미국 의료기기 정책동향 및 시장현황

- 요약 -

미국은 전세계 의료기기 시장의 약 40%를 차지하는 세계 1위 시장이며,의료기술, 인허가규제 등을 선도.
UDI 규정 발표, 시판 후 감시체계 강화 등을 통해, 의료기기에 대한 안전성과 유효성 중심의 사후관리 규제가 확대되는 추세.

- 목차 -

1. 주요 정책 현안

2. 시장분석

3. 무역환경

4. 규제환경

5. 의료기기 유통