미국에서 분변미생물이식(fecal microbiota transplantation : FMT) 시장이 형성되고 있는 조짐이 관측

   - FMT는 인간의 장에서 배설물을 받아 필터링해 유익한 장내 미생물을 추출한 뒤 장질환 환자의 장에 이식해 질환을 치유하는 방법
   - 예를 들어, 장내 유해균인 클로스트리디움 디피실(Clostridium difficile) 박테리아로 인해 장염에 걸릴 경우 기존 약물 복용으로는 별다른 효과가 없더라도 FMT를 이용하면 치유 가능성이 고조
※ 미국에서는 클로스트리디움 디피실 박테리아로 매년 2만9천여명이 사망하는 것으로 추산
   - FMT는 특히 항생제 치료 이후 장질환 재발 방지에 효과적인 것으로 분석

   - 하지만 FMT 치료를 희망하는 장질환 환자는 스스로 기증자를 물색하거나 관계 기관을 찾아야 하는 것이 현실로, 미국 분변이식재단(Fecal Transplant Foundation)에 따르면 건강한 기증자는 전체 인구의 3% 미만 

   - 이런 가운데 미국에서는 현재 배설물 샘플을 검사하고 식염수로 액화시켜 비강 또는 항문 튜브를 통해 대장으로 전달하는 방법이 연구 중이고, 여러 제약업체들이 치료제 개발을 추진하면서 FMT 시장이 형성되고 있는 모습
   - 이들 제약업체 중 리바이오틱스(Rebiotix)와 세레즈 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)는 각각 FMT 치료 후보물질 3상 임상시험에 돌입
※ 리바이오틱스의 후보 물질은 관장 치료제 제형으로 오는 '19년 중반 출시를 목표로 삼고 있으며, 세레즈는 경구형 제제의 구조를 바꿔 3상 시험에 착수
   - 핀치 테라퓨틱스(Finch Therapeutics)와 크레스토브(Crestovo) 역시 정제형 FMT 치료제를 개발 중으로, 내년 2상 임상 결과가 나올 예정
   - 이들 임상시험이 성공하면 기존 치료제 디피시드(Dificid)에 비해 가격이 훨씬 저렴한 약물이 개발, 환자의 비용 부담이 크게 낮아질 것으로 전망
   - 기존 침습적 대장경 치료 역시 이들 약물로 대체될 수 있을 것으로 예측
   - FMT는 자폐증에서 비만에 이르기까지 다른 질환에 대해서도 치료 가능성이 있어 여러 다양한 형태로 임상시험이 진행 중

   - 한편, 시장 조사업체 영국 글로벌데이터에 의하면 미국· 영국· 프랑스· 독일· 이탈리아· 일본 등 7대 클로스트리디움 디피실 치료제 시장 규모는 지난해 6억3천만불에서 오는 '26년에는 17억불로 증가할 것으로 예상           [Reuters, 2017.08.29]