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중남미 제약‧의료기기 인허가 노하우 습득의 장 열린다
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2016-04-20 | 조회수 | 12,102 |
중남미 제약‧의료기기 인허가 노하우 습득의 장 열린다
진흥원, 4월 22일(금) 서울 AW컨벤션서 포럼 개최
중남미 8개국 보건부 및 관련기관 담당자 중남미 규제제도 설명회
한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)이 주관하고 보건복지부(장관 정진엽), 외교부(장관 윤병세), 식품의약품안전처(처장 손문기)가 공동 주최하는 제4회 한-중남미 제약·의료기기 인허가 포럼이 오는 4월 22일(금) 서울 AW컨벤션에서 개최된다.
이번 포럼은 중남미 보건의료정책 담당자를 초청하여 한국의 의약품 허가관리제도, 제품 생산 현장 등을 소개하는 '2016 K-Pharma Academy' 프로그램의 하나로, 해당 연수에 초청된 중남미 8개국(칠레, 페루, 브라질, 우루과이, 멕시코, 과테말라, 니카라과, 파나마) 보건부 및 관련 기관 담당자가 직접 자국의 제약·의료기기 규제제도를 설명하는 시간을 갖는다.
<제4회 2016 한-중남미 제약·의료기기 인허가 포럼> ▶ 일시: 2016년 4월 22일(금), 09:30∼16:00 ▶ 장소: 서울 AW컨벤션센터 3층 ▶ 세부내용
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이번 포럼에서는 중남미 각 국가 인허가 실무자들의 발표를 통해 제품 등록과 관련된 최근 이슈는 물론, 국가별 보건의료정책의 기본 방향 등 구체적인 내용이 소개될 예정이다.
이어 개최될 G2B 파트너링에서는 우리 기업과 중남미 인허가 담당자 간 1:1 상담을 통해 맞춤형 컨설팅을 제공한다.
* 참여기관 : 칠레(보건부), 페루(보건부, DIGEMID), 브라질(ANVISA), 우루과이(보건부), 멕시코(보건부, COFEPRIS), 과테말라(보건부), 니카라과(보건부), 파나마(보건부)
올해는 K-Pharma Academy가 지난 2013년 처음 개최된 이래 가장 다양한 국가(4개국('13) -> 8개국('16))의 인허가 담당자를 초청한 만큼, 이번 포럼은 중남미 시장에 대한 이해도를 높이고 국가별 네트워크를 구축할 수 있는 기회가 될 전망이다.
그간 한국은 K-Pharma Academy를 비롯한 중남미 국가와의 지속적인 보건의료협력을 통해 에콰도르 의약품 자동승인인정('14.3), 페루 위생선진국 포함('15.4) 등 인허가 간소화 성과를 도출하였으며, 4월 초 박근혜 대통령 멕시코 순방 당시 식약처 GMP 협력 양해각서를 체결하는 등 꾸준한 협력이 진행 중이다.
진흥원 관계자는 “이번 포럼은 중남미 인허가 담당자가 직접 한국을 방문하여 자국의 제도를 소개하고 상담회를 개최하는 자리로, 우리 기업이 이번 기회를 적극 활용하여 중남미 국가와의 보건의료협력이 실질적인 성과로 이어지기를 기대한다” 고 설명했다.
포럼 참가 및 파트너링 신청을 원하는 업체는 아래 연락처로 신청하며 되며, G2B 파트너링 프로그램 참가를 원하는 기업은 사전 신청자에 한하여 선착순으로 이루어지며, 최대 6개 기관까지 선택 가능하다.
※ 포럼 참가 및 파트너링 참가신청 :
제약산업지원단 제약글로벌지원팀 이성빈 연구원 ☎(043)710-0051
E-mail: lsb0409@khidi.or.kr)
붙임 제 4차 한-중남미 제약·의료기기 인허가 포럼 세부일정 |
*한-서 동시통역
시 간 |
주요 일정 |
비 고 |
09:00 - 09:30 |
등록 |
~ |
09:30 - 09:35 |
개회사 |
진흥원 이영찬 원장 |
09:35 - 09:40 |
축사 1 |
복지부 |
09:40 - 09:45 |
축사 2 |
제약협회 |
09:45 - 09:50 |
축사 3 |
의료기기조합 |
(1부) 남미 4개국 인허가 절차 소개 |
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09:50 - 10:05 |
칠레 |
Andrea Reyes |
10:05 - 10:20 |
페루 1 |
Dalia Salazar |
10:20 - 10:35 |
페루 2 |
Josefina Pena |
10:35 - 10:50 |
브라질 |
Victor Pereira |
10:50 - 11:05 |
우루과이 |
Isabel Slepak |
(2부) 북·중미 4개국 인허가 절차 소개 |
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11:10 - 11:25 |
멕시코 1 |
Doris Ramirez |
11:25 - 11:40 |
멕시코 2 |
Daniel Bazan |
11:40 - 11:55 |
과테말라 |
Rosa Leiva |
11:55 - 12:10 |
니카라과 |
Alma Castillo |
12:10 - 12:25 |
파나마 1 |
Humberto Cupas |
12:25 - 12:40 |
파나마 2 |
Mario Barrias |
오찬 |
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12:40 ~ 13:20 |
오찬 |
1층 오키드룸 |
G2B 파트너링 |
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13:20 ~ 16:00 |
G2B 파트너링 |
|