[제30호] 발행일 : 2014년 09월 01일
접수기간 : 2014. 8. 27(수) - 9. 12(금) 18:00까지 2014년도 상급종합병원 지정 및 평가 관련 현지조사 일정 현지조사반 : 보건복지부, 건강보험심사평가원, 대한병원협회
조사일정 : 2014.8.28 ∼ 2014.9.25 보건의료용어표준 고시제정(안) 행정예고 알림
나. 근관용은포인트 기준규격 삭제
※ 개정 내용에 의견 있는 단체 또는 개인은 2014년 9월 4일까지 의견서 제출 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시 가. 안전성 및 유효성 탐색 임상시험 정의 등 추가
나. 임상시험용 의료기기 외국 제조소 시설기준의 요건자료의 범위 명확화
다. 임상시험에 부수적으로 사용되는 별도의 의료기기에 대한 승인요건 마련 의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인(안) 검토 요청 의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인(안),
의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정(안) 마련에 따라
기술문서 심사업무담당자 및 제조·수입업체 관계자분들의 검토의견 회신 요청 의료기기심사부 품목별 담당자 변경 알림 의료기기 제도개선 민원설명회 결과 보고
<보건복지부> ▲장애인정책구 장애인권익지원과장 강인철, ▲인사과장 김현준 등 12명
<식품의약품안전처> ▲부이사관 승진 의약품안전국 의약품정책과장 이동희 등 2명
<그 외 주요 기관> ▲ 대한의사협회 홍보이사 겸 대변인 신현영,
▲ 충남대학교병원 기회조정실장 권계철
분리국감 하자더니…국감 준비 인력 돈 허공에 (KBS 8.27) 행정부 감시에 내실을 기하겠다며 도입된 분리 국정감사 첫발도 떼지 못하고 파행
조달청, '수액치료조절기' 등 50개 제품 우수조달물품 지정 (연합뉴스 8.26) 우수조달물품 지정시, 국가계약법령 등 관련 법령에 따라 우선구매 가능
보사연 김진수 박사, 보건복지비서관 내정 (메디칼타임즈 8.28) 건강보험 분야 전문가…도덕성 시비 심평원장 낙마 경험
식약처 대전청, ‘의료기기 인허가 민원설명회’ (뉴스1 8.27) 27일, 관내 의료기기 제조·수입업자를 대상으로 개최
서울대병원, 의료기기 임상시험 심포지엄 개최 (메디파나뉴스 8.25) 내달 1일 서울대 암연구소 이건희홀, '프리미엄 의료기기 개발을 위한 소통과 대화'
의료기기공업협동조합, 교육·산자·고용과 인력 양성지원 (데일리메디 8.24) '산업별 인적자원개발협의체 역량 강화 및 기능 확대 위한 민관 공동 협약(MOU)' 체결
의료기기산업협회, 상반기 CHAMP 무료 교육 실시 (디지틀보사 8.27) 실습 교육 만족도 높아…하반기 실습 위주 교육 계획
성균관대 의료기기산업 특성화 대학원 출범 (청년의사 8.26) 창의적 융합인재 양성…의료기기산업 글로벌 도약 기틀 마련
경희의료원, 임상현장서 나오는 아이디어, 여기서 풀어요 (의협신문 8.22) 경희의료원 신설 바이오·의료기기 개발센터 '눈길'
동국대-이화여대, '경추 추간공 확장기' 기술 이전 (아시아투데이 8.27) 이화여대 조도상 교수 아이디어 공동개발, 사업화 및 전문인력 교류
고려대 안암병원, 몽골에 제세동기 기증하고 의료진 교육 (뉴스1 8.25) 노로빈 알탄호야그 총리에게 1대 전달...부정맥 환자 3명 무료수술
삼성메디슨, 의료기기 브랜드 ‘삼성’으로 통합 (전자신문 8.25) 통일된 브랜드 이미지를 구축하기 위한 결정
헬스케어 웨어러블업체 와이브레인, 35억 투자 유치 (머니투데이 8.28) 스톤브릿지캐피탈, DSC인베스트먼트 등으로부터 총 35억원 투자를 유치
연세대 원주캠퍼스서 전국 의료기기 아이디어 대회 (연합뉴스 8.29) 국민 아이디어를 모아 시제품 개발과 상용화하여 보건의료 신기술을 실용화
한의사 의료기기 사용 정책 두고 의료계 '분노' (E헬스통신 8.25) 의사들, 팩스 통해 반박의견서 제출 움직임 보여
안전검사 없이 중고 특수의료기기 46대 밀수입 유통 (SBS 8.27) 2010년 10월부터 지난 1월까지 병원 39곳 판매…병의원들 리베이트 11억 챙겨
셀루메드, 싱가포르 국가연구기관과 공동 연구 (머니투데이 8.28) 3년간 골형성단백질 함유 이종골이식재 연구 및 상용화 추진
보건산업진흥원 신규 발간자료
[발간지]
