한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제35호] 발행일 : 2014년 10월 13일

01 정부/유관기관 주요 공지사항

한국보건산업진흥원

R&D진흥본부장 및 중개연구단장에 가톨릭대 윤건호, 김성윤 교수 각각 임용 개방형직위 공개 모집을 거쳐 10월 1일(수)부로 가톨릭대 의대 윤건호, 김성윤 교수를 R&D진흥본부장 및 중개연구단장으로 각각 임용

식품의약품안전처

"의료기기 업계 소통강화를 위한 간담회" 자료 공유 의료기기 사후체계 안내, 의료기기법 위반사례 공유 치과재료 품목별 성능 및 생물학적 안전성 시험항목 선정을 위한 가이드라인

의료기기안전국홈페이지

APEC 규제조화센터(AHC)-의료기기아시아조화회의(AHWP) 공동워크숍 및 AHWP 총회 개최 미래 의료기기 산업 발전 방향 등을 함께 모색하며 AHWP, APEC 회원국 의료기기
규제당국자 및 전 세계 의료기기 종사자 간 정보공유 및 소통을 위한 자리 마련
일시 및 장소 : 2014년 11월 18일(화) ~ 2014년 11월 21일(금), 서울 워커힐 호텔

logo 의공협회, 의료기기안전관리 가이드라인 제정 선포 지난 2일 김묘원 회장, 건국대병원에서 가이드라인 제정선포식 개최

원주의료기기테크노밸리

강원의료기기전시회 개최 주요행사 : 해외바이어 초청 수출 상담회
일시 및 장소 : 2014.10.24(금) ~ 25(토), 의료기기종합지원센터 상설전시장

02 국내외 의료기기 산업 동향

미래부 "모바일 심폐기능진단기, 바이오 임플란트 등 본격 육성한다" (중앙일보 10.5) 바이오기술-정보통신기술 융합 기술개발 통한 조기성과 유도해 나갈 것

미래부, 내년 '의료·바이오' 분야 266억 투입 (디지틀보사 10.6) 차세대의료기기 개발 116억-바이오의약품 글로벌 진출사업 150억

의공협회, 의료기기안전관리 가이드라인 제정 선포 (메디칼타임즈 10.6) 위원회 역할과 보고체계 등 구성…김묘원 회장 "안전관리 지표"

美의료기社 벡톤디킨슨, 13조원에 케어퓨전 인수 (머니투데이뉴스 10.6) 케어퓨전…벡톤디킨슨 메디컬 사업부로 편입

BT-ICT 융합으로 바이오헬스 신시장 개척 (E헬스통신 10.5) 미래부, 바이오헬스 R&D 신규 과제 12개 선정

'한국임상CRO협의회' 출범…국내 CRO 힘 합친다 (청년의사 10.8) 로컬 CRO들의 구심점 역할과 글로벌 경쟁력 강화 기대

필러 시술 뒤 44명 실명 … 식약처 “보고 의무 없다” (헬스코리아뉴스 10.7) 식약처, "비정상적인 방법으로 사용한 경우 발생된 유해사례는 보고 의무 없다"

갤노트4, 의료기 판정 받아도 대리점서 판다 (경향신문 10.8) 총리실 규제개선 추진단 “허용”

03

길문종 메디아나 회장, 26년 헬스케어 몸담은 '의료기기통' (한국경제 10.10) 글로벌 기업 손잡고 해외시장 개척

보령수앤수, 전기자극 치료기기 '니햅' 출시 (메디파나뉴스 10.6) 임상으로 효과 입증… 특허받은 멀티패스 의한 독창적인 기능

바이오니아, 2조원대 핵산추출시장에 다양한 제품 출시 (이투데이 10.7) 매그리스토(MagListo™) 시리즈를 출시하면서 2조원대 시장에 출사표 던져

비트컴퓨터, 포터블 헬스케어 게이트웨이 특허 취득 (디지털데일리 10.7) 블루투스 기반 의료기기 데이터 수집 기술 개발

04 보건산업진흥원 사업 동향

  
1212 [KHIDI브리프] 글로벌 의료기기 기업 주요 동향 한국보건산업진흥원에서 9월 15일 발간
'상위 10대 기업을 중심으로' -> 상세내용 확인하기
cook 쿡메디칼코리아,‘제 1회 생각 리더쉽 포럼 성료 헬스케어의 혁신: 모바일헬스와 빅데이터 시대 도래에서의 맞춤형 개인치료, 진흥원 박순만 실장 “헬스케어분야의 웨어러블 디바이스 산업 현황과 빅데이터 활용 모델” 타이틀로 발표
fist 한국보건산업진흥원, 독일 메디카 연계
'한-EU 비즈니스 파트너링(Korea Night)' 개최
약 40개 이상의 영국 및 EU쪽 유럽 의료기기 유통사와 비즈니스 파트너링 미팅 및 유럽 의료기기시장 진출전략, 영국 조달시스템 동향에 관한 정보 제공 계획 ->한정좌석 선착순 접수

보건산업진흥원 신규 발간자료 [발간지]  글로벌 보건산업 동향 (Vol.126, 2014.9.26) new
[발간지]  주간 보건산업 동향 (Vol.126, 2014.09.29) new
[월간브리프]  의료기기 주요품목 시장분석(캡슐내시경)
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(중국)
[월간브리프]  의료기기 주요품목 시장분석(환자감시장치)
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(아랍에미리트)
[연구보고서]  해외지사 자체사업 결과보고서
[연구보고서]  국제조달시장 참여 활성화 방안 수립


 
   nhs   영국 NHS정부조달시장
주요 입찰 정보(9월 하반기)
   nhs
* 최근 업데이트 일자: 2014년 10월 6일(격주로 업데이트 됩니다.)

