한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제26호] 발행일 : 2014년 08월 04일

01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부부

‘소장내시경’ 8월 1일,‘캡슐내시경’ 9월 1일부터 급여 적용 소장질환자, 심장이식자 등 약 10,300명 혜택, 연간 약 22억원 보험재정 소요 신의료기술평가의 절차 및 방법 등에 관한 규정 개정 의료기기 품목허가 기간 중 신의료기술평가를 동시 진행 행정절차 기간 단축 진료정보 교류를 위한 보건의료 용어표준이 마련된다. 각 분야별로 같은 의미를 갖는 용어들을 개념화하고, 국제표준 및 질병사인분류(KCD) 등 국내 표준과의 상호 호환을 위해 코드를 부여 「치료재료 급여.비급여목록 및 급여상한금액표」일부 개정 [보건복지부 고시 제2014 - 122호] 2014년 9월 1일부터 시행

식품의약품안전처

「의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 가. 안전성 및 유효성 탐색 임상시험 정의 등 추가
나. 임상시험용 의료기의 외국 제조소 시설기준에 대한 요건자료 범위 명확화
다. 임상시험에 부수적으로 사용되는 별도의 의료기기에 대한 승인요건 마련
치과교정용고정장치의 성능 평가 시험방법 가이드라인 악안면성형용판의 성능 평가 시험방법 가이드라인 치과교정용시멘트의 물리화학적 및 생물학적 안전성 시험방법 가이드라인 의료기기 안전성정보 소식지('14년 제6호)

건강보험심사평가원

의료장비현황 신고대상 변경 안내 혈액관리 장치의 품목분류 신설 및 인공호흡기, 체외순환기의 품목분류 변경
신고 및 등록기간 : 2014. 8. 31(목)까지

산업통상자원부 홈페이지

5년간 2.6조원 투입…로봇과 타 산업 융합 추진 로봇 연구개발 종합 역량 제고, 로봇 수요의 전 산업 확대 등 4대 과제를 추진

한국보건의료연구원 National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency

신개발 유망의료기술 탐색으로 미래 보건의료기술 예측한다 의료기술 등의 R&D동향분석으로 의료서비스 관련 산업계에 맞춤형 정보 제공

원주의료기기테크노밸리

원주의료기기테크노밸리 직원 채용 모집분야 : 시설지원, 마케팅지원, 기술지원
접수기간 : 2014. 7. 28(월) ~ 8. 11(월) 18:00까지

의료기기조합

의료기기 발열성시험 적용 가이드라인(안) 의견 조회 구강소화기기과-1775호와 관련된 의견을 2014. 7. 28(월)까지 조회

02 국내외 의료기기 산업 동향

내년 정부 R&D사업 예산 12조4000억원…2.3% 증가 (뉴스1 7.31) 국가과학기술심의회서 확정…기초연구분야 첫 1조원대 투자

의료기기 신속제품화 지원 위해 5개 관련기관 MOU체결 (정책브리핑 7.30) 첨단융복합의료기기 신속제품화 범부처 협력지원 기반 구축

체외진단용 의료기기 허가심사가 궁금하다면? (청년의사 8.1) 식약처, '사례분석 FAQ' 개정증보판 1일 발간

보건의료 빅데이터 연평균 25% 고공성장 전망 (메디칼업저버 7.22) 법.제도 정비 등 우리나라 선제 대응 필요

일산백병원, 스리랑카에 ‘병원의료정보시스템’ 구축 (메디컬투데이 7.28) 맞춤형 병원의료정보시스템, 개도국 첫 성공사례

중국에 ‘건강 한류’… 100억 투자 메디컬센터 운영 (중앙일보 7.28) SK텔레콤 하성민 사장과 선전시 쉬친 시장, 선전시 헬스케어 시장 확대 위해 상호 협력

'진료협력, 업무협약 등 종합병원 화두는 '모바일' (E헬스통신 7.30) 앱 개발, 헬스케어 프로그램 개발 박차 가해

컴퓨터 3D 시뮬레이션에 의한 맞춤형 임플란트 시대 온다 (mediaIT 7.27) 개인 맞춤형 임플란트 시스템 관련 특허출원 활발 2009년부터는 매년 30여 건씩 출원

유전자 검사 민간업체에 대한 관리감독 강화해야 (연합뉴스 8.1) 비의료기관 민간업체 보건당국 '신고'만으로 금지항목 제외 모든 유전자 검사 할 수 있어

국내 최대 복지 & 헬스케어 전시회 ‘SENDEX 2014’ 개막 (아주경제 7.28) 은퇴∙노후준비와 장애인 복지가 한자리에

삼성전자 갤럭시 의료기기 전환 시간문제? (헬스코리아뉴스 7.31) 원격의료 시장 커질땐 대박 … 레저스포츠용-의료기기 중 업체 입맛대로 선택

복지부, 의정 합의 전면 백지화…원격 시범사업 고수 (메디칼타임즈 7.25) 건정심 개편 등 38개 과제 올스톱…"정부가 핸들링해 추진"

03

인포피아, "베트남 병원수출 건설부 승인" (뉴스핌 7.30) 향후 국가에 한국의 병원 의료시스템 및 장비 수출 시장이 커질 전망

메타바이오메드,정부지원 고기능성 의료용 기술 개발 (약업신문 7.28) 향후 4년간 총 37억원 국비 지원 받아 생체흡수성 의료기기 4종 개발

바이오니아, 美임상화학회 참가…"분자진단제품 호응" (머니투데이뉴스 8.1) 20여 개국과 각 국가별 대리점 개설을 위한 후속 논의를 진행키로

04 보건산업진흥원 사업 동향

KHIDI 2014년도 제1회 직원 공개채용 공고 안내 IT헬스산업 분야 외 IT산업육성, 융합산업정책 포함 보건산업
지원화 육성, 글로벌 HT강국 도약 및 발전을 선도할 인재모집
접수기간 : 2014. 7. 31(목) 10:00 ~ 8. 8(금) 18:00까지
 
