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2014년 복제약 제약사 매출액 상위 20개사
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 의약품/바이오산업 |
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작성일 | 2016-04-18 | 조회수 | 4,528 |
참조링크 | http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/03/29/24664/FDA-Review-Times-Steadily-Decreasing-Report-Finds/ |
미국 캘리포니아 생명과학 협회 (California Life Sciences Association)과 보스턴 컨설팅 그룹 (BCG)의 발표에 따르면, 2009년부터 FDA 승인을 위한 검정기간이 지속적으로 감소해왔다고 한다. 2009년 평균 약 21개월에 이르던 molecular 와 biologic 검정기간은 2014년에는 평균 약 9개월 정도로 감소하였다. 더불어, FDA검정을 2년 이상 기다리던 신청서들 또한 2000년에는 25%이상이었으나, 2013년에는 한 건도 없었다.
[Regulatory Affairs Professional Society, 2016. 3. 29.]