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GH 인증실적
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클라빅신 듀오 캡슐
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2013-06-27 | 조회수 | 10,255 |
| 업체명 | (주)한국유나이티드제약 | ||
| 인증기간 | 2012-12-06 ~ 2013-12-06 | ||

■ 회사명 : (주)한국유나이티드제약
■ 회사소개
한국유나이티드제약은 1987년에 설립된 제약회사로서 200여종에 이르는 의약품을 제조하여 국내는 물론 해외 30여국에 수출하고 있는 한국인이 주인인 다국적 제약회사이다. 미국을 비롯하여 베트남, 필리핀, 미얀마에 지사를 두고 국제적인 네트워크를 가진 제약회사로 도약하고 있다.
■ 품질인증 제품 : 클라빅신 듀오 캡슐
■ 제품 특징
1. 제품용도 및 효과
- Clopidogrel 및 Acetylsalicylic acid(ASA)을 이미 복용하고 있는 환자의 치료를 지속하기 위한 고정형 복합제
- 급성관상동맥증후군이 있는 환자에서 죽상동맥경화성증상의 개선
- 한가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소
2. 제품의 기능
- 이미 허가사항을 통해 안전성과 유효성이 입증된 Clopidogrel / Aspirin의 병용투여와 복합제의 생물학적 동등성을 입증하여 병용투여를 대체할 복합제를 개발하여 환자들의 복약 순응도와 복용 편의성을 개선시키고 더 나아가 환자들의 약제에 대한 비용부담을 줄임
- Clopidogrel과 Aspirin은 혼재되어 있을 경우 공융혼합물(Eutectic Mixture)을 형성할 가능성이 높고 두 성분이 공융혼합물을 형성할 경우 용해도 및 용출, 생체이용률, 안정성 등에 영향을 미치게 될 가능성이 크기 때문에 Double SODAS형태를 이용하여 두 성분을 물리적으로 분리시켜 설계
- 클라빅신 듀오캡슐은 경질젤라틴캡슐 내 클로피도그렐 황산염 성분과 아스피린 성분을 각각함유한 2종류 과립물이 충전되어 있는 형태로 설계하였고, 각 주성분증을 속방보호층과 장용층으로 덮어 주성분 간 물리적인 접촉을 완전히 차단

■ 연락처
Tel : 02-558-8612
Fax : 02-584-4599
주소 : 서울시 강남구 역삼동 616-12번지 유나이티드문화재단 2층

