한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제16호] 발행일 : 2014년 05월 26일

01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부

13년 해외환자 21만명(연환자 65만명) 유치   ‘ 13년 진료수입 약 3,934억원, 지난 5년간 총 63만명 진료로 9.5억불 수입 「이영찬 차관, 제67차 세계보건총회 참석과 보건의료협력 강화를 위해
멕시코 등 5개국 수석대표와 만날 계획임을 밝혀
  6일에 걸쳐 생애주기 건강증진, 보건시스템, 협력서비스 및 기능 강화 등
  의제 별 토론과 결의 진행 예정
신의료기술 안전성·유효성 평가결과 고시' 개정안 행정예고   [복지부, 내달 4일까지 의견 접수]  '자동 목표혈당 관리술' 등 10건의
  의료기술 안전성·유효성 있는 신의료기술로 지정될 전망
치료재료 급여비급여목록 및 급여상한금액표 일부개정   [보건복지부 고시 제2014 - 69호] 2014년 6월 1일부터 시행

식품의약품안전처

의료제품 업무처리 내부위임에 관한 규정(훈령) 제정  의약품, 의료기기 허가 등에 관한 식품의약품안전처장의 업무 중 일부를
  식품의약품안전평가원장에게 내부위임의 범위를 정하여 훈령을 제정함
14년도 의료기기 재평가 운영 안내 및 민원설명회 개최 알림  14년도 재평가 제도 운영사항 안내
  재평가 제출자료 작성 등 실무관련 민원설명회 개최(5.27(대전), 5.28(서울))
식품의약품안전처 과장급 개방형직위(감사담당관) 공개모집 공고  임용예정직급 : 서기관ㆍ기술서기관 또는 일반임기제(4호) 공무원
  접수기간: 2014.5.19(월) ~ 2014.5.29(목) 09:00~18:00

건강보험심사평가원

심사평가원, 『치료재료 개선 TFT』회의 잇따라 개최   정부, 치료재료 업계 등 직접 참여로 현실적 개선방안 추진 치료재료 7개군(A,C,D,G,H,I,K) 조사를 위한 자료제출 요청 관련(업체대상)  치료재료 7개군에 대한 상한금액 적정성 여부 조사 자료 요청('14.7.31까지)
  조사품목: 핵의학검사용군, 골유합및골절고정용군외 5개군
정액보상 치료재료 및 생검용 Forcep에 대한 실태조사 안내  실태조사항목: 1회용과 재사용 제품의 점유율 및 사용현황, 재사용 횟수 등
  제출기한: 2014.5.19 ~ 2014.6.28(6주간)

국회

의료기기법 일부개정법률안(김현숙의원 등 11인) 추진  기술문서심사기관 지정 및 취소 규정 현행보다 명확히 하는 법안 추진

한국산업기술시험원

의료기기정보기술지원센터장 모집 공고  전문지식, 국제 감각과 미래지향적 비전을 가진 전문경영자 공개모집
  접수기간: 2014.5.19(월) ~ 2014.5.26(월) 09:00~18:00
제2호 의료기기 안전성정보지 발간  수액세트(Intravascular administration set) 취급 시 주의사항 담아 발행

02 국내외 의료기기 산업 동향

정기택 보건산업진흥원장 "IT헬스 수출브랜드로 키우겠다"(매일경제 5.19) 국민이 건강하게 살면서도 경제에 도움이 되는 지속 가능한 미래형 의료시스템 만들 것

중기청 '월드클래스 300' 기업 56곳 선정(한국경제 5.20) 네오바이오텍, 오스템임플란트, 한독 등 중기청 월드클래스 300 프로젝트 선정

바이오&메디컬코리아, 의료기기산업 특화 세션 마련(Medical Observer 5.23) 의료기기 종합 전시관 및 R&D, 정책, 마케팅, 인력양성 등 다양한 전문 컨퍼런스 구성

의료기기 해외진출 전략 방향 모색(보건뉴스 5.22) 미국, 동남아시아, 중동 세 개 권역 중심으로 의료기기 수출전략 세미나 개최

의료기기 최신 현안공유 교육의 장(보건뉴스 5.22) 차세대 신수종사업으로 각광받는 의료기기산업에 대해 체계적인 정보를 제공할 예정

식품안전 예방에 올인…국민安心수준 만들겠다(이타임즈 5.20) 의료기기 산업 발전 위해 정부, 기업 힘 모아야

식약처, 29일 '의료기기의 날' 기념행사 (e헬스통신 5.16) 의료기기 관계자들 화합과 소통 위한 '의료기기의 날'이 오는 29일 열린다

의료기기·의약품 인허가 일원화 물꼬 트여(데일리메디 5.22) 식약처장 일부 업무, 내부 위임 가닥 잡혀…업계 "고무적 성과" 환영

獨 바이엘, 보스턴 사이언티픽에 의료기기사업 매각(메디파나 5.16) 4억1500만달러 규모…환자 부담경감 치료 관련기기 대상

이스라엘 요즈마그룹 회장,한국 보건산업 비전 제시(약업신문 5.16) ‘BIO KOREA 2014’에서‘창조경제와 보건산업 생태계’기조연설

행위별수가 부속품 치료재료 신세 "별도산정이 문제(메디컬타임즈 5.22) 최상은 교수, 총 진료비 4%이나 증가율은 2배 "건보재정에 영향"

“저체온치료, 심정지환자에 큰 효과” (경향신문 5.16) 최근 이건희 회장이 급성심근경색으로 이 치료 받은 것으로 알려지며 관심 급격히 늘어

미래부, ICT로 소아질환 치료용 콘텐츠 개발 착수 (아시아투데이 5.22) 기획·제작·유통 단계에서의 비용, 전문가 컨설팅 등 필요한 사항을 맞춤형으로 지원