20140728(2) 의료기기산업 육성을 위한 기획연구과제 수요조사 연구 범위 : 융합산업 관련 현황 조사(의료기기산업 포함) 및
융합산업 시대의 국내 의료기기산업 육성을 위한 방안
조사 기간 : 2014년 7월 28일 ∼ 8월 8일


보건산업진흥원 신규 발간자료 [발간지]  글로벌 보건산업 동향 (Vol.118, 2014.07.25) new
[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.118, 2014.07.28) new
[연구보고서]  2014년 1분기 국내 의료기기 상장기업 경영분석
[연구보고서]  최근 우리나라 보건산업의 수출경쟁력 분석
[연구보고서]  보건의료 분야 정부 R&D 투자 현황
[연구보고서]  한-미 FTA 발효 2년 관세철폐 단계에 따른 보건산업 수출입 효과 분석
[연구보고서]  2013년 국내 의료기기 공시기업 경영분석
[연구보고서]  2012 해외 보건의료현황 조사보고서 - 터키
[연구보고서]  HT 융복합 신산업 발굴 및 추진전략 수립
[월간브리프]  의료기기 해외시장 진출정보(칠레)

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범부처 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

100세 사회대응 고령친화제품 연구개발사업 예비선정 대상과제 공고 new 고령자 맞춤형 건강관리·증진 콘텐츠 및 플랫폼 개발(가천대 길병원)
노인·장애인을 위한 근력보조 휠체어
개발(재활공학연구소)
공고기간 : 14.7.31(목) ~ 8.4(월) 13:00

상반기 기획, 중개연구 및 신기술개발
분야 계속신규과제 평가결과 new
열람기간 : 2014.7.30(수) ~ 1개월

의료시스템 해외진출 프로젝트 공고 접수기간 : 8/8(금) 18:00까지

해외 인허가 획득 지원사업 공고 국내 보건산업체 해외 인허가 획득 비용 지원을 통한 해외시장 진출 촉진
접수기간: 13.11.1(금) ~ 14.10.31(금)

[식품의약품안전처]

의료기기 GMP 정보공개 및 제도개선을 위한 사업 new 배정금액 : ₩50,530,000원
입찰기간 : 2014.8.8(금) ~ 2014.8.12(화)

[미래창조과학부]

과학벨트 연구개발 지원사업 기능지구 공동연구법인 설립 및 운영 지원사업 new 공공연구기관의 연구성과 활용 및 과학벨트 중견기업의 신사업 발굴 지원
접수기간 : 2014.7.30(수)~2014.8.28(목)

2차 퇴직과학기술자 활용 중소기업
기술혁신역량 확충사업 공고
중소기업의 기술역량 확충 및 연구의
활성화 계기 마련
접수기간 : 2014.6.23(월) ~ 2014.8.8(금)

[원주의료기기테크노밸리]

Rising 의료기기업체 제품 진단 및
개선지원사업 3차 지원과제 접수 new
지원대상 : 2013년도 매출액 10억원
미만인 도내 의료기기 제조기업
제출기간 : 2014.7.28(월)~2014.8.11(월)

국내외 의료기기전시회 원주클러스터관 조성사업 연간 대행사 입찰 공고 입찰마감일시 : 2014.8.12(화) 10:00

[중소기업청]

해외규격인증획득 지원사업 중소기업 건강관리 추천서 발급기업 및 홈쇼핑 판매기업 우대 지원
신청기간 : 2014.2.10(월) ~ 10.31(월)

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교육 및 세미나
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[의료기기정보기술지원센터]

14.8.12 7차 임상시험 기본교육
(서울 구로구) new
14.8.27~28 13차 제조 품질 책임자
기본교육(서울 구로구) new
14.8.25 6차 제조 품질 책임자 보수교육(서울 구로구) 14.8.29 7차 수입 품질 책임자 기본교육(서울 구로구)

[한국의료기기협동조합]

14.8.28~29 의료기기 CE Technical File 작성실무 교육(서울 성수동) new 14.8.19~8.20 의료기기 품질관리 담당자 실무 교육 (서울 성동구) 14.8.21~8.22 의료기기 RoHS & WEEE 대응실무 교육(서울 성동구)

[원주의료기기테크노밸리]

14.8.5~8.19 제2기 한국보건복지인력개발원 의료기기 제품 디자인과정 교육(서울 관악구)

[삼성서울병원]

14.8.2~8.30 의료기기 연구개발(비임상) 과정 교육(삼성서울병원)

[전시회]

14.8.28~8.30 복지&헬스케어 전시회 SENDEX 20214(일산 킨텍스)

보건산업진흥원 의료기기산업지원실
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 '한국보건산업진흥원' 본 메일은 발신 전용입니다. 궁금하신 점이나 불편한 사항은 Email(medicaldevie@khidi.or.kr)에 문의해 주시기 바랍니다. 대한민국 의료기기산업 정보의 중심! 의료기기산업센터 - 본 뉴스레터는 의료기기관련 정부 및 유관기관의 사업공고, 주요 공지사항 및 주요 언론기사를 주간단위로 선별하여 알려드리는 정보서비스입니다. (363-700)충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 의료기기산업센터 Copyright © 2013 KHIDI. All right reserved. 뉴스레터 신청