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FDA, 코스메틱과 의료기기의 차이 강조
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 화장품산업 |
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작성일 | 2015-08-07 | 조회수 | 7,523 |
참조링크 | http://www.cosmeticsdesign.com/Regulation-Safety/FDA-highlights-differences-between-cosmetic-and-medical-devices?nocount |
미국 FDA는 의료기기와 비교했을 때 마켓클레임과 승인에서의 차이를 강조하기 위하여 미용기구 제조자와 유통업자를 겨냥한 경고장을 발행했다. FDA는 이 경고가 발모, 체중감소, 거미정맥 제거, 박피를 위한 미용기구와 필러 주사제를 주요 타겟으로 하였고, 이러한 제품들이 의료기기와 같은 설명서를 사용하지 않도록 언제나 명확한 정의가 있어야 한다고 말했다. 또 FDA는 미용기구가 의학적 상태를 진단하거나 치료하려고 하거나, 또는 몸의 구조나 기능에 영향을 주는 어떠한 의도를 가지고 있다면 그 제품은 의료기기로 분류되기 때문에 미국에서 판매되고 있는 많은 기기들이 순수하게 미용 목적으로 판매되고 있음에도 불구하고 선을 넘었다고 경고했다.
CosmeticsDesign, 2015.06.11