한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제27호] 발행일 : 2014년 08월 11일

2014년도 제3차 보건의료연구개발사업 기획과제 지원계획 공고 보건의료 Big Data R&D 중장기 전략 및 신사업 발굴을 위한 기획연구,
의료-IT헬스케어 R&D 지원계획 수립을 위한 기획연구 등 총 9개 신규지원
전산입력: '14.8.20(수) ~ 9.4(목) 18:00

한국보건산업진흥원 개방형직위 초빙 공고 초빙직위 : R&D진흥본부장, 중개연구단장
접수기간 : 2014.8.5(화) ~ 2014.8.19(화) 18:00까지

체외진단용의약품의 의료기기 전환에 따른 의료기기 품목 및 등급 분류
사전 공지 「의료기기법 시행규칙」(2014.05.09) 개정에 따라 시행일(2014.11.10)부터
체외진단용의약품은 의료기기로 관리 일원화 의료기기 허가심사 사례분석 FAQ(개정증보) 의료기기 허가.신고.심사 등에 관한 규정 해설서

치료재료 급여기준 이력조회 시스템 안내 [요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항과 심사지침]의 변경이력 메뉴얼 의료정보지원센터 명칭 변경 안내 명칭 변경 사항 : 의료정보지원센터 → 보건의료빅데이터센터

'신의료기술평가 원스탑 서비스' 전면 시행 새로운 의료행위를 보다 빨리 시술받을 수 있도록 출시기간 단축

의료기기 RA전문가 교육 접수안내 접수기간 : 2014.8.11(월) ~ 2014.8.22(금) 18:00

'동물용의료기기 기술문서등 심사에 관한 규정' 개정안 행정예 인체용의료기기를 동물용 의료기기로 전환 등록

의료기기법 일부개정법률안

임상시험신약생산센터장 후보자 공개모집 연장공고 GMP시설을 갖춘 기업(기관) 관리경험 및 신약개발 R&D, 임상 지식 보유자
접수기간 : 2014.8.4.(월) ∼ 2014.8.18.(월) 18:00까지

나노(Nano) 용어(명칭) 사용 불가 안내 객관적으로 입증되지 않은 "나노(Nano)"를 포함하는 의료기기 용어 사용 불가

중고 의료기기 품질검사 기준 시스템 정비 (데일리메디 7.28) 식약처, 관련 전문가 협의체 운영 예정…객관적 마련 등 문제점 해결 총력

의료기기 제조업허가 기업체별…허가前 품질심사로 (메디파나뉴스 8.2) 새누리당 문정림 의원 의료기기법개정안 대표발의

복지부-의료기기, 업계 간담회 개최 (의료기기뉴스라인 8.7) 배병준 보건산업정책국장 "의료기기 발전, 전략적 목표 두고 나아가야"

심평원 공공기관 첫 '보건의료빅데이터센터' 오픈 (데일리팜 8.5) 식약처, '사례분석 FAQ' 개정증보판 1일 발간

국내 연구진, 반영구 자가발전 심장박동기 최초 구현 (중앙일보 8.7) 심장박동기의 수명을 늘리는 것뿐만 아니라 심장의 실시간 모니터링도 가능

EU 유해화학물질 사용제한 의료기기 포함 (데일리메디 7.29) 조합, 내달 21일~22일 새 규제 대응 실무교육

인제대 백병원, 병원의료정보시스템 스리랑카에 안착 (한국경제 7.30) 맞춤형 병원의료정보시스템으로 개도국 첫 성공사례

빅데이터 활용시 "美의료시장 연3천억달러씩 성장" (MK뉴스 8.3) 차세대 헬스케어는 환자의 안전과 편안을 우선시하는 방향으로 진화

청소년 비만, 생명공학·정보통신 융합으로 해결 (E헬스통신 8.4) 비만 해결 위한 오픈 통합플랫폼 'SeeMe5'론칭

메가젠임플란트, 스트라우만 손잡고 성서단지 제조공장 세운다 (etnews 8.5) 치과용 임플란트 세계시장 점유율 1위 기업과 손잡고 아시아·태평양지역 시장 공략

세계 의약품 임상시험 1위 도시 ‘서울’ (메디컬투데이 8.7) 한국, 국가별 임상시험 순위 10위 올라서

정읍시-한국방사선진흥協, 방사선 의료 정도관리센터 건립 MOU (뉴스1 8.6) 올해부터 2016년까지 총 58억원 투입, 1만㎡의 부지에 건물 6600㎡ 규모 건립 예정

지멘스, 헬스데이터 사업 매각 (디지틀보사 8.7) 에너지·산업 집중…세너에 13억달러 받고 넘겨

애플, 아이워치 핵심기능인 '헬스키트' 상표권 등록 (아시아경제 8.7) '스마트시계' '피트니스 센서' '의료기기'으로 나눠 등록

특허전쟁 철회중인 '삼성-애플', "미국 소송도 화해 조짐" (뉴데일리경제 8.8) 1차 소송 '삼성 항소 유지vs애플 취하'

LG CNS, 헬스케어 사업 美 시장 진출 '박차' (아시아투데이 8.7) LG CNS 북미법인 자회사, 스마트폰 활용한 전자건강기록 솔루션 ‘POCS 2.0’ 출시

세원셀론텍, 미국 DMF 원료의약품 등재 (경남신문 8.1) 바이오콜라겐 파우더, 생체 내 존재하는 콜라겐과 가장 유사한 특성을 지니는 품질

'2전3기' 12년만에 코스닥 진입, 길문종 메디아나 대표 (머니투데이뉴스 8.6) 올해 매출 400억 예상, "4년쯤 후엔 1000억규모 가능" 자신

원익, 태평양제약과 시술용 의료기기 국내 독점 유통계약 (파이낸셜뉴스 8.5) 피부재생 인젝터 '이노젝터', 퍼짐성이 우수하고 주입액 손실율과 통증 및 출혈을 최소화

	영국 NHS 정부조달시장 정보 제공 예정 영국지사와 의료기기산업지원실은 국내 의료기기기업의 영국 및 유럽 시장진출 도모를 위해 NHS 정부 조달, 입찰정보 및 주요품목 시장정보 등을 격주로 제공하고자 함

	의료기기산업지원실, 의료기기 주요품목 시장분석 및 해외시장 브리프 발간 예정 Vol.24 환자감시장치 국내외 시장 분석 Vol.25 아랍에미리트 의료기기 시장 진출정보 <이전 브리프 보기>