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보건산업진흥원 발간보고서

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미국 의료기기에 대한 FDA 규정(3)

미국 의료기기에 대한 FDA 규정(3) : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 제도 및 규제
작성일 2014-01-07 조회수 4,270
첨부파일

    미국 의료기기에 대한 FDA 규정(3)(발행일: 2004.11.10)

 



- 목 차 -

1. 시판전승인(승인절차) 
2.  임상자료 
3.  제조 및 품질관리 기준 
4.  라벨링 
5.  시판후 감시(의료기기 추적) 
6.  방사선기기

 

※ 보고서에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.