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FDA, Sun Pharma의 항암제 Gleevec 복제약 승인

FDA, Sun Pharma의 항암제 Gleevec 복제약 승인 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 참조링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 의약품/바이오산업
작성일 2015-12-17 조회수 8,922
참조링크 http://www.fiercepharmamanufacturing.com/story/fda-gives-sun-pharma-go-ahead-manufacture-generic-version-cancer-drug-gleev/2015-12-08

FDA는 인도계 제약사인 Sun Pharmaceutical Industries에 글리벡 복제약 100mg 및 400mg 정제의 판매를 승인했다. 글리벡은 Novartis에서 개발한 대표적 표적 항암제이며, 2003년부터 판매되었다. Sun Pharma는 2016년 2월 1일부터 글리벡 복제약을 시판할 수 있으며, 6개원간의 독점 판매 이후 2016년 하반기부터 Dr. Reddy's등 인도의 다른 복제약 제약사들이 글리벡 복제약들을 시판할 수 있을 것으로 기대된다.
 

 

 

원문출처 [FiercePharma, 2015. 12. 8.]