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보건산업진흥원 발간보고서

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터키 의료기기 수입관리제도

터키 의료기기 수입관리제도 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 제도 및 규제
작성일 2013-12-17 조회수 3,838
첨부파일

터키 의료기기 수입관리제도(발행일:2011.10.14)

 



- 목 차 -

 

□ 터키 의료기기 수입관리제도/2

 ㅇ 터키공화국 보건부 체외진단 의료기기에 관한 보건부 규정/2

     제1장 목표,범위, 법적근거, 정의/2

     제2장 필수요건, 표준 준수, 적합성 평가 절차, CE 마크,출시,서비스 개시,

              자유 이동/5

     제3장 공인 조직 및 자문위원회/8

     제4장 등록 및 감시 절차, 보호 조치,검사 및 제재 /9

     제5장  기타 및 최종 규정/12