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디오반 제네릭 등 454품목 무더기 생동인정
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2011-10-25 | 조회수 | 3,867 |
이달 생물학적동등성을 인정받은 품목은 아프로벨(이베사탄), 디오반(발사르탄), 잔탁(라니티딘염산염), 자이프렉사(올란자핀), 세레브렉스(세레콕시브), 싱귤레어(몬테루카스트나트륨), 쎄로켈(쿠에티아핀푸마르산염), 아마릴엠(글리메피리드, 메트포르민염산염) 등 454품목이 새롭게 추가돼 현재까지 누적 생동인정품목은 총7195품목으로 집계됐다.
최근 식약청은 대웅제약 란프라캡슐30mg, 한올바이오파마 네비베타정, 동화약품 록시마이신정, 셀트리온제약 말레프릴정, 한국유나이티드제약 조이렉스정, 국제약품공업 키포신정, 휴온스 오베나신정, 드림파마 탈린정, 한국산도스 산도스올란자핀정 등 454품목을 10월 생동인정 품목으로 새롭게 추가 공고했다.
이에따라 올해 생동성을 인정받은 품목은 1월 42품목, 2월 27품목, 4월 163품목이 6월 66품목, 10월 454품목이 추가돼 지금까지 누적 생동인정품목은 총 7195품목에 이른 것으로 집계됐다.
새롭게 추가된 생동인정 454품목에는 아프로벨 제네릭인 삼진제약 에이알비-아이비정, 구주제약 애니사탄정, 한국프라임제약 이베탄정, 한국콜마 이베텔정, 삼천당제약 이베프로정150mg 등이 생동성을 인정받았다.
또한 디오반 제네릭인 신풍제약 디발탄정80mg, 제이더블유중외제약 발사렉트정40mg, 유한양행 디오살탄정40mg, 씨제이제일제당 발사원정80mg 등이 이번 생동인정 품목에 포함됐다. 이와함께 잔탁 제네릭인 미래제약 리보틴정, 슈넬생명과학 슈넬라니티딘정, 대우제약 엘티딘정 등과 자이프렉사 제네릭인 한국노바티스 올란프레서정10mg, 한국산도스 산도스올란자핀정2.5mg 등이 생동성을 인정받았다.
아울러 아마릴엠 제네릭인 일양약품 글리메드엠정2/500mg, 엘지생명과학 메아그릴엠정2/500mg, 아주약품 아로밀엠정2/500mg, 하원제약 그리마린엠정2/500mg, 일동제약 글리팜엠정2/500mg, 환인제약 다이피릴엠정2/500mg 등이 생동성인정 품목에 진입했다.
이외에도 부광약품 악토신정35mg, 영진약품공업 쿠티아핀정300mg, 한국산도스 산도스파클리탁셀주6mg, 종근당 텔미트렌정80mg, 한국화이자제약 화이자토포테칸주4mg, 한림제약 카세핀정200mg, 제일약품 모사메드정5mg 등이 생동성을 인정받았다.
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