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‘중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 지원’ 사업 공고(~2.19(화))
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국보건산업진흥원 |
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등록일 | 2019-01-18 | 조회수 | 9,516 |
출처 | 한국보건산업진흥원 | ||
원문링크 | - | ||
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첨부파일 |
[한국보건산업진흥원 공고] 제2019-10호
국내 유망 의료기기 또는 기술을 보유한 중소 의료기기 기업의 신속한 시장진입을 위한 2019년도『중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 지원』사업을 다음과 같이 공고하오니 관련 기업의 적극적인 참여를 바랍니다.
2019년 1월 21일
한국보건산업진흥원장
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사업 개요 |
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□ 사업 목적
○ 기술 혁신성이 뛰어난 유망 의료기기를 보유한(또는 개발하는) 국내 중소 의료기기기업(스타트업기업 포함)의 신속한 시장진입을 위한 단계별 맞춤형 비용 지원
- 생산 및 GMP, 임상시험, 시험·검사, 국내 인허가, 보험등재 등 산업 전주기의 규제에 대해 기업에서 필요한 단계에 맞춤형으로 지원하여 성공적인 시장 진출을 도모
- 전문가 네트워크*를 통해 의료기기기업에 맞춤형 컨설팅을 수행하여 성공적인 시장 진입을 지원
* 의료기기산업종합지원센터 등의 전문기관 상담을 통해 스타트업기업의 규제 극복 및 인허가 체계 구축 지원
□ 사업기간 : 계약 체결일 ~ 11월 15일
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지원 내용 |
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□ 지원 대상
○ (지원 기업) 기술 혁신성이 뛰어난 유망 의료기기를 보유한(개발하는)* 국내 중소 의료기기기업(스타트업 기업 포함)**
* 현재 식약처로부터 의료기기업 허가를 받지 않았지만 제품 출시를 준비 중인 의료기기 연구개발 기업 포함
** 본 사업은 소규모 영세기업 중심으로 지원하고자 함
□ 지원 내용
○ 기업은 지원 분야를 신청하고, 진흥원은 전문가 네트워크를 활용하여 기업 맞춤형 지원
- 진흥원은 신청기업이 목표한 바를 신속·효율적으로 이룩할 수 있도록 PM(진도관리, 자문관리 등)역할 수행
※ 사업 신청 시 컨설팅을 받고자 하는 컨설팅 기관이 있을 경우, 컨소시엄을 구성하여 신청 가능
※자세한 사항은 공고문 참고 부탁드립니다.
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신청기간 및 방법 |
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□ 신청기간 및 방법
○ 신청기간
- 공고일 ∼ 2월 19일(화요일)
○ 우편 및 방문접수
- 주소: (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 한국보건산업진흥원 의료기기산업팀(5층)
※ 2019년 2월 19일(화요일) 17:00 도착 분까지 유효
□ 제출서류
○ 사업신청서 8부(신청기업 대표의 직인 날인 원본 1부, 사본 7부) 및 신청서 원본파일(이메일 제출, 한글파일로 신청서 내용 및 부록을 포함한 전문 수록)
- 사업신청서 양식 : 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 다운로드하여 작성
※ 사업 예산 산출내역서 및 증빙서류 포함(사업계획서 참조)
※ 스프링 및 여타의 제본 금지, 반드시 사업신청서 좌측 상단에 집게 고정
※ 접수된 자료는 반환하지 않음
□ 문의처
○ 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀 장무영 연구원
☎ : 043-713-8028, E-Mail : jmy131@khidi.or.kr
※ 별지 붙임 : 사업 계획서, 개인정보 수집·이용·제공 및 동의서
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