 10:48

정부포상 및 식약처장 표창(18)

10:48 ~ 10:51

수상자 68명 프로필 소개

기념사

10:51 ~ 10:54

식품의약품안전처 처장

축 사

10:54 ~ 10:57

한국의료기기산업협회장

축사 영상

10:57 ~ 11:02

국무총리, 김민석 보건복지위원장, 국회의원 3

축하 영상

11:02 ~ 11:05

일반인 축하 영상

기념 촬영

11:05 ~ 11:10

행사 참석자 기념사진 촬영

Coffee break

11:10 ~ 13:30

장내 정리 및 휴식

2

포럼

미래전략

포럼

13:30 ~ 16:00

온라인 미래전략 포럼 전체회의

- 5개 분과위(정책총괄, 허가심사, GMP, 안전평가, 첨단혁신의료기기) 25분 발표 및 질의응답

첨부 2

 

의료기기의 날 포상자 명단

포상규모 : 훈장(1), 대통령(3), 국무총리(4)

훈 격

소 속

직 급

성 명

훈장

디케이메디칼시스템

대표이사

이창규

대통령 표창

서울대학교병원

교수

김희찬

한국일보

기자

권대익

휴덴스

회장

노 학

국무총리 표창

한국보건산업진흥원

단장

박순만

전남대학교병원

팀장

이종국

루닛

대표이사

서범석

에프에이치아이코리아

대표이사

신상용

 

첨부 3

 

의료기기 미래전략 포럼행사 일정

external_image 개 요

일 시: 2020.11.20(), 13:30 ~ 16:00(‘의료기기의 날연계 실시)

장 소: 임피리얼팰리스(서울 강남) + 온라인 참여

참석자: 의료기기안전국장, 한국의료기기산업협회장, 분과장 및 운영팀 16* 각 분과원 및 청중은 Web을 이용해 참석

포럼방식: 분과별로 발제자가 의제를 발언하고 질의 응답하는 공개토론 방식으로 하되 좌장이 포럼 진행 및 조율

 

external_image 주요 내용

분과별 공개토론 주요 의제()

- (정책총괄) 의료기기 전주기관리 규제의 연속성

- (허가심사) 의료기기 허가심사 혁신안 논의 결과발표

- (GMP) 디지털헬스케어 발전을 위한 합리적 의료기기 규제혁신

- (안전평가) 환자 안전을 위한 의료기기 사후관리

- (첨단·혁신의료기기) 첨단·혁신의료기기 제도지원 방향

시 간

내 용

비 고

13:30

-

- 식전 행사 완료 및 오찬

-

13:3013:35

5‘

- 의료기기 미래전략 포럼개회 및 대면 참석자 소개

사회자

(세션 1) 정책총괄 및 허가심사 분과 공개토론 (좌장 : 성홍모분과장())

13:3514:00

25‘

- 정책총괄 분과 발제 및 토의

박선주 분과원

14:0014:25

25‘

- 허가심사 분과 발제 및 토의

이진휴 분과장

break time (14:25 14:40) 다과 및 음료시간 등

(세션 2) GMP, 안전평가 및 첨단·혁신의료기기 분과 공개토론 (좌장 : 김유미분과장())

14:4015:05

25‘

- GMP 분과 발제 및 토의

이영진 분과장

15:0515:30

25‘

- 안전평가 분과 발제 및 토의

김지연 분과장

15:3015:55

25‘

- 첨단·혁신의료기기 분과 발제 및 토의

박순만 분과원

15:55

-

기타 행정사항 등

위원장

첨부 4

 

13회 의료기기의 날포스터

그림입니다.

원본 그림의 이름: 20201020 한국의료기기산업협회 240X340-01.jpg

원본 그림의 크기: 가로 681pixel, 세로 965pixel