한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제34호] 발행일 : 2014년 10월 06일

01 정부/유관기관 주요 공지사항

01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부

복지부, 연구중심병원의 연구개발(R&D) 지원 시작 가천의대 길병원․서울대병원․연세대 세브란스병원 등 3개 병원 선정,
연구․산업화 연계센터로서의 병원의 기능전환 첫 단추
복지부, 한국 존슨앤드존슨메디칼과 양해각서 체결 임상연구 기반시설 향상을 위한 다양한 프로젝트에 2,500만 달러 투자 한국의료 글로벌 진출 펀드, 운용사 선정 착수 한국의료기관 해외진출을 지원하는 500억원 규모의 특화 펀드 조성
공고기간 : 2014.9.30(화) ~ 2014.10.20(월)
심장스텐트 개수 제한없이 건강보험 적용 및 양전자 단층촬영 급여대상 기준 개선 심장스텐트, 12월1일부터 의학적으로 필요한 경우 개수제한 없이 건보 적용, 양전자단층촬영, 급여대상 암종류 추가 과도한 촬영 방지토록 기준 개선

식품의약품안전처

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 전부개정고시(안) 행정예고 주요내용 : 체외진단제품 관리 일원화에 따른 용어와 관련 규정 정비 및 기술문서 심사 제출자료 범위 차등화․명확화 등
의견제출기간 : 2014.10.20일까지
의료기기심사부 품목별 담당자 변경 알림(2014.09.25)

산업통상자원부 홈페이지

혁신도시 이전 공공기관과 연계한 지역 산업 육성 본격 추진 경남, 강원, 광주‧전남, 경북, 충북 등 5개 혁신도시 지역기업에 24개 과제, 74억원 지원

한국산업기술시험원

의료기기정보기술지원센터, 기술문서심사 업무 시작 10월부터 2등급 이학진료용 기기에 대한 기술문서심사업무를 시작

한국의료기기산업협회에 오신것을 환영합니다!!!

전시회 및 박람회 개최 안내 [KIMES 2015] 2015.03.05(목) ~ 2015.03.08(일)
[CMEF 2014] 2014.10.23(목) ~ 2014.10.26(일)

[MEDICA 2014] 2014.11.12(수) ~ 2014.11.15(토)

대한민국 국회

2014년도 국정감사계획 10월 07일(화)              식품의약품안전처
10월 13일(월)~14일(화)  보건복지부(질병관리본부 포함)
10월 21일(화)              한국보건산업진흥원
* 보건복지위원회 국정감사 상세내용 확인하실수 있습니다.

02 국내외 의료기기 산업 동향

원격의료 시범사업, 홍천·영양 보건소서 시작 (메디파나뉴스 10.1) 복지부, 3곳 보건소 이달 초부터…의원 6곳, 특수지는 이달 중 개시

복지부·존슨앤드존슨메디칼, 265억원 투자협력 MOU 체결 (조선비스 10.2) 2018년까지 2500만 달러 투자 암, 만성질환, 대뇌혈관계 질환 등 연구개발 지원

서울식약청, 의료기기법 위반업체 맞춤형 간담회 개최 (약업신문 9.26) 의료기기 사후관리체계 설명 및 애로사항 등 의견 청취

충북바이오산업협의회 창립총회 (충청일보 9.30) 초대 회장에 오석송 메타바이오메드 회장 선출

한국3D프린팅 협회, 의료계와 3D 프린팅 업계 손 잡았다! (미디어잇 9.30) 연세대학교 의료원, 건양대학교병원과 업무 협약

"국내 병원산업 놀랍다"‥K-HOSPITAL 곳곳서 감탄 (메디파나뉴스 9.26) 3대 특별관 높은 관심, 치료 체험 흥미 끌어…아쉬운 해외관람객

애플 'iOS 8.0.2' 배포 후…헬스킷 통합 앱 등장 (아시아경제 9.29) iOS 8.0.2에서는 헬스킷 관련 건강 앱 정상 작동

W메디컬그룹·보성메디텍, 채혈기 美수출 (데일리팜 9.29) 채혈기 '세이프란프로', 200만불 수출계약…통증·감염 차단 등 장점

씨유메디칼, 160억 투자 유치…인공심장 사업진출 (E헬스통신 9.24) 160억원 규모의 미국 클리브랜드 하트를 대상으로 3자배정 유상증자를 결정

샤오미, 스마트폰 연동 혈압측정기 출시 (ZDNet 9.26) 샤오미가 3만원대 혈압측정기를 발표하면서 스마트헬스 시장에 본격적으로 진출

03

보령수앤수, 휴대용 심전도 측정기로 부정맥 관리 (이투데이 9.29) ER-2000, 30초 간편측정과 24시간 연속측정이 가능

국립암센터-인성메디칼, 뇌종양치료제 투여장치 기술이전 (E헬스통신 9.29) 29일, 뇌종양치료제 투여장치 'V-포트'의 기술이전 및 상용화에 대한 협약 체결

