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보건복지부

‘중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 지원’ 사업 공고(~2.19(화))

‘중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 지원’ 사업 공고(~2.19(화)) : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국보건산업진흥원
등록일 2019-01-18 조회수 4,203
출처 한국보건산업진흥원
원문링크 -
첨부파일


[한국보건산업진흥원 공고] 제2019-10

국내 유망 의료기기 또는 기술을 보유한 중소 의료기기 기업의 신속한 시장진입을 위한 2019년도중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 지원사업을 다음과 같이 공고하오니 관련 기업의 적극적인 참여를 바랍니다.


2019121

한국보건산업진흥원장


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사업 개요




사업 목적

술 혁신성이 뛰어난 유망 의료기기를 보유한(또는 개발하는) 국내 중소 의료기기기업(스타트업기업 포함)의 신속한 시장진입을 위한 단계별 맞춤형 비용 지원

- 산 및 GMP, 임상시험, 시험·검사, 국내 인허가, 보험등재 등 산업 전주기의 규제에 대해 기업에서 필요한 단계에 맞춤형으로 지원하여 성공적인 시장 진출을 도모

- 전문가 네트워크*를 통해 의료기기기업에 맞춤형 컨설팅을 수행하여 성공적인 시장 진입을 지원

* 의료기기산업종합지원센터 등의 전문기관 상담을 통해 스타트업기업의 규제 극복 및 인허가 체계 구축 지원

사업기간 : 계약 체결일 ~ 1115


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지원 내용

 

 





 

 

지원 대상

 

(지원 기업) 기술 혁신성이 뛰어난 유망 의료기기보유한(개발하는)* 국내 중소 의료기기기업(스타트업 기업 포함)**

* 현재 식약처로부터 의료기기업 허가를 받지 않았지만 제품 출시를 준비 중인 의료기기 연구개발 기업 포함

** 본 사업은 소규모 영세기업 중심으로 지원하고자 함

 

지원 내용

 

기업지원 분야를 신청하고, 진흥원은 전문가 네트워크를 활용하여 기업 맞춤형 지원

 

- 진흥원은 신청기업이 목표한 바를 신속·효율적으로 이룩할 수 있도록 PM(진도관리, 자문관리 등)역할 수행

업 신청 시 컨설팅을 받고자 하는 컨설팅 기관이 있을 경우, 컨소시엄을 구성하여 신청 가능


자세한 사항은 공고문 참고 부탁드립니다.


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신청기간 및 방법

 

 





 


신청기간 및 방법

신청기간

- 공고일 219(화요일)

우편 및 방문접수

- 주소: (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2187 한국보건산업진흥원 의료기기산업팀(5)

2019219(화요일) 17:00 도착 분까지 유효

제출서류

사업신청서 8(신청기업 대표의 직인 날인 원본 1, 사본 7) 및 신청서 원본파일(이메일 제출, 한글파일로 신청서 내용 및 부록을 포함한 전문 수록)

- 사업신청서 양식 : 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 다운로드하여 작성

사업 예산 산출내역서 및 증빙서류 포함(사업계획서 참조)

스프링 및 여타의 제본 금지, 반드시 사업신청서 좌측 상단에 집게 고정

접수된 자료는 반환하지 않음

문의처

한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀 장무영 연구원

: 043-713-8028, E-Mail : jmy131@khidi.or.kr

별지 붙임 : 사업 계획서, 개인정보 수집·이용·제공 및 동의서