미국 의료기기에 대한 FDA 규정(2)(발행일:2004.11.03)

미국 의료기기에 대한 FDA 규정

  - 의료기기의 분류(1등급, 2등급, 3등급)
  - 의료기기 시설등록
  - 의료기기 목록제출
  - 시판전신고 요구사항(등급별 필요 의료기기 현황/ 510(k)제출대상, 시기, 내용 및 구성)

※ 보고서에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.