한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제32호] 발행일 : 2014년 09월 22일

의사-환자간 원격의료 시범사업 9월말부터 시작 일부 참여 희망 1차의료기관·보건소 등 대상으로 시범사업 착수
지역 의사회 참여에 따라 제2차 의정협의 38개 과제 이행 논의 재개

동물용 의료기기 관련 식약처와 농림부 중복 허가 현황 파악 협조 요청 인체용의료기기를 동물용으로 사용할 경우, 농림축산식품부에 추가 허가를 받도록 하는 규제 및 제도 개선 추진하고 있으며 의료기기 중복허가 현황 파악하고자 함
해당사항 제출기한: 2014.9.24(수) 추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고 내·외 부작용 등 안전성정보에 따라 부작용 발생 또는 위해 의료기기의 신속한 회수 등의 사유로 소재 파악 및 안전조치가 필요한 추적관리대상 품목 확대 등 「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고 정부 규제감축 정책 추진에 따라 의료기기 허가증 재교부 관련 규정을
삭제하려는 것에 대한 의견을 수렴하고자 함(09.25까지) 「중고의료기기 유통 및 관리제도 안내문」 알림 비고착성창상피복재의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인

2015년 예산안 (의료기기관련 자료 일부 발췌) 중점투자과제 : 차세대 의료기기 등의 창조경제형 신산업, 신시장 창출 및
제약, 의료기기 등 유망 서비스 산업 육성 등

행위료 포함 치료재료 현황 조사 행위료 포함 치료재료 중 별도산정 검토 필요 품목, 별도산정 치료재료 중
행위료 포함 전환 필요 품목 조사
자료 제출 기한: 2014년 10월 31일

소외계층 지원 확충…복지부 예산 첫 50조 돌파 (KBS 9.18) 내년도 보건복지부 예산이 전년 대비 10.7% 증가한 51조9천 억 원으로 편성

'글로벌 헬스케어 펀드' 1천500억원 조성…정부 300억 지원 (연합뉴스 9.18) 내년 예산을 통해 의료와 관광, 콘텐츠 등 유망서비스 산업 지원을 늘릴 예정

복지부, 원격의료 시범사업 9월 말 단독 실시 (헬스코리아뉴스 9.16) 11개 의료기관, 특수지 시설 2개소 참여 … 원격모니터링 수가 개발도 진행

보건의료 용어·코드 표준체계 첫 공개…의료정보 공유 시발점 의미' (전자신문 9.11) 의료정보 공유체계 마련을 위한 법적 근거도 마련할 예정

복지부 전 국장 안도걸, 청와대서 기재부로 복귀 (메디파나뉴스 9.11) 행정예산심의관 맡아…기획·예산통 관료

국내 의료기社, 싱가포르 전시회서 2천6백만불 상담 (E헬스통신 9.12) 의료기조합, 국내 24개 업체 공동으로 한국관 구성

중동 첫 한국형 건진센터→서울성모병원 (데일리메디 9.12) '인력선발·운영권' 등 확보 양해각서 체결…이달 중 본계약 예정

국회 표류 탓 의료기기 관련 법안도 낮잠 (데일리메디 9.18) 세월호 정국에 통과 요원…업계 "제도 뒷받침돼야 산업 활성화" 하소연

첨단의료기기개발지원센터, 제1회 치료초음파 심포지엄 개최 (대구경북뉴스 9.18) 국내 치료용 초음파 분야 산·학·연·병원 성과교류의 장 마련

원주 의료기기 산업화 전문인력양성사업단 18일 개소 (연합뉴스 9.17) 기업-대학 연대를 강화한 신 산학협력체계 확산 목적

삼성, 산소포화 측정 '갤노트4' 의료기기 제외 요구 (중앙일보 9.12) 식품의약품안전처에 타진…의료기기서 제외땐 산소포화도센서 탑재후 출시

삼성메디슨, 신제품 'WS80A with Elite' 공개 (데일리팜 9.15) S-Vue 프로브 추가·개선된 영상 알고리즘을 통해 깊고 넓은 곳까지 촬영

손목 위의 건강정보…'삼성','애플' 경쟁 가열 (E헬스통신 8.12) 기어시리즈에 대한 반격 '애플워치' 출시 앞둬

대전시, ‘스마트 헬스 밸리’ 구축 시동 (아시아뉴스통신 9.4) 10월 전문 사업추진단 구성 운영 및 연구용역 실시 등

美 의료기기회사 다나허, 스위스 노벨 인수 (메디파나뉴스 9.16) 약 22억달러 규모…치과 임플란트사업 확충

삼성전자, 美 보스턴서 합숙하며 고정형CT 개발 중 (조선비즈 9.9) 합숙하며 댄버스의 뉴로로지카 개발자와 함께 개발 중

이재화 의료기기조합 이사장 "中企 해외마케팅 예산 확대 필요" (중앙일보 9.7) 해외 개척 수단으로 해외전시회 참여를 선호하는 만큼 우선적인 예산 확대 필요

상위 제약사-의료기기업체 시가총액 ‘명암’ 엇갈려 (청년의사 9.6) 제약, 내수시장 중심으로 정부정책 영향 커…의료기기, 수출기반으로 성장

인포피아, 측방 유동면역분석 디바이스 관련 美 특허 (서울경제 9.11) 면역진단장치를 이용한 측정 시 사용자의 개입을 최소화하고 측정시간을 단축

원택, 2014 대한민국 소비자신뢰 대표브랜드 대상 (한국경제 9.18) 헬멧형 레이저 탈모치료 의료기기 '헤어빔'

	보건산업진흥원, 영국 MRC와 보건의료 국제협력 체결 진흥원 정기택 원장, "국내 보건의료 R&D 분야 연구자 교류 및 공동연구 활성화를 도모함으로써 글로벌 수준의 연구개발 역량 확보할 수 있도록 지원하는 기반이 마련되어질 것으로 기대."
	국산의료기기활성화 Dinner Symposium 우수한 국산 의료기기 정보 공유 및 국내 의료기기 산업 경쟁력 강화 방안 마련을 위해 2014년 09월 25일 디너심포지엄을 개최 합니다.
	[KHIDI브리프] 의료기기 주요품목 시장분석(캡슐내시경) 및 의료기기 해외시장 진출정보(중국) 발간 [주요품목 시장분석 지난호 보기] [해외시장 진출정보 지난호 보기]