NETGH 인증마크GH 인증실적
GH 인증실적
클란자CR정
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2010-11-17 | 조회수 | 11,535 |
| 업체명 | 한국 유나이티드 제약 | ||
| 인증기간 | 2010-10-15 ~ 2012-10-14 | ||
회사명 : 한국 유나이티드 제약
회사소개 :
한국인이 주인인 다국적 제약기업 한국유나이티드제약은 200여종의 의약품을 제조, 국내 및 해외 30여국에 수출하고 있습니다. 미국과 베트남에 현지법인을 설립하였으며 이집트에는 합작법인을 설립하였습니다. 또한 베트남, 필리핀, 미얀마에 지사를 둔 글로벌 네트워크를 보유하고 있는 제약회사입니다.
한국유나이티드제약은 매출액의 7-8%를 R&D에 투자하여 의약품 개발에 혼신의 힘을 기울여 오고 있습니다. 고부가성 원료합성에 뛰어난 연구실적을 자랑하며 항암제, 항생제, 고혈압치료제, 우울증치료제 등 다양한 고부가가치 제품을 신속하게 출시하고 있습니다. 또한 최첨단 시설과 풍부한 연구진의 경험과 노하우, 업계 최상위의 R&D 투자를 바탕으로 개량신약, 신물질신약 개발을 활발하게 진행하고 있습니다.
2004년도에는 산업자원부로부터 우수제조기술연구센터로 지정받음으로써 첨단기술력과 우수한 품질을 공인받았습니다. 또한 2009~2010년 2년 연속 경제전문지 Forbes의 아시아,태평양지역 200대 기업으로 선정되어 우수한 생산성과 저력을 인정받고 있는 기업입니다.
GH인증제품소개 : 클란자CR정
"클란자CR정"의 특징
1. 개량신약 클란자CR정은, Controlled Release 아세클로페낙 200mg 제형으로서 기존의 아세클로페낙 100mg 제제가 1일 2회 복용했던 점을 개선한 세계유일 1일 1회 1정 복용의 복약순응도가 향상된 개량신약입니다. 음식물 복용과 관련하여서도 식전/식후 혈중농도가 거의 동일하여 동일한 약효를 나타내기 때문에 만성질환환자들이 편리한 시간에 복용할 수 있습니다.
2. 제형특성상 속방층의 빠른약효, 서방층의 24시간 지속효과로 효과적인 Pain Conrol이 가능하며, 원료부터 완제까지 KUP의 우수한 제제기술로 완성되어 해외특허 출원된 최고의 개량신약입니다. 클란자CR정은 속방층 85mg, 서방층 115mg의 이중층 구조를 가지고 있으며 서방정임에도 복용하기편리한 작은 Size를 가지고 있습니다. 적응증은 정형외과 영역의 “골관절염/강직성척추염”, 류마티스 영역의 “류마티스관절염, 비관절성 류마티즘으로 인한 통증”, 기타 전 과에서 처방이 가능한 “견갑상완골의 관절주위염, 요통, 좌골통”등 광범위한 적응증을 가집니다.
3. 개량신약 클란자CR정은 불순물이 적은 순도높은 Aceclofenac 자체원료를 사용하여 안전하게 복용할 수 있으며, 부작용 발현울이 낮아 만성질환 환자가 장기처방할 수 있는 최적의 NSAIDs입니다. 그 우수성으로 특허를 획득하고 유럽 주요국가에 수출중입니다. 타사와 달리 “Dicolfenac 등 기타 불순물”이 함유되지 않은 순도높은 원료를 사용하여 환자들이 보다 더 안전하게 복용할 수 있고, 제조공정상 첨단제제기술이 요구되는 방출억제 이중정을 만들 수 있는 장점이 있습니다.개량신약 클란자CR정은, 산자부인정 우수제조기술업체(ATC)로 선정된 한국유나이티드 제약이 국책사업으로 2001년 부터 원료합성, 특허획득이후 2006년 유럽수출, 2008년 전임상, 2009년 임상시험을 통하여 2010년 4월 최종 개량신약 허가를 받은 약 10년간의 R&D 투자의 결정체입니다.
연락처
Tel : 02-512-9981
Fax : 02-548-4599
주소 : 서울시 강남구 논현동 154-8
홈페이지 : https://www.kup.co.kr/