한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제33호] 발행일 : 2014년 09월 29일

01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부

아부다비보건청, 한국의료인 면허인정 추진 보건복지부 대표단(단장 문형표 장관), 9.20∼22일 UAE 방문을 통해 한-UAE간 보건의료분야 협력관계가 주요 협력 파트너로 한걸음 도약하는 계기 마련
[관련보도] 문형표 장관, 한-UAE간 보건의료협력 강화 위해 UAE 방문
의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준(고시) 개정안 행정예고 건강보험 행위급여목록 및 요양급여기준 신설․개정에 따른 의료장비현황 신고대상 분류 추가 신설, 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점 개선․보완하기 위함
의견제출기한: 2014년 10월 12일

식품의약품안전처

제3차 체외진단용의약품의 의료기기 전환에 따른 의료기기 품목 및 등급 분류 사전 공지 의료기기법 시행규칙(14.05.09)개정에 따라 시행일(14.11.10)부터 이미 허가‧신고된 체외진단용의약품은 의료기기 허가증 또는 신고로 교체발급을 받아야 함
사전분류된 의료기기 품목 및 등급에 대한 의견 제출: 9월 29일(월)
연도별 의료기기 임상시험계획 승인 현황 자료 공개(09.01.01~14.09.23현재) 의료기기 국제표준화기술문서의 위험관리 작성 가이드라인 배포 유발반응측정장치의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인

건강보험심사평가원

치료재료 상한금액 환율 연동 조정 안내 2014년 10월 적용 예정 환율등급 : 0등급(900원 이상~1,100원 미만)
평균 매매기준율이 현재 고시 상한금액 적용환율과 동일한 등급에 해당 고시개정 없음

한국의료기기산업협회에 오신것을 환영합니다!!!

「2014년 의료기기 제조·유통 실태조사」연구용역 실시 관련 협조요청 조사명 : 2014년 의료기기 화장품 제조·유통 실태조사
조사기간 : 2014.08.05 ~ 2014.11.30.(4개월)

02 국내외 의료기기 산업 동향

진흥원-연구중심병원 10개 기관 MOU (디지틀보사 9.26) 제3회 의사-기업 초청 디너심포지엄 행사 MOU 체결식서 국산의료기기 연구개발 및 사업화 협력키로

복지부-심평원, 치료재료 가치평가 개선 토론회 성료 (데일리팜 9.24) 업계·학계 등 100여명 참석, 업계 지원방안 등 피력

3개 종합병원 의료기기 연구개발 지정병원 지정 (조선비즈 9.26) 산업부와 분당서울대, 고려대 안암, 가톨릭대 서울성모병원, 5년간 150억원 지원

서울식약청, 원주 의료기기 업계와 간담회 개최 (메디파나뉴스 9.22) 14년 하반기 제도 개선 홍보 및 현장 목소리 청취

보건산업진흥원 R&D진흥본부장에 가톨릭의대 윤건호 교수 내정 (세계일보 9.19) 19일, 개방형직위 초빙 공모에서 R&D진흥본부장에 내정

미래부, 창조경제와 미래성장동력 위해 14조3136억원 편성 (전자신문 9.22) 스마트챌린지(307억원,헬스케어분야 포함), 바이오분야(191억원), 3D프린팅(20억원) 등

바이오 산업 현재와 미래가 한자리에... (YTN 9.27) 제약 의료 식품 등 바이오 분야별 300여 국내외 기업 모여 상담과 투자가 가능한 산업관 등 운영

대한민국 국제병원의료산업 박람회 개막 (의협신문 9.25) 9월 25∼28일 일산 킨텍스서...병협 주최 첫 박람회

강원도 엔젤투자매칭펀드 3호 선정 (뉴시스 9.21) 중소기업청, 강원도, 강원대학교의 공동 출자로 30억원 규모로 결성

"123년 역사" 필립스, 두 개의 회사로 분리 (중앙일보 9.23) 23일 조명 사업부문을 떼어내 ‘라이팅 솔루션’이란 독립법인을 만든다고 밝혀

구글, 헬스케어 도전…유전자분석·생체지도 정보 수집 (조선비즈 9.24) 단순히 기기 개발 및 판매가 아닌 건강관리 플랫폼으로 확대해나갈 것

알피니언, 초음파 자궁근종 치료기 국내 첫선 (머니투데이뉴스 9.22) "알피우스 900", 고강도 집속 초음파를 이용한 자궁근종 치료기

법원, "피부 레이저 시술" 한의사에 벌금 40만원 선고 (이투데이 9.23) IPL을 이용한 치료행위는 한의사의 면허된 것 이외의 의료행위에 해당

초일류 삼성이 지향하는 의료기기사업 (데일리메디 9.26) 조수인 사장 "디스플레이·광학기술 등 노하우 접목 통해 경쟁력 제고"

03

메디아나, 고품질 환자관찰장치 제조 (매일경제 9.24) 산업단지공단 선정 글로벌 선도기업

씨유메디칼시스템, 인공심장 신규사업 진출 (이투데이 9.25) 클리브랜드 하트, 유상증자 참여…160억원 자금 조달

바텍, 2D·3D 영상 동시 촬영하는 치과용 CT 출시 (전자신문 9.22) 팍스아이 3D 스마트, 2D와 3D를 하나의 센서로 통합해 편의성과 가격 경쟁력 높여

