한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제39호] 발행일 : 2014년 11월 10일

01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부

신의료기술의 안전성,유효성 평가결과 고시(제2014-178호) 개정 ‘일반생화학, 간이검사 [화학반응-장비측정]’ 등 8건의 신의료기술 추가

한국보건산업진흥원

2014년도 제3차 보건신기술(NET) 예정기술 공고 신규인증 예정기술(의료기기분야 5개), 기간연장 예정기술(의료기기분야 1개)

식품의약품안전처

인체조직 추적관리 프로그램 시범운영 삼성서울병원, 서울성모조직은행, (주)시지바이오, (주)알로라이프을 대상으로
▲추적관리에 필요한 표준코드 및 바코드 프로그램 보급, ▲부작용 보고서 등록,
▲조직은행에 프로그램 연계 등을 시범운영
의료기기 품질책임자 교육실시기관 공모 의료기기 최신 기준규격, 안전성․유효성 확보 등 안전관리에 필요한 법령 및 기술,
의료기기의 제조 및 품질관리에 필요한 법령․제도 및 기술 등에 대한 교육 실시
신청기간: 2014.11.12(수)
의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 전부개정고시 체외진단제품 관리 일원화에 따른 용어와 관련 규정 정비 및 기술문서 심사 제출자료 범위 차등화 및 명확화 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」일부개정안 행정예고 안전성 정보 용어 및 정의를 합리적으로 개선 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 (고시 제2014-178호, 2014.10.31) 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 (고시 제2014-178호, 2014.10.31) 「의료기기법 시행규칙」일부개정령 공포 알림 (2014.11.4부터 시행) 의료기기의 안정성시험 기준 안내 (2014.11.10부터 시행) 의료기기 유통품질 관리기준 해설서 (2015.1.1부터 시행)

대한민국 국회

의료기기 산업, 글로벌 경쟁력 강화를 위한 정책 토론회 김기선 의원실 주최, 한국의료기기산업협회 주관
일시 및 장소: 2014.11.10(월) 14:00
                     국회의원회관 제1소회의실(토론회), 제2로비(의료기기전시회)

의료기기조합

2015년도 중국 국제의료기기 춘계전시회(CMEF Shanghai 2015) 참가사 모집 기간 및 장소 : 2015. 05. 15(금) ~ 05. 18(월), 상해 국제컨벤션센터
신청접수 : 2014. 11. 21(금)까지 (선착순마감)

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자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률 시행령 일부개정 기업의 폐기물부담금 납부 부담을 경감하기 위하여 채혈세트, 1회용 주사침 및
1회용 채혈침 등의 의료기기는 폐기물부담금 부과대상 제품에서 제외

02 국내외 의료기기 산업 동향

[조선비즈 헬스케어 포럼] "헬스케어 혁신, 이제부터 시작이다" (조선비즈 11.6) 정기택 진흥원장, "새로운 시장의 창출 위해 헬스케어 창업에 대한 지원 아끼지 않겠다"

원격의료 시범사업, 보건소 3곳·의원 6곳 순차적 착수 (메디파나뉴스 10.31) 복지부, 환자 모집·사업 개시 등 지역차 설명…종료 시점은 맞출 예정

복지부, 건강검진 시 병원서 ‘방사능 피폭량’ 고지 추진 (청년의사 11.5) 관련 단체와 건강검진 수진자용 ‘PET-CT 표준안내문’ 마련․배포

식약처, 의료기기 사용 시 발생 모든 부작용 관리 나서 (청년의사 11.4) '의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정' 일부 개정을 추진

식약처, 나고야의정서 식·의약품 대응방안 설명회 (청년의사 11.5) 4일 오송보건의료행정타운 내 중앙후생관(충북 청주시 소재)에서 설명회를 개최