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  의료기기 수출 마케팅 협의체
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셀루메드, 브라질 위생감시국 GMP 실사 실시(파이낸셜뉴스 5.21)  적합성 승인 시 브라질 의료기기업체 라이프엑스임플란티스사에 해당 제품 수출 전망

아이센스 "2주 내 中 공급사 인수 수준으로 투자할 것"(한국경제 5.21)혈당측정기 전문업체 아이센스 조만간 중국 직접 수출을 위한 투자결정 예정으로 알려져

시큐리티월드·보안뉴스, 메디아나 후원으로 기증행사 진행(보안뉴스 5.21)의료사각지대 소이작도에 자동제세동기 설치

루트로닉, 1분기 매출액 38.9% 증가한 169억 달성(서울경제 5.22)신제품 매출 확대와 국내외 동반 성장이 매출 상승을 견인

세원셀론텍, 조직재생용 콜라겐 필러 日 특허(데일리팜 5.22)조직수복 및 재생 유도…정형외과, 피부과, 성형외과 등 다양 적용

03 보건산업진흥원 사업 동향

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보건산업진흥원 신규 발간자료 [발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.108, 2014.05.19)new
[발간지] 글로벌 보건산업 동향 Vol.108 (2014.5.16)new
[연구보고서] 2013년 국내 의료기기 공시기업 경영분석new
[연구보고서] 2012 해외 보건의료현황 조사보고서 - 터키
[연구보고서] HT 융복합 신산업 발굴 및 추진전략 수립
[연구보고서] 의료-IT 융합 기반의 해양원격의료시스템 개발 · 운영방안 연구
[연구보고서] 2013년 보건산업 수출입 동향 분석
[연구보고서] 2013년 보건산업 국제경쟁력 분석 - 경영성과 편
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[서적] 마음을 더하는 복지를 꿈꾸며(저자: 보건복지부 이석규 과장)new
[서적] 임상시험의학의 원리와 실제(옮김: 고대구로병원 이흥만 외)new

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범부처 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

보건복지부 기술료사업 「한의약 R&D 분야」신규과제 재공모new임상연구를 통한 형·색·맥·증 진단기기 및 통합진단 모형 개발
접수: 5.22(목) 13시∼5.30(금) 18시

제2차 보건신기술(NET)인증 신청기술 접수 공고접수기간: 14.5.7(수)∼6.6(금) 18:00

[중소기업청]

중소기업청 소관 중소기업 정책자금
융자계획 공고new

글로벌헬스케어, 의료용기기 부품,
지역별 전략산업(강원/충북/충남 등)
창업기업지원자금 13,000억원,
신성장기반자금 8,350억원

고급 기술인력 창업촉진을 위한 창업기획사 모집 공고

14.5.26(월)~14.6.11(수) 17:00

14년 초중급 기술개발인력 지원사업

접수기간: 2014.4.1.(화) ~ 6.30.(월)

[한국산업기술진흥원]

지역특화산업육성사업 지원 계획 공고new 세종(그린바이오), 광주(생체의료용소개부품) 등 총 62개 특화산업분야
지원규모: 약 841억원(신규 약479억원)
접수: 6.16(월)~6.23(월)

[정보통신산업진흥원]

ICT기반 의료정보교류 표준모델 개발적용 과제 참여기업 선정공고다자간 의료기관 정보교류용 공동 플랫폼 개발 및 스마트 케어 서비스 제공
신청기간: 14.4.30(수)~6.2(월) 16:00

[의료기기정보기술지원센터]

의료기기 품목별 맞춤형 GMP 가이드라인 개발new조달청 입찰: 14.5.27 14:00 까지
배정예산: 122,000,000원

[신용보증기금]

한국은행 「금융중개지원대출」에 대한 보증” 확대

우수기술 보유 1만개 창업기업에 2조 3,800억원 보증지원

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  의료기기 관련 교육
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[보건산업진흥원]

14.5.30(금) 의료기기산업 입문과정(일산 KINTEX) 14.5.29(목) Global Path Finder(일산 KINTEX) 14.5.28(수) 의료기기산업 특성화대학원 입학 설명회(일산 KINTEX) 14.5.28(수) 의료기기 R&D컨퍼런스(일산 KINTEX) 14.5.29(목) 대한의료기기 임상시험 연구회 춘계학술대회(일산 KINTEX)

[건강보험심사평가원]

14.5.26(월) 치료재료 업체 교육(서울 서초동)new 14.5.29(화) (기본)포괄수가제 아카데미 과정 안내(서울 서초동) 14.5.30(수) (심화)포괄수가제 아카데미 과정 안내(서울 서초동)

[의료기기정보기술지원센터]

14.6.17~6.18(GMP 기본교육) 제조품질책임자[9차](광주)new 14.7.02~7.03(GMP 기본교육) 제조품질책임자[10차](서울 구로구)new

[한국산업기술시험원]

14.5.29(목) 의료기기 신뢰성평가 및 전기적 안전성 실무세미나(구로호텔)new

[한국의료기기공업협동조합]

14.06.19~20 전자의료기기 자가 시험규격(안전성시험) 실무 교육(서울 성수동)new 14.06.17~18 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 실무 교육(서울 성수동)new 14.5.31 제2회 한국체외치료기포럼 개최(서울대학교병원) 14.5.27~28 의료기기 위험관리 실무 교육(서울 성수동)

[한국의료기기산업협회]

14.6.13~14 KMDIA 윤리위원회 워크숍 안내(곤지암리조트)

[서울아산병원]

14.6.2(월)~30(월) 2차 의료기기 연수 교육(아산교육연구관)

보건산업진흥원 의료기기산업센터
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr


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