메타바이오메드 내시경 카테터,유럽판매 인증 획득 (약업신문 9.30) 세계 최초 초소형 카메라 내장된 카테터 ‘i-돌핀’, 해외 진출 박차

인포피아, 英서 혈당측정기 신제품 하반기 출시 (아시아경제 10.1) 향후 영국뿐 아니라 유럽시장을 대상으로 혈당측정기 신제품 공급이 확대될 것

04 보건산업진흥원 사업 동향

   
fist 한국보건산업진흥원, 독일 메디카 연계
'한-EU 비즈니스 파트너링(Korea Night)' 개최
약 40개 이상의 영국 및 EU쪽 유럽 의료기기 유통사와 비즈니스 파트너링 미팅 및 유럽 의료기기시장 진출전략, 영국 조달시스템 동향에 관한 정보 제공 계획 ->한정좌석 선착순 접수
second '2014년 의료-IT 융합산업 육성 인프라 구축 지원’ 사업 착수보고회 개최 '14.9.30(화), 보건복지부, 진흥원, 각 세부·위탁과제 연구책임자 및 실무책임자 등이 참석하여 사업 계획 및 주요 이슈사항, 향후 일정등에 대해 논의
[KHIDI]신의료기술평가 및 보험등재 과정(체외진단용제품분야) 교육 안내 new 교육대상: 체외진단용제품분야의 의료기기 기업 종사자 등
등록기간: 2014년 10월 2일(목)~선착순 마감
[KHIDI]신의료기술평가 및 보험등재 과정(치료재료) 교육 안내 new 교육대상: 의료기기 보험등재에 관심이 있는 관련 종사자 등
등록기간: 2014년 10월 2일(목)~선착순 마감

보건산업진흥원 신규 발간자료 [발간지]  글로벌 보건산업 동향 Vol.126 (2014. 9. 26) new
[발간지]  주간 보건산업 동향 Vol.126(2014.09.29) new
[월간브리프]  의료기기 주요품목 시장분석(캡슐내시경)
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(중국)
[월간브리프]  의료기기 주요품목 시장분석(환자감시장치)
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(아랍에미리트)
[연구보고서]  해외지사 자체사업 결과보고서
[연구보고서]  국제조달시장 참여 활성화 방안 수립


 
   nhs   영국 NHS정부조달시장
주요 입찰 정보(9월 하반기)
   nhs
* 최근 업데이트 일자: 2014년 10월 6일(격주로 업데이트 됩니다.)

의료기기산업센터 홈페이지 바로가기

범부처 지원사업 공고

[한국산업기술평가관리원]

첨단의료기기개발지원센터지원사업 신규지원 대상과제 공고 new 지원대상 : 의료기기 제조 중견기업
공고기간 : 2014.9.26~2014.10.27

[의료기기정보기술지원센터]

의료기기 RA 전문가(2급) 자격인증제 사업 입찰공고 new 추정가격 : 37,840,909원
접수일자 : 2014.10.8~2014.10.14

[복지부, 보건산업진흥원]

2014년도 재활로봇보급사업 로봇 활용기관 모집 공고(안) 체간보정재활로봇, 손재활로봇
신청기한 : 2014.10.6(월) 17:30

2014년도 하반기 보건의료기술 연구개발사업(의료정보분야) 신규지원 대상과제 공고 지원내용 : 의료시스템 고도화 및 헬스케어(건강관리) 시스템 개발
접수기간 : 2014.10.14(화) ~ 10.16(목)

2014년 하반기 보건의료기술연구개발사업(의료기기분야) 신규지원 대상과제 공고 지원내용 : 의료기기 임상시험지원,
국내외 임상시험에 따라 4개분야 구분
접수기간 : 2014.10.14(화) ~ 10.16(목)

[충북테크노파크]

충북대표산업 신규지원 대상과제
수요조사
조사대상 : 의료기기등 5대 주력산업
공고및접수 : 2014.10.15까지

[중소기업청]

하반기 지역특화산업육성사업 신규지원 계획 공고 지원예산: 약 181억원
사업기간 : 2014.10.20(월) ~ 10.24(금)

해외규격인증획득 지원사업 중소기업 건강관리 추천서 발급기업 및 홈쇼핑 판매기업 우대 지원
신청기간 : 2014.2.10(월) ~ 10.31(금)

[산업통상자원부]

2014년도 신성장동력장비경쟁력강화사업 신규지원 대상과제 공고 7대 장비 상용화 기술개발
(수요창출형) 의료 분야 등 장비개발
접수기간 : 2014.10.13(월)까지

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교육 및 세미나
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[보건산업진흥원]

14.10.24 신의료기술평가 및 보험등재
과정(체외진단용제품분야) 교육 (당산) new
14.10.28 신의료기술평가 및 보험등재
과정(치료재료)교육 안내 (당산) new

[한국의료기기산업협회]

14.10.14~14.10.15(내부감사), 14.10.23~14.10.24(위험관리)
GMP 전문교육 '내부감사 및 위험관리' 교육(서울,강남) new

[한국산업기술시험원]

14.10.8 의료기기 신뢰성 평가 및 전기적 안전성 실무세미나" (프리미어구로호텔)

[의료기기정보기술지원센터]

14.10.05~16 제조품질책임자
(서울시 구로구)

[한국의료기기협동조합]

14.10.16~17 의료기기 마케팅 실무 교육 안내(서울 성수동) 14.10.14~15 의료기기 GMP기반의 설계 개발관리 실무 교육(서울 성수동) 14.10.14~15 의료기기 멸균밸리데이션 실무 교육(경기도 여주시)










보건산업진흥원 의료기기산업지원실
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr

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