- Covid 19로 인해 인공호흡기 수요 급속히 증가 -

- CE 인증 획득 및 현지 파트너 발굴이 관건 -

 

 

□  상품개요

  ㅇ 제품명 : 인공호흡기

ㅇ HS코드 : 9019.20

ㅇ 관세율 : 1%

ㅇ 부가가치세율 : 20 %

 

 

□  시장 동향

 

ㅇ 시장규모

- 세르비아 공중 보건 연구소 보고서에 따르면 2020년 3월 기준 세르비아는 총 1024대의 인공 호흡기를 보유 중이며 955대가 작동 중임

- covid19 유행이 시작되면서 세르비아 정부는 인공호흡기 운영 정보를 국가 기밀로 설정, 이후 공식 수치를 발표하지 않고 있음

- 단, 대통령 기자회견 등에서 대략적인 보유 수치를 이따금 발표하고 있음

- 베오그라드 무역관의 문의에 복수의 현지 수입사들은 올해 세르비아는 약 800대의 인공호흡기를 수입했음을 밝힘

 

도시별 인공호흡기 분포

번호	도시	대수
1	Belgrade	430
2	Novi Sad	98
3	Sremska Kamenica	48
4	Nis	43
5	Kragujevac	35

자료 : Center for Investigative Journalism of Serbia, 2020년 3월 기준

 

□  수입 동향

 

  ㅇ 세르비아의 2019년 인공호흡기 총 수입액은 총 540만 달러(HS코드 : 9019.20 기준) 으로 최근 3년간 비슷한 규모를 유지하고 있음

•    - 단 해당 수치는 인공호흡기 및 기타 기기를 포함하는 수치임

•    - 수출국은 이탈리아(120만 달러), 독일(1백만 달러), 미국(0.7백만 달러) 순임

 

세르비아 인공호흡기 수입 규모

단위 : 천 USD

순위	수출국	2015년	2016년	2017년	2018년	2019년
1	이탈리아	920	701	878	1,242	1,228
2	독일	670	849	2,358	1,015	1,050
3	미국	431	598	615	1,118	799
4	중국	472	465	700	956	797
5	스웨덴	124	179	120	213	414
6	일본	-	14	3	102	398
7	스위스	13	60	68	278	255
8	영국	431	598	615	1,118	799
9	호주	-	0	5	28	56
10	한국	15	-	14	-	0
전체		3,196	3,370	5,219	5,813	5,438

자료 : Global Trade Atlas

 

   ㅇ Covid19 유행으로 인해 세르비아 역시 인공 호흡기 수요가 증가함

    - 단, 전세계 대유행으로 인해 특히 2020년 상반기 공급 확보에 차질이 있었음

 

 

□  경쟁 동향

 

   ㅇ (브랜드) 2020년 현재 세르비아 시장에는 총 14개의 인공호흡기 브랜드가 존재하며, 모두 수입됨

    - 주로 중국, 미국, 톡일 브랜드가 유통되고 있으며 올해 한국 브랜드도 추가됨

 

세르비아 시장 내 유통 중인 인공호흡기 브랜드

연번.	제조사	제조국	현지 유통사
1	Aeonmed Co., Ltd.	China	PROFESIONAL MEDIC
2	Covidien LLC	USA	MEDTRONIC
3	Datex-Ohmeda, Inc.	USA	ARENA MEDING
4	Dragerwerk AG & Co. KGaA	Germany	DRAGER TEHNIKA
5	eVent Medical Ltd	USA	PROMED
6	Hamilton Medical AG	Switzerland	TRIVAX VV
7	LOWENSTEIN medical innovation GmbH & Co. KG	Germany	MEDISAL
8	MAQUET CRITICAL CARE AB	Sweden	PAROCO MEDICAL
9	MEKICS Co., Ltd.	Republic of Korea	MEDISAL
10	Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	China	PROFESIONAL MEDIC
11	Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd.	China	Medipro MPM
12	SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l.	Italy	Medipro MPM
13	Siriusmed Medical Devices Co., Ltd.	China	MEDISAL
14	Triton Electronic Systems Ltd.	Russia	ELSIG Electronics and Signalling

 자료 : Alims(Medicines and Medical Devices Agency of Serbia) 자료 베오그라드 무역관 재가공

 

   ㅇ (모델) 2020년 현재 세르비아 시장에는 총 22개의 인공호흡기 모델이 ALIMS(세르비아 의료기기 및 의약품 등록기관)에 등록되어 있음

   - 특히 Covid19 유행으로 인해 세르비아 정부는 인공호흡기를 긴급 조달하였고, 올해에만 9개의 모델이 새로 등록되었음

 