04 보건산업진흥원 사업 동향

121212 보건산업진흥원, 9월 25일(목) 의사-기업 초청 의료기기
디너심포지엄 개최
국산의료기기 사용 활성화 및 의료기기 산업 발전을 위한 의견 교류의 장을 마련 및 보건복지부 지정 10개 연구중심병원과의 MOU 체결을 통하여 의료기기 연구 개발 협력 등을 추진
KHIDI 진흥원, 아부다비병원관리청(SEHA)과 보건의료협력 MOU 체결에 최종 합의 복지부 산하 해외환자 유치와 의료기관 진출 사업을 총괄 지원하는 한국보건산업진흥원은 아부다비병원관리청(SEHA)과 보건의료협력 MOU 체결에 최종 합의

보건산업진흥원 신규 발간자료 [발간지]  글로벌 보건산업 동향 Vol.124 (2014.09.12) new
[발간지]  주간 보건산업 동향 Vol.124 (2014.09.15) new
[월간브리프]  의료기기 주요품목 시장분석(캡슐내시경)
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(중국)
[월간브리프]  의료기기 주요품목 시장분석(환자감시장치)
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(아랍에미리트)
[연구보고서]  해외지사 자체사업 결과보고서
[연구보고서]  국제조달시장 참여 활성화 방안 수립
[KHIDI브리프]  3D 프린팅 기술 발전에 따른 의료기기 인허가 제도의 변화
[KHIDI브리프]  한-EU FTA 발효 3주년 보건산업 교역성과 분석

 
   nhs   영국 NHS정부조달시장
주요 입찰 정보(9월 상반기)
   NHS
    * 최근 업데이트 일자: 2014년 9월 19일 (격주로 업데이트 됩니다)

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범부처 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

2014년도 임상시험글로벌사업단 시행계획 공고 new 지원사업 : 임상시험 글로벌선도센터 등
접수마감 : 2014.10.21(화)까지

2014년도 재활로봇보급사업 로봇 활용기관 모집 공고(안) 체간보정재활로봇, 손재활로봇
신청기한 : 2014.10.6(월) 17:30

2014년도 하반기 보건의료기술 연구개발사업(의료정보분야) 신규지원 대상과제 공고 지원내용 : 의료시스템 고도화 및 헬스케어(건강관리) 시스템 개발
접수기간 : 2014.10.14(화) ~ 10.16(목)

2014년 하반기 보건의료기술연구개발사업(의료기기분야) 신규지원 대상과제 공고 지원내용 : 의료기기 임상시험지원,
국내외 임상시험에 따라 4개분야 구분
접수기간 : 2014.10.14(화) ~ 10.16(목)

2014년도 제3차 보건의료연구개발사업
기획과제 지원계획 공고
지원내용 : 보건의료 Big Data R&D 중장기 전략을 위한 기획 연구 등
접수기간 : 2014.9.2(수) ~ 2014.10.1(수)

글로벌 바이오 헬스케어 혁신정책센터
신규지원 대상과제 공고
지원대상 : 주관연구기관은 대학‧병원 또는 출연(국공립) 연구소
제출기한 : 2014. 9. 29.(월) 18:00

[충북테크노파크]

충북대표산업 신규지원 대상과제 수요조사new 조사대상 : 의료기기등 5대 주력산업
공고및접수 : 2014.10.15까지

[중소기업청]

하반기 지역특화산업육성사업 신규지원 계획 공고 new 지원예산 : 약 181억원
사업기간 : 2014.11 ~ 2015.10

해외규격인증획득 지원사업 중소기업 건강관리 추천서 발급기업 및 홈쇼핑 판매기업 우대 지원
신청기간 : 2014.2.10(월) ~ 10.31(금)

[산업통상자원부]

2014년도 신성장동력장비경쟁력강화사업 신규지원 대상과제 공고 7대 장비 상용화 기술개발
(수요창출형) 의료 분야 등 장비개발
접수기간 : 2014.10.13(월)까지

[대구기계부품연구원]

차세대융합기기(의료기기/실용로봇) 기술지원 및 사업화지원 참가업체 모집 공고 접수기간 : 2014.09.01(월) ~ 09.30(화)

[산업기술평가관리원]

2015년도 글로벌전문기술개발사업
품목수요조사 공고
지원항목 : 전동휠체어 등
접수기간:2014.8.19(화)~2014.9.29(월)

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교육 및 세미나
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[한국산업기술시험원]

14.10.8 의료기기 신뢰성 평가 및 전기적 안전성 실무세미나" (프리미어구로호텔) new

[식품의약품안전처]

유헬스케어 의료기기 맞춤형 현장 교육(교육 일정 및 장소미정)

[의료기기정보기술지원센터]

14.10.05~16 제조품질책임자
(서울시 구로구)
14.9.29~30 (IEC 60601-1(3판) 기초과정(서울시 구로구)

[한국의료기기협동조합]

14.9.29 치료재료 업체 실무자 교육(서울 성수동) 14.10.16~17 의료기기 마케팅 실무 교육 안내(서울 성수동) 14.10.14~15 의료기기 GMP기반의 설계 개발관리 실무 교육(서울 성수동) 14.10.14~15 의료기기 멸균밸리데이션 실무 교육(경기도 여주시) 주재원 사관학교 과정 모집(상세보기)

[중앙대학교병원]

14.9.30 임상연구 코디네이터(CRC) 교육 안내(중앙대학교병원)

[강남세브란스병원]

14.10.2 임상시험 의무화 대상 의료기기 임상시험계획서 작성가이드라인 개발연구 보고회(강남세브란스병원)

보건산업진흥원 의료기기산업지원실 홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업 및 유관기관 공지사항을 확인하실 수 있습니다.
홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr

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