안녕하세요. UL Korea 입니다.

다가오는 [EU MDR 전환 대비를 위한 최종 점검] 를 주제로 한 웨비나에 초대합니다.

웨비나에 대한 자세한 사항은 아래를 참조하여 주시기 바랍니다.

-주제: EU  MDR 전환 대비를 위한 최종 점검

-일시: 6월 10일 (수요일) 15:00 - 16:00 PM

-발표자: Ronald Boumans /Senior Consultant, Regulatory Affairs

-설명:

유럽 ​​의료기기 규정 European Medical Devices Regulation MDR(2017/745) 은 2020 년 5 월에 시행되어 세계에서 두 번째로 큰 의료기기 시장의 규제 시스템을 변화시킬 것입니다.

의료기기 제조업체는 CE 마크를 획득하고 유럽 시장에 진출하기 위해 많은 부분에서 보다 엄격한 요구 사항을 충족해야합니다.

MDR의 시행일이 빠르게 다가왔음에도 불구하고, 많은 업체들은 여전히 MDD와 MDR 사이의 차이점을 파악하고 어떤 조치를 취해야 하는지를 이해하려고 노력하고 있습니다.

이 웨비나는 전반적인 MDR 변화를 다루며, 여러분이 우선순위를 파악하고 복잡한 부분을 대비하는데에 도움을 드릴 수 있습니다.

Ronald Boumans(Senior Consultant)는 아래의 주제에 따라 MDR 전환에 대한 이슈를 다룰 것입니다.

MDR에 따른 새로운 규정:

• 인증 유예 기간; 위험 및 완화 가능성

• Unique Device Identifier(UDI) 시스템 및 라벨링 문제

• EUDAMED 데이터베이스; 시행 및 지연에 따른 영향

유럽 단일 시장이 직면한 과제:

• 브렉시트로 인한 영향

• 스위스와의 양자 조약

• EU-터키 관세동맹

추가: MDR 시행에 대한 COVID-19의 영향과 관련된 업데이트

MDR 시행으로 인해 요구되는 다양한 규제에 대해서 확인하시고 어떻게 해결하는지에 대한 조언을 얻어가시기 바랍니다.

웨비나 신청 URL :

https://register.gotowebinar.com/rt/406892277094797579

담당자 연락처 :

정유진
Sales Executive / Life & Health Sciences Division

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