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FDA, Sun Pharma의 항암제 Gleevec 복제약 승인
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 의약품/바이오산업 |
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작성일 | 2015-12-17 | 조회수 | 8,922 |
참조링크 | http://www.fiercepharmamanufacturing.com/story/fda-gives-sun-pharma-go-ahead-manufacture-generic-version-cancer-drug-gleev/2015-12-08 |
FDA는 인도계 제약사인 Sun Pharmaceutical Industries에 글리벡 복제약 100mg 및 400mg 정제의 판매를 승인했다. 글리벡은 Novartis에서 개발한 대표적 표적 항암제이며, 2003년부터 판매되었다. Sun Pharma는 2016년 2월 1일부터 글리벡 복제약을 시판할 수 있으며, 6개원간의 독점 판매 이후 2016년 하반기부터 Dr. Reddy's등 인도의 다른 복제약 제약사들이 글리벡 복제약들을 시판할 수 있을 것으로 기대된다.
원문출처 [FiercePharma, 2015. 12. 8.]