세르비아에 정식 등록된 인공호흡기 및 부속 기기

자료 : ALIMS 자료 베오그라드 무역관 재가공

 

□  유통 구조

 

 ㅇ (등록) 기타 일반 제품과 달리, 의약품 및 의료기기는 현지 공공기관인 ALIMS(Medicines and Medical Devices Agency of Serbia, https://www.alims.gov.rs/eng/)에 등록을 거쳐야만 유통 가능

 

주요 의료기기 수입/유통사

단위 : 천 USD

연번.	기업명	홈페이지	브랜드/제조사	연매출
1	ARENA MEDING	www.arenameding.co.rs	·   Datex-Ohmeda, Inc.	3,161.70
2	DRAGER TEHNIKA	www.draeger.com	·   Dragerwerk AG & Co. KGaA	8,054.89
3	ELSIG Electronics and Signalling	www.elsig.rs	·   Triton Electronic Systems Ltd.	97.13
4	Medipro MPM	http://mp-medipro.com/	·   SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l. ·   Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd.	1,017.67
5	MEDISAL	https://medisal.rs/	·   LOWENSTEIN medical innovation GmbH & Co. KG ·   MEKICS Co., Ltd. ·   Siriusmed Medical Devices Co., Ltd.	766.83
6	MEDTRONIC SRBIJA	https://www.medtronic.com/rs-sr/about/medtronic-serbia.html	·   Covidien LLC	N/A
7	PAROCO MEDICAL EQUIPMENT	https://www.paroco.co.rs/	·   MAQUET CRITICAL CARE AB	5,551.46
8	PROFESIONAL MEDIC	https://profesionalmedic.com/	·   Aeonmed Co., Ltd. ·   Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	776.54
9	PROMED	http://promed.rs/SR/	·   eVent Medical Ltd	304.03
10	TRIVAX VV	https://www.trivax.com/	·   Hamilton Medical AG	3,595.47

자료 : ALIMS, APR 자료 취합하여 베오그라드 무역관 재가공

 

ㅇ (조달) 공공 조달에 관한 법률(Official Gazette of the Republic of Serbia No. 91/2019,  https://www.pravno-informacioni-sistem.rs/SlGlasnikPortal/eli/rep/sgrs/skupstina/zakon/2019/91/1)에 의해 대부분의 의료시설의 조달 권한이 국가에 있으며,

• 공공 조달에 입찰 권한은 ALIMS에 등록된 현지 기업에게만 부여됨. 보건부의 승인을 거쳐 ALIMS에 등록을 해야만 의료기기 유통 및 정부 조달에 입찰 가능함

  

의료기기 유통 구조

 

□  필수 인증 / 관련 법률

 

 ㅇ (인증) 의료기기 유통을 위해서는 CE 인증 혹은 AAA인증(세르비아 적합성 인증) 이 필요

    - 단, 세르비아 의료기기 시장은 매우 보수적이기 때문에 수월한 유통을 위해서는 EU시장 레퍼런스 및 CE인증 보유가 우선되어야 함

 - 필수 인증 및 등록 절차에 대한 자세한 내용은 지난 해외시장 뉴스 참고(클릭1, 클릭2)

 

□  시사점

 

 ㅇ Covid 19으로 인해 인공호흡기 수요가 증가하고 있음에도 보유 정보를 정부가 엄격하게 통제하고 있기 때문에 2020년 현재 정확한 시장 정보는 파악하기 힘듦.

   - 하지만 인공호흡기 수요가 지속적으로 증가하고 있고, 특히 2020년 10월 현재 세르비아를 비롯한 주변 유럽국가의 일일 Covid19 확진자 수가 다시 급증하고 있어 당분간 수요 증가 예상

   - 인공호흡기를 포함한 모든 의료기기는 세르비아 현지 파트너에 의해 반드시 ALIMS에 등록을 거쳐야만 유통이 가능하며, 특히 2020년 기준 사실상 세르비아의 모든 인공호흡기 조달은 정부에서 독점하고 있어 현지 파트너가 반드시 필요

   - 따라서 CE 인증을 갖추고 경험이 풍부한 현지 파트너를 통해 ALIMS에 등록 후 정부 조달 기회를 수시로 확인하면 우리기업이 세르비아 시장 진출기회를 포착할 수 있을 것으로 기대됨.