진흥원, 『의료기기 GMP 교육과정』 실시
담당자 :관리자
2005. 06. 23
○ 한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 오는 30일(목) 진흥원 회의실에서 하루 과정으로 의료기기 산업체 대표자 및 생산관리자를 대상으로 의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice) 시스템 도입에 대한 이해 증진을 위하여 「의료기기 GMP 교육과정」을 개설·운영한다고 밝혔다.
○ 이번 교육은 오는 2007년 5월 30일부터 의료기기 산업체에 의무사항인 GMP 시스템 도입을 위한 관련 법령 해설, GMP 요구사항 및 부적합 사례 등을 다루고 있어 GMP 시스템 도입을 준비 중인 산업체에게 매우 유익할 것으로 기대된다.
○ 이번 교육에서는 ►식품의약품안전청 의료기기관리과 김성곤 사무관의 ‘의료기기법령 및 고시 해설’ 및 ‘의료기기제조·수입 및 품질관리기준 해설’, ►산업기술시험원 의료심사팀 권병훈 팀장의 ‘GMP 개요 및 GMP 요구사항 해설’, ‘GMP 심사시 빈번하게 발생되는 의료기기업체의 지적사항 및 부적합 사례 소개’, ‘GMP 문제해결방안’ 등의 강의가 이루어진다.
○ 특히, 김성곤 사무관은 의료기기법 관련 실무자로 의료기기 GMP에 대한 행정적, 법률적 사항에 대한 구체적인 해설을 제공할 계획이며, 의료기기 GMP 심사업무를 담당하고 있는 권병훈 팀장은 산업체의 현장감 있는 사례를 제공할 예정이다.
○ 교육참가비는 100,000원이며, 보다 자세한 내용은 홈페이지(http://www.khidi.or.kr) 또는 산업교육팀(☏02- 2194-7316/441)으로 문의하면 된다.