글로벌 보건산업 동향 Vol.122(2014.08.22)
[발간지]
주간 보건산업 동향 Vol.122(2014.08.25)
[KHIDI브리프]
한-EU FTA 발효 3주년 보건산업 교역성과 분석
[월간브리프]
의료기기 주요품목 시장분석(환자감시장치)
[월간브리프]
의료기기 해외시장 진출정보(아랍에미리트)
[월간브리프]
의료기기 해외시장 진출정보(칠레)
[연구보고서]
2014년 1분기 국내 의료기기 상장기업 경영분석
[연구보고서]
최근 우리나라 보건산업의 수출경쟁력 분석
[연구보고서]
보건의료 분야 정부 R&D 투자 현황
[연구보고서]
한-미 FTA 발효 2년 관세철폐 단계에 따른 보건산업 수출입 효과 분석
[연구보고서]
2013년 국내 의료기기 공시기업 경영분석
[연구보고서]
2012 해외 보건의료현황 조사보고서 - 터키
[연구보고서]
HT 융복합 신산업 발굴 및 추진전략 수립
[복지부, 보건산업진흥원]
2014년도 글로벌 바이오 헬스케어 혁신정책센터 신규지원 대상과제 공고
지원대상 : 주관연구기관은 대학‧병원 또는 출연(국공립) 연구소
제출기한 : 2014. 9. 29.(월) 18:00
해외 인허가 획득 지원사업 공고 접수기간: 13.11.1(금) ~ 14.10.31(금)
[산업기술평가관리원]
2015년도 글로벌전문기술개발사업
품목수요조사 공고
지원항목 : 전동휠체어 등
접수기간:2014.8.19(화)~2014.9.29(월)
[중소기업청]
2014년도 융복합기술개발사업 공고
개방형 R&D 협력체의 異種 기술간 융합 R&D를 통한 창의적 신기술 등을 지원
신청기간 : 2014.8.29(금)~2014.9.12(금)
해외규격인증획득 지원사업
중소기업 건강관리 추천서 발급기업 및 홈쇼핑 판매기업 우대 지원
신청기간 : 2014.2.10(월) ~ 10.31(월)
[농림축산부]
동물용의료기기 시험검사기관 지정 및
운영 방안 연구
입찰마감일시 : 2014.9.5(금)
배정예산 : ￦75,802,500원
[한국연구재단]
하반기 『성과확산역량강화』 시행 공고
지원내용 : 과제당 100만원 이내
지원분야 : 의료영상진단 등
[미래창조과학부]
바이오·의료기술개발사업 등 신규과제
노인 맞춤형 차세대 치과용 바이오
임플란트 기술개발 등
신청기간 : 2014.8.14(목)~2014.9.12(금)
포스트게놈다부처 유전체사업
유전체 정보 개방형 분석 서비스
환경 구축 등
공고기간 : 2014.8.14(목)~2014.9.12(금)
뇌과학원천기술개발사업 신규과제 공고기간 : 2014.8.14(목)~2014.9.12(금)
[충북테크노파크]
융복합 뉴헬스기기 기술개발지원사업
지원분야 : 의료기기 및 뉴헬스 관련
센서, 건강보조기 등
접수기간 : 2014.8.13(수)~2014.9.12(금)
[KOTRA]
글로벌 바이오 메디컬 포럼 2014
품목 : 디지털 병원, 유헬스, 웰니스 등
신청기간 : 2014.9.5(금) 18:00까지
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교육 및 세미나
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[서울대학교병원]
14.09.01 제9회 서울대학교병원 의료기기 임상시험 심포지엄(서울대학교)
[KOTRA]
14.10.28 글로벌 바이오 메디컬 포럼 2014(BEXCO)
[의료기기정보기술지원센터]
14.9.29~30 (IEC 60601-1(3판) 기초과정(서울시 구로구) 14.9.26 (10차 기본교육) 수입품질책임자(대전 식약청) 14.9.2 (8차 기본교육) 수입품질책임자(부산 식약청) 14. 9.17 (14차 기본교육) 제조품질책임자(서울시 구로구)
[한국보건복지인력개발원]
14.8.26~9.16 제2기 의료기기 제품디자인 과정(서울시 관악구)[한국의료기기협동조합]
14.9.16~18 의료기기 ISO13485 & MDD 실무 (서울 성수동) 주재원 사관학교 과정 모집 중국(9.1), 베트남(10.13), 인도네시아(10.20),인도(11.3), 중남미(11.17)
국가별 교육일정 (상세보기)
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보건산업진흥원 의료기기산업지원실
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.
홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr
