한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제36호] 발행일 : 2014년 10월 20일

01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부

의료기기 유통 및 판매질서에 관한 규칙 일부개정령(안) 입법예고 주요내용 : 허용되는 경제적 이익등의 범위 합리화
의견제출기한 : 2014년 11월 19일까지

식품의약품안전처

「추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정」제정안 행정예고 가. 추적관리대상 의료기기의 제조・수입・판매・임대 또는 수리 등에 대한 기록 제출 양식 및 방법에 관련한 세부사항을 규정함
나. 표준화된 기록과 자료의 보고 양식을 제공함으로써 추적관리대상 의료기기 취급자의 편익을 도모할 것으로 기대됨

한국산업기술평가관리원

‘15년도 산업핵심기술개발사업 창의소재부품시스템 산업분야 기획대상과제
인터넷공시 안내
대상과제 : 바이오, 의료기기산업 등 산업핵심기술개발사업분야
공시기간 : 2014. 10. 10(금), 09:00시 ~ 2014. 10. 23(목), 18:00시

1212

원격의료 시범사업 장비구매 관련 제안서 제출 안내 구매장비: 혈압계, 혈당계, 활동량측정계, 게이트웨이
서류제출: 2014년 10월 20일 18시까지

02 국내외 의료기기 산업 동향

한국형 의료정보 표준안 대거 국제표준 채택 쾌거 (전자신문 10.14) 이머징 헬스케어, 세계헬스케어 시장 선점 "파란불"

온라인병동에서 환자 돌보는 "Dr. 구글이 온다" (전자신문 10.14) 차세대 성장 먹거리로 ‘헬스케어’를 강화하려는 전략

애플워치, 헬스케어 새 시장 열어 줄까? (머니투데이 10.11) 쉽고 단순한 디자인, 생태계 구축 장점…의료업체 제휴경쟁 점화

美상무장관, 건강·에너지분야 무역사절단 이끌고 이달말 방한 (중앙일보 10.10) 건강관리 분야와 에너지 분야에 중점을 두고 활동할 예정

전자진흥회 ‘2014년 국산 명품의료기기 시상식’ 실시 (헬스코리아뉴스 10.16) 대상은 자원메디칼의 전자동혈압계, 최우수상은 대화기기 '인퓨전펌프' 등 2개 품목

김용익 "4년간 의료정보 435만건, 검경에 제공돼" (연합뉴스 10.16) "의료정보 제공 후 사후통지 의무화 등 의료정보 제공을 엄격히 제한해야"

미용목적 의료기기 허용? 복지부 "검토 중" (데일리메디 10.16) 필요성 인식하지만 의료계 반발 우려 고심 분위기

"국내 고가의료장비 4대중 1대는 10년 이상 노후" (SBS 10.16) "미신고 방사선 의료장비 100대 넘어…국민건강 위협"

03

루트로닉 경막외카테터 ‘니들뷰 CH’ 식약처 승인 (헬스코리아뉴스 10.13) 최소 침습을 통한 시술이 가능한 조합의료기기

세원셀론텍,연골재생 ‘카티필’ 독일 수출계약 체결 (약업신문 10.13) 최소 약 117만유로 규모 독일 현지 공급 예정

시지바이오, 상처 치료 가이드앱북 제작 (헬스코리아뉴스 10.14) 상처의 진단·치료에 대한 학술적이고 체계적인 정보를 제공

04 보건산업진흥원 사업 동향

  
KHIDI 2014년도 해외인허가 획득지원사업 기업선정 결과 발표 15개의 의료기기기업(나눔테크, 대양의료기, 원텍 등) 포함
brief 의료기기산업지원실, 의료기기 주요품목 시장분석 및
의료기기 해외시장 진출정보 발간
   [Vol.26 치과용임플란트] 의료기기 주요품목 시장분석   
   [Vol.27 영국] 의료기기 해외시장 진출정보
fist 한국보건산업진흥원, 독일 메디카 연계
'한-EU 비즈니스 파트너링(Korea Night)' 개최
약 40개 이상의 영국 및 EU쪽 유럽 의료기기 유통사와 비즈니스 파트너링 미팅 및 유럽 의료기기시장 진출전략, 영국 조달시스템 동향에 관한 정보 제공 계획 ->한정좌석 선착순 접수