의료기기산업센터 홈페이지 바로가기

범부처 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

보건의료기술연구개발사업(보건의료서비스 R&D) 신규지원 대상과제 공고 new 지원내용 : 의료접근성 개선 등
접수마감일 : 2014.10.30(목)까지

2014년도 하반기 보건의료기술 연구개발사업(의료정보분야) 신규지원 대상과제 공고 지원내용 : 의료시스템 고도화 및 헬스케어(건강관리) 시스템 개발
접수기간 : 2014.10.14(화) ~ 10.16(목)

2014년 하반기 보건의료기술연구개발사업(의료기기분야) 신규지원 대상과제 공고 지원내용 : 의료기기 임상시험지원,
국내외 임상시험에 따라 4개분야 구분
접수기간 : 2014.10.14(화) ~ 10.16(목)

[미래창조과학부]

바이오·의료기술개발사업 신규과제 공고 new 대상사업 : 헬스케어원천 기술개발 등
접수기간 : 2014.10.1(수) ~ 10.30(목)

u-IT신기술검증·확산사업 추가과제 공고 new 지원분야 : 웨어러블 디바이스 기반의 웰니스, 헬스케어 등
접수기간 : 2014. 11. 3(월) 15:00 까지

[한국산업기술평가관리원]

첨단의료기기개발지원센터지원사업 신규지원 대상과제 공고 지원대상 : 의료기기 제조 중견기업
공고기간 : 2014.9.26~2014.10.27

[의료기기정보기술지원센터]

의료기기 RA 전문가(2급) 자격인증제 사업 입찰공고 추정가격 : 37,840,909원
접수일자 : 2014.10.8~2014.10.14

[충북테크노파크]

충북대표산업 신규지원 대상과제
수요조사
조사대상 : 의료기기등 5대 주력산업
공고및접수 : 2014.10.15까지

[중소기업청]

하반기 지역특화산업육성사업 신규지원 계획 공고 지원예산: 약 181억원
사업기간 : 2014.10.20(월) ~ 10.24(금)

해외규격인증획득 지원사업 중소기업 건강관리 추천서 발급기업 및 홈쇼핑 판매기업 우대 지원
신청기간 : 2014.2.10(월) ~ 10.31(금)

***************************
교육 및 세미나
***************************

[한국의료기기공업협동조합]

14.10.23~24 의료기기 소프트웨어
밸리데이션 실무 교육 (서울 성수동) new
14.10.28~29 미국 FDA510(K) 인허가
프로세스 작성실무 교육(서울 성수동) new
14.10.30~31 중국 CFDA 인허가
실무 교육 안내(서울 성수동) new
14.10.16~17 의료기기 마케팅 실무 교육 안내(서울 성수동) 14.10.14~15 의료기기 GMP기반의 설계 개발관리 실무 교육(서울 성수동) 14.10.14~15 의료기기 멸균밸리데이션 실무 교육(경기도 여주시)

[한국의료기기산업협회]

14.10.20~21 '의료기기 R&D 기획 역량 강화' 교육 (서울 강남) new 14.10.14~14.10.15(내부감사), 14.10.23~14.10.24(위험관리)
GMP 전문교육 '내부감사 및 위험관리' 교육(서울 강남)

[중소기업청]

초급과정 : 14.10.28~10.29,
중급과정 : 14.11.10~11.11
의료기기 기술문서 작성 심화교육 실시 (성남시) new

[복지부, 보건산업진흥원]

14.10.24 신의료기술평가 및 보험등재
과정(체외진단용제품분야) 교육 (당산)
14.10.28 신의료기술평가 및 보험등재
과정(치료재료)교육 안내 (당산)

[의료기기정보기술지원센터]

14.10.05~16 제조품질책임자
(서울시 구로구)

[대한마취약리학회 의료기기심포지엄]

  
10101010






보건산업진흥원 의료기기산업지원실
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 '한국보건산업진흥원' 본 메일은 발신 전용입니다. 궁금하신 점이나 불편한 사항은 Email(medicaldevie@khidi.or.kr)에 문의해 주시기 바랍니다. 대한민국 의료기기산업 정보의 중심! 의료기기산업센터 - 본 뉴스레터는 의료기기관련 정부 및 유관기관의 사업공고, 주요 공지사항 및 주요 언론기사를 주간단위로 선별하여 알려드리는 정보서비스입니다. (363-700)충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 의료기기산업센터 Copyright © 2013 KHIDI. All right reserved. 뉴스레터 신청