[제약] 美 FDA, 구강 혈액 희석제 최초 승인

▪ 미국 식품 의약품 안전청(FDA)은 응급질환 환자의 심부 정맥 혈전증과 폐색전증을 예방하기 위해 Portola Pharmaceuticals가 만든 새로운 구강 혈액 희석제를 승인함. Betrixaban으로도 알려진 BevyxXa는 최초의 구강 치료제이자 이와 같은 환자군에 대한 최초의 장기간 치료제임

▪ 매년 미국에서는 약 2십만 명의 환자가 심부 정맥 혈전증을 일으키며 약 4만 명의 환자가 풀어진 혈전이 폐로 이동하여 혈류를 막는 폐색전증으로 사망하고 있음

▪ Thomson Reuters 데이터에 따르면, BevyxXa는 2020 년까지 약 3 억 3,300 만 달러의 매출을 올리고 2023 년에는 10 억 달러 이상으로 증가 할 것으로 기대한다고 밝힘

▪ 향후 BevyxXa는 단기간 동안 일반적으로 사용되는 주사제인 heparin과 Sanofi SA의 Lovenox와 경쟁 할 것으로 보이며 이러한 약물과는 달리 BevyxXa는 1 일 1 회 경구복용으로 환자가 집에 돌아간 후 병원과 병원 모두에서 사용할 수 있도록 설계되었다는 장점이 있음

[Fortune, 2017. 6. 23.]

http://fortune.com/2017/06/23/fda-approve-blood-thinning-drug-blood-clots/

[의료기기] 트럼프 행정부, 의료기기 세금 폐지 임박

▪ 상원 공화당은 6월 22일 Affordable Care Act(ACA)를 폐지할 수 있는 법안 초안을 발표함. 이번 법안이 통과 될 경우, 2010년 ACA법에 의해 만들어진 대부분의 세금을 폐지 할 수 있다고 전함

▪ 이른바 “The Better Care Reconciliation Act”라고 불리 우는 이번 법안은 개인의 보험가입 의무를 폐지하고 2021년부터는 메디케이드의 확장을 단계적으로 중단하고 지출을 제한하는 방향으로 의료관련 정부의 지출을 축소하는 것이 주요 골자. 또한 2.3 % 의료 기기 소비세 및 처방의약품 제조업체와 수입업자에게 부과되는 연간 수수료를 폐지 할 예정이라 밝힘

▪ 현재 의료기기 세금은 올해 말까지 일시 중단되었지만, 이번에 발표된 상원 법안 또는 지난 5월 발표된 하원 법안에 따르면 이번 지불 유예가 끝나기 전에 영구적으로 폐지할 것이라고 전함. Advanced Medical Technology Association(AdvaMed)에 따르면 그동안 의료기기 세금부과로 인해 업계의 일자리 수가 감소하고 이로 인해 전체적인 의료기기 가격이 상승하였다며 이번 법안을 환영하는 입장

[RAPS, 2017. 6. 22.]

http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/06/22/27959/Senate-Health-Bill-Would-Repeal-Device-Tax/#

[화장품] Time Inc, 뷰티 전문 소셜 비디오 채널 개국

▪ Time Inc는 L' Oréal Paris와 Maybelline New York의 공식 후원을 바탕으로 "THE PRETTY’라는 뷰티 전문 소셜 비디오 채널을 시작하였음

▪ 본 콘텐츠는 Millennial과 Gen Z 소비자를 대상으로 메이크업 방법, 제품 정보 등을 알려주며 매주 10개의 짧은 동영상이 업로드 될 예정

▪ 인스타그램 및 페이스북 채널과 동시에 Hellogiggles, People, InStyle, Real Simple, Essence, Peoplestyle, People En Espanol 등으로 이미 가지고 있는 5천만 이상의 팔로워 들을 이용할 계획

▪ Time Inc의 최고 운영 책임자 겸 Digital President인 Jen Wong은 "THE PRETTY‘는 Millennial과 Gen Z 잠재 고객이 원하는 뷰티정보만을 엄선하여 재미있고 짧은 콘텐츠로 제공할 예정으로 앞으로 많은 활약이 기대된다고 전함

[Global Cosmetic News, 2017. 6. 22]

https://globalcosmeticsnews.com/north-america/4643/l-oreal-paris-and-maybelline-new-york-official-sponsors-of-time-inc-s-new-standalone-beauty-based-social-video-channel

[헬스케어] 美 CMS, 특별 보험가입 기간 이용 자격 강화

▪ 트럼프 정부는 올 해 시행된 건강보험 특별 등록기간 동안 연방정부 건강보험거래소를 통해 보험을 가입한 소비자들에게 가입자격 증빙자료 제출을 요구함. 또한 6 월 23 일부터 일자리를 잃거나 전환했기 때문에 보험 혜택을 받지 못하는 사람들에게 그에 타당한 자격 증빙자료 제출을 요구함

▪ 이러한 제출 요구는 연방 보험가입 사기를 예방하고 개별 보험시장 공제조합을 돕기 위함이라고 밝힘. 작년 Blue Cross and Blue Shield Association에서 발표한 자료에 따르면 건강보험 특별 등록기간 동안 보험을 가입한 소비자들이 그렇지 않은 소비자들보다 약 55% 더 의료서비스를 이용한 것으로 나타남

▪ 한편, 일부에서는 이와 같은 가입 자격 강화가 젊은 소비자들의 발길을 돌리는데 영향을 끼침으로써 결과적으로 의료서비스 사용이 많고 보험가입이 절실한 노년층 소비자들만이 등록하는 악순환을 만들 것이라는 우려가 있음

[Modern Healthcare, 2017. 6. 8]

http://www.modernhealthcare.com/article/20170608/NEWS/170609904/new-cms-rules-could-discourage-young-invincibles-from-exchange