보건산업진흥원 신규 발간자료 [발간지]  글로벌 보건산업 동향 (Vol.128, 2014.10.10) new
[발간지]  주간 보건산업 동향 (Vol.128, 2014.10.13) new
[월간브리프]  의료기기 주요품목 시장분석(캡슐내시경)
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(중국)
[월간브리프]  의료기기 주요품목 시장분석(환자감시장치)
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(아랍에미리트)
[연구보고서]  해외지사 자체사업 결과보고서
[연구보고서]  국제조달시장 참여 활성화 방안 수립


 
   nhs   영국 NHS정부조달시장
주요 입찰 정보(10월 상반기)
    nhs_oc
* 최근 업데이트 일자: 2014년 10월 20일(격주로 업데이트 됩니다.)

의료기기산업센터 홈페이지 바로가기

범부처 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

2014년 제2차 연구중심병원 육성 R&D사업
신규지원 대상과제 공고 new
지원규모 : 총 정부출연금 23.3억원
전산입력기한 : 2014.11.10(월)까지

보건의료기술연구개발사업(보건의료서비스 R&D) 신규지원 대상과제 공고 지원내용 : 의료접근성 개선 등
접수마감일 : 2014.10.30(목)까지

[한국산업기술평가관리원]

‘15년도 산업핵심기술개발사업 창의소재부품시스템 산업분야 기획대상과제 인터넷공시 new 대상과제 : 의료기기, 바이오, 나노 등
기획대상과제 231개
공시기간 : 2014.10.23(목)까지

첨단의료기기개발지원센터지원사업 신규지원 대상과제 공고 지원대상 : 의료기기 제조 중견기업
공고기간 : 2014.9.26~2014.10.27

[한국국제협력제단]

필리핀 통합의료정보체계 구축사업의 PMC
용역업체 선정 new
입찰서 제출기간 : 2014.10.27(월)까지
개찰일시 : 2014.11.11(화)

[미래창조과학부]

바이오·의료기술개발사업 신규과제 공고 대상사업 : 헬스케어원천 기술개발 등
접수기간 : 2014.10.1(수) ~ 10.30(목)

u-IT신기술검증·확산사업 추가과제 공고 지원분야 : 웨어러블 디바이스 기반의 웰니스, 헬스케어 등
접수기간 : 2014. 11. 3(월) 15:00 까지

[중소기업청]

하반기 지역특화산업육성사업 신규지원 계획 공고 지원예산: 약 181억원
사업기간 : 2014.10.20(월) ~ 10.24(금)

해외규격인증획득 지원사업 중소기업 건강관리 추천서 발급기업 및 홈쇼핑 판매기업 우대 지원
신청기간 : 2014.2.10(월) ~ 10.31(금)


의료기기관련 교육

[대한의공협회]

14.10.25 2014 제14회 대한의공협회
추계워크숍 개최의 건 (강원도 원주시) new

[복지부, 보건산업진흥원]

14.11.13~14 의료기기 임상시험 통계전문가 과정 교육(고대구로병원) new 14.11.05.~06 의료기기 임상시험 전문가 과정 교육(삼성서울병원) new 14.10.31~12.10 보건의료 기술경영(MOT) 실무자과정(Beginner Level) 교육
(서울시 마포구, 광신구) new
14.10.24 신의료기술평가 및 보험등재
과정(체외진단용제품분야) 교육 (당산)
14.10.28 신의료기술평가 및 보험등재
과정(치료재료)교육 안내 (당산)

[한국의료기기공업협동조합]

14.10.23~24 의료기기 소프트웨어
밸리데이션 실무 교육 (서울 성수동)
14.10.28~29 미국 FDA510(K) 인허가
프로세스 작성실무 교육(서울 성수동)
14.10.30~31 중국 CFDA 인허가
실무 교육 안내(서울 성수동)

[한국의료기기산업협회]

14.10.20~21 '의료기기 R&D 기획 역량 강화' 교육 (서울 강남)

[중소기업청]

초급과정 : 14.10.28~10.29,
중급과정 : 14.11.10~11.11
의료기기 기술문서 작성 심화교육 실시 (성남시)

[대한마취약리학회 의료기기심포지엄]

  
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보건산업진흥원 의료기기산업지원실
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr

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