의료법-개인정보보호법에 막힌 ‘스마트 헬스케어’ (메디컬투데이 11.3) 복지재정 대부분 치료 및 질병관리 위주로 추진 예방관리 미흡

"뇌 등 미세부위 수술가능한 능동형 로봇 개발" (E헬스통신 11.2) 국내연구팀, 두개골 골절 없이 인테내 로봇삽입

"의료산업, 경각심 갖고 혁신 발판 마련 시급" (데일리메디 11.3) '헬스케어 이노베이션' 저자, KT 융합기술원 최윤섭 박사

삼성서울병원, 개원 20주년 기념 국제 심포지엄 (의협뉴스 11.4) 한국의료, 세계로 나아가다' 주제로 11월 7일 대강당서 열려

"스마트의료, R&D-국제표준 연계 시급" (디지털타임즈 11.5) "표준화 수준 낮아 기술 상용화 어려움"…스마트의료기술 세미나서 지적

베트남, 의료기기 수입부품 5년간 면세 (데일리메디 11.6) 취약한 국내 의료기기 생산 기반을 확충하기 위한 목적

아산병원·현대重, 癌수술 로봇 개발 (한국경제 11.4) 방사선 피폭량 절반으로, 시술시간도 30분→5분

KIST, 간단한 혈액검사로 '치매진단' 기술 개발 (중앙일보 11.6) 저렴하고 편리하게 병을 진단할 수 있고 조기발견에도 유리하다는 장점

나노엔텍, 'ADAM-rWBC' 中 의료 시장 진출 (한국경제 11.3) 면역 반응을 불러올 수 있는 잔존 백혈구를 자동 측정해 혈액제제의 품질을 검증

인튜이티브서지컬, 다빈치Xi 국내 출시 승인 (E헬스통신 11.4) 로봇 수술 기구를 환자의 수술 부위에 설치하는 '도킹(docking)'이 간소화

11월엔 치과인들의 잔치 IDEX 열린다! (전자신문 10.31) 국제덴탈엑스포 ‘IDEX2014’, 일산 킨텍스 9홀에서 내달 11월 14일 부터 16일까지

`의료·IT 융합 막는 규제 수술대 오른다 (전자신문 11.4) 식약처, 의료기기제도개선추진위원회 발족

특수 의료장비 관리강화 재시동…곳곳 '지뢰밭' (쿠키뉴스 11.5) 수가차등제 도입-검사업체 지정·등록제 놓고도 '의견 분분'

03

인포피아, 혈당측정기 신제품으로 체코 시장 공략 (서울경제 11.3) 노바틴과 41억원 규모 공급계약

메가메디칼, 독일 ENT 네비게이션 축농증 수술 장비 국내 도입 (한국경제 10.31) 환자의 CT또는 MRI이미지를 3D입체로 제공하고 수술기구의 정확한 위치를 가이드

세원셀론텍, 바이오콜라겐 필러 '루시젠' 식약처 품목허가 획득 (아시아경제 11.4) 루시젠, 콜라겐의 결핍·손상에 직접적으로 작용하해 동안 피부에 최적화된 솔루션 제공

글로벌 전문 후보 기업 우수사례… 황해령 루트로닉 대표 (이투데이 11.4) “매출 20% R&D 투자… 피부용 레이저 세계 톱10”

바이오랜드, 中 콜라겐 창상피복재 수출공급 계약 (이데일리 11.6) 향후 5년간 300억원에 달하는 매출 증가를 기대

04 보건산업진흥원 사업 동향

     
medica 2014 독일 메디카 연계 '한-EU 비즈니스 파트너링
Korea Night' 개최 안내
NHS 조달 및 유럽 의료기기시장 진출 전략 설명회 및
유럽 의료기기 유통사와 우리 기업 간 비즈니스 미팅 등을 마련
[약도 및 상세내용 확인하기]
healthcare 2014 헬스케어 이노베이션 포럼 개최 ‘혁신적 아이디어와 창업, 투자가 여는 건강경제 시대’
주제로 지난 6일 국내외 최신 동향과 미래 전망, 발전방안을 조망하고 유관업계 종사자들의 네트워킹으로 진행
brief 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원실,
의료기기 주요품목 시장분석 및 해외시장 진출정보 발간
   [Vol.27 창상피복재] 의료기기 주요품목 시장분석   
   [Vol.28 인도네시아] 의료기기 해외시장 진출정보
medical 한국보건행정학회 후기학술대회
"인구집단 기반의 책임의료: 도전과 과제"
지난 6~7일 여수 엠블호텔에서, 책임의료의 필요성 등 국민의 건강과 삶의 질을 높이는 방안에 대해 토론
juju 대한마취통증의학회 국산의료기기 사용활성화 심포지엄 Symposium for vitalization of domestic medical device을 주제로 지난 7일 롯데호텔월드에서 개최
KHIDI 2014년 산업혁신.서비스산업 선진화 국제포럼 지난 6~7일, 여의도 콘래드호텔에서 의료산업의 디지털화,
IT시장의 발전 등 제조업,서비스업의 융ㆍ복합 동향을 파악 및
한국 IT 서비스 산업의 발전 방향을 모색

보건산업진흥원 신규 발간자료 [발간지]  글로벌 보건산업 동향 (Vol.131, 2014.10.31) new
[발간지]  주간 보건산업 동향(Vol.131, 2014.11.03) new
[발간지]  월간 보건산업 통계앤이슈 (Vol.2 No.14_2014.10)
[보건산업브리프]  컨슈머 디지털 헬스케어 서비스의 세계적 동향 및 사례(1)
[KHIDI브리프]  글로벌 의료기기 기업 주요 동향 - 상위 10대 기업을 중심으로
[월간브리프]  의료기기 품목시장 진출정보(치과용임플란트)
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(영국)
[연구보고서]  해외지사 자체사업 결과보고서
[연구보고서]  국제조달시장 참여 활성화 방안 수립
[도서]  헬스케어 이노베이션

05 영국 NHS 정부조달시장 주요 입찰 정보

주요 입찰 정보(10월 하반기) 한국보건산업진흥원 영국지사와 의료기기산업지원실은 국내 의료기기기업의 영국 및 유럽 시장진출 도모를 위해 NHS 정부 조달, 입찰정보 및 주요품목 시장정보 등을 격주로 제공하고 있습니다.
nhs10월하반기
* 최근 업데이트 일자: 2014년 10월 31일

의료기기산업센터 홈페이지 바로가기

범부처 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

2차년도 「기술발굴 및 사업화 전문가 활용」 new 신청기술분야 : 보건의료분야
신청마감 : 2014.11.12 18:00까지

2014년 제2차 연구중심병원 육성 R&D사업
신규지원 대상과제 공고
지원규모 : 총 정부출연금 23.3억원
전산입력기한 : 2014.11.10(월)까지

[식품의약품안전처]

2015년도 제1차 식품의약품안전처 용역연구
개발과제 주관연구기관 공모
의료기기 등 안전관리 포함한 6개 분야
접수기간: 2014.10.20~2014.11.18

[미래창조과학부]

바이오․의료기술개발사업 신규과제 선정결과 new 선정과제 : 차세대 바이오 사회 밀착형 지원 사업

2014 제1차 휴먼케어콘텐츠 개발 지원사업(사업화지원) new 의료보조기기 등 건강증진 등의 효과가 명확한 콘텐츠
신청기간:2014.11.3~2014.11.21

[산업부, 산업기술평가관리원]

의료기기산업 유공자 포상 계획 장관표장 6명(개인)
신청기간:2014.11.10까지

2014년도 글로벌전문기술개발사업
(첨단연구장비경쟁력향상) 신규지원
공고기간:2014. 10. 27~2014. 11. 28

[한국국제협력재단]

필리핀 통합의료정보체계 구축사업의 PMC
용역업체 선정
입찰서 제출기간 : 2014.10.27(월)까지
개찰일시 : 2014.11.11(화)

[충북테크노파크]

융복합 뉴-헬스기기 기술개발 지원(추가공고) new 지원기간 : 2014.11.1~2015.5.31 (7개월)
신청기간 : 2014.11.14 18:00까지

[대구테크노파크]

2차 단계별 제품화 지원사업
(모바일융합 신산업 글로벌 경쟁력 강화사업)
지원대상 : 의료기기분야 (U-Health
기기 등) 등의 7개 분야
신청기간 : 2014.11.20 ~ 2014.11.21

[한국연구재단]

글로벌기술사업화 시범사업 참여기업체 신청 new 신청기간 : 2014.10.31 ~ 2014.12.1

[중소기업청]

센텀 SW융합 네이게이터 사업 과제발굴
연구회 모집
바이오헬스산업 등 5개 산업분야
신청기간 : 2014.11.10까지

중국 내수시장 진출기업 R&D 지원계획 공고 (해외수요처 연계 기술개발사업) 신청기간: 2014.10.20~2014.11.14

[조달청]

의료-IT 융합산업육성 인프라 구축지원 new 입찰일시 : 2014.11.26
추정가격 : 929,818,182원

[인천정보산업진흥원]

SW융합BI-Plex R&D 지원사업(수요연계형) new 신청기간 : 2014.11.4 ~ 2014.12.21

[창업진흥원]

크리에이티브팩토리 지원사업 new 신청기간 : 2014.10.31 ~ 2014.11.14

[대구기계부품연구원]

차세대융합기기(실용로봇) 산업생태계활성화 기술 지원사업 new 신청기간: 2014.11.10(월)~2014.11.19(수)

[강원지역사업평가원]

지역주도형 기술개발 지원사업
(경제협력권산업육성사업)
신청기간 : 2014.11.13 ~ 2014.11.19

[대화기기(주)]

2014 DAIWHA 의료기기 아이디어 공모전 공모주제: 새로운 형태의 의료기기(제품) 아이디어 등
신청기간: 2014.10.20 ~ 2014.11.16

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교육 및 세미나
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[한국보건산업진흥원]

14.11.27 의료기기산업입문과정 교육
(진흥원 서울회의실) new
14.11.14 하반기 연구비 사용 설명회 개최 (서울중앙우체국) new 14.10.31~12.10 보건의료 기술경영(MOT) 실무자과정(Beginner Level) 교육
(서울시 마포구, 광신구)
14.11.13~14 의료기기 임상시험 통계전문가 과정 교육(고대구로병원)

[식품의약품안전처]

(14.11.11,19,26) 의료기기 유통품질 관리기준 설명회 new 14.11.12 의료기기 GMP 연구회 개최
(경인지방식약청) new

[한국의료기기산업협회]

(14.11.11~12,13~14,20~21)
'공정멸균 밸리데이션, 시정 및 예방조치 내부감사 및 위험관리'(서울 강남구) new

[한국의료기기공업협동조합]

14.12.3~4 의료기기 기술문서(전자기계) 작성실무 교육(서울 성수동) new 14.11.24~25 의료기기 멸균밸리데이션 실무 교육 (서울 성수동) 14.11.25~26 의료기기 임상시험을 위한 길라잡이 교육 안내 (서울 성수동) 14.11.11~12 의료기기 품질관리 담당자 실무 교육 (서울 성수동)

[의료기기정보기술지원센터]

14.11.25 의료기기 해외품질인증기관 실사준비 설명회 (서울시 강남구)

[중소기업청]

의료기기 기술문서 작성 심화교육 실시
중급과정 : 14.11.10~11.11 (성남시)

[한국3D프린팅협회]

14.1.19 제 1회 3D프린팅 메디컬데이
(건양대학교) new

[한국무역협회]

14.11.12 국내 시험인증기관을 활용한 효율적인 해외인증 획득방안 합동설명회 (서울 삼성역)

[한국화학융합시험연구원]

14.12.3~5 의료기기 기술문서 작성 심화교육 실시 (서울시 서초구) new 14.11.20~21 전기전자 의료기기 심화교육 실시 (KTR본원) new   
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보건산업진흥원 의료기기산업지원실
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 '한국보건산업진흥원' 본 메일은 발신 전용입니다. 궁금하신 점이나 불편한 사항은 Email(medicaldevie@khidi.or.kr)에 문의해 주시기 바랍니다. 대한민국 의료기기산업 정보의 중심! 의료기기산업센터 - 본 뉴스레터는 의료기기관련 정부 및 유관기관의 사업공고, 주요 공지사항 및 주요 언론기사를 주간단위로 선별하여 알려드리는 정보서비스입니다. (363-700)충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 의료기기산업센터 Copyright © 2013 KHIDI. All right reserved. 뉴스